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Surveillance neurologique multimodale augmentée chez les survivants à haut risque d'arrêt cardiaque

17 septembre 2019 mis à jour par: Jonathan Elmer

L'arrêt cardiaque est la cause la plus fréquente de décès aux États-Unis et jusqu'à 590 000 Américains souffrent d'un arrêt cardiaque chaque année. Malgré les progrès des soins, jusqu'à 50 à 89 % des patients réanimés après un arrêt cardiaque meurent à l'hôpital. Les lésions cérébrales sont la cause la plus fréquente de décès et d'invalidité après un arrêt cardiaque. Les chercheurs utilisent une surveillance cérébrale avancée chez les patients à haut risque de décès après un arrêt cardiaque, dans le but de prévenir les lésions cérébrales en cours. Le problème le plus courant observé par les chercheurs est le faible taux d'oxygène dans le cerveau, qui est souvent très difficile à traiter.

Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'utiliser deux moniteurs cérébraux supplémentaires dans les soins de ces patients à haut risque : un moniteur pour les convulsions et un moniteur de la quantité de flux sanguin dans le cerveau. Les chercheurs les utiliseront pour détecter et traiter les causes potentielles de faibles niveaux d'oxygène dans le cerveau. Les principales hypothèses sont que des événements électriques dans le cerveau tels que des crises et des «dépolarisations propagées» se produiront pendant les périodes de faible niveau d'oxygène dans les tissus cérébraux, et que le traitement de ces événements et d'un faible débit sanguin réduira le taux de faibles niveaux d'oxygène dans le cerveau.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants à haut risque d'arrêt cardiaque
  • Décision de l'équipe clinique du sujet potentiel d'utiliser notre surveillance neurologique multimodale invasive standard pour les soins post-arrêt

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arrêt cardiaque
Les survivants d'un arrêt cardiaque à haut risque de détérioration neurologique. Les participants subiront le placement d'une électrode de profondeur de sonde Spencer et d'une sonde de perfusion QFlow 500™ en plus de la surveillance neurologique multimodale standard de l'établissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propagation des dépolarisations
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
Crises occultes
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
Convulsions détectées par l'EEG intracortical mais pas par l'EEG de surface
Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
Hypoperfusion cérébrale
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Saignement cliniquement significatif
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation initiale, une moyenne prévue de 2 semaines
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation initiale, une moyenne prévue de 2 semaines
Infection associée au moniteur
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation initiale, une moyenne prévue de 2 semaines
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation initiale, une moyenne prévue de 2 semaines
Dysfonctionnement de l'appareil
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée de la surveillance invasive, une moyenne prévue de 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2014

Première publication (Estimation)

24 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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