Udvidet multimodal neurologisk overvågning hos højrisikooverlevere af hjertestop
Hjertestop er den mest almindelige dødsårsag i USA, og så mange som 590.000 amerikanere får et hjertestop hvert år. På trods af fremskridt inden for pleje dør så mange som 50 til 89 % af de patienter, der genoplives efter et hjertestop, på hospitalet. Hjerneskade er den hyppigste årsag til død og invaliditet efter hjertestop. Efterforskerne bruger avanceret hjernemonitorering hos patienter, der har høj risiko for at dø efter hjertestop, med det formål at forhindre igangværende hjerneskade. Det mest almindelige problem, som efterforskerne har observeret, er lave iltniveauer i hjernen, som ofte er meget vanskelige at behandle.
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at bruge to ekstra hjernemonitorer i behandlingen af disse højrisikopatienter: en monitor for anfald og en monitor for mængden af blodgennemstrømning i hjernen. Efterforskerne vil bruge disse til at opdage og behandle potentielle årsager til lave iltniveauer i hjernen. Hovedhypoteserne er, at elektriske hændelser i hjernen såsom anfald og "spredning af depolariseringer" vil forekomme i tider med lavt iltniveau i hjernevæv, og at behandling af disse hændelser og lav blodgennemstrømning vil reducere hastigheden af lave iltniveauer i hjernen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrisiko-overlevere af hjertestop
- Beslutning fra det potentielle forsøgspersons kliniske team om at bruge vores institutionelle standard invasive, multimodale neurologisk overvågning til post-anholdelsespleje
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjertestop
Overlevende af hjertestop med høj risiko for neurologisk forringelse.
Deltagerne vil gennemgå placeringen af en Spencer Probe Depth Electrode og QFlow 500™ Perfusion Probe ud over den institutionelle standard multimodale neurologisk overvågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spredning af depolariseringer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af invasiv overvågning, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af invasiv overvågning, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
|
|
Okkulte anfald
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af invasiv overvågning, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Anfald detekteret ved intrakortikalt EEG, men ikke overflade-EEG
|
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af invasiv overvågning, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
|
Cerebral hypoperfusion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af invasiv overvågning, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af invasiv overvågning, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk signifikant blødning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af den indledende indlæggelse, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af den indledende indlæggelse, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
|
Monitor-associeret infektion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af den indledende indlæggelse, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af den indledende indlæggelse, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
|
Enhedsfejl
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af invasiv overvågning, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af invasiv overvågning, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO13060260
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu