- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02069353
Surveillance neurologique multimodale augmentée chez les survivants à haut risque d'arrêt cardiaque
L'arrêt cardiaque est la cause la plus fréquente de décès aux États-Unis et jusqu'à 590 000 Américains souffrent d'un arrêt cardiaque chaque année. Malgré les progrès des soins, jusqu'à 50 à 89 % des patients réanimés après un arrêt cardiaque meurent à l'hôpital. Les lésions cérébrales sont la cause la plus fréquente de décès et d'invalidité après un arrêt cardiaque. Les chercheurs utilisent une surveillance cérébrale avancée chez les patients à haut risque de décès après un arrêt cardiaque, dans le but de prévenir les lésions cérébrales en cours. Le problème le plus courant observé par les chercheurs est le faible taux d'oxygène dans le cerveau, qui est souvent très difficile à traiter.
Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'utiliser deux moniteurs cérébraux supplémentaires dans les soins de ces patients à haut risque : un moniteur pour les convulsions et un moniteur de la quantité de flux sanguin dans le cerveau. Les chercheurs les utiliseront pour détecter et traiter les causes potentielles de faibles niveaux d'oxygène dans le cerveau. Les principales hypothèses sont que des événements électriques dans le cerveau tels que des crises et des «dépolarisations propagées» se produiront pendant les périodes de faible niveau d'oxygène dans les tissus cérébraux, et que le traitement de ces événements et d'un faible débit sanguin réduira le taux de faibles niveaux d'oxygène dans le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Survivants à haut risque d'arrêt cardiaque
- Décision de l'équipe clinique du sujet potentiel d'utiliser notre surveillance neurologique multimodale invasive standard pour les soins post-arrêt
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arrêt cardiaque
Les survivants d'un arrêt cardiaque à haut risque de détérioration neurologique.
Les participants subiront le placement d'une électrode de profondeur de sonde Spencer et d'une sonde de perfusion QFlow 500™ en plus de la surveillance neurologique multimodale standard de l'établissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propagation des dépolarisations
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
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Crises occultes
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
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Convulsions détectées par l'EEG intracortical mais pas par l'EEG de surface
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
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Hypoperfusion cérébrale
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Saignement cliniquement significatif
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation initiale, une moyenne prévue de 2 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation initiale, une moyenne prévue de 2 semaines
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Infection associée au moniteur
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation initiale, une moyenne prévue de 2 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation initiale, une moyenne prévue de 2 semaines
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Dysfonctionnement de l'appareil
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO13060260
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