Monitoreo neurológico multimodal aumentado en sobrevivientes de alto riesgo de paro cardíaco
El paro cardíaco es la causa de muerte más común en los Estados Unidos y hasta 590 000 estadounidenses sufren un paro cardíaco cada año. A pesar de los avances en la atención, entre el 50 y el 89 % de los pacientes que son reanimados después de un paro cardíaco mueren en el hospital. La lesión cerebral es la causa más común de muerte y discapacidad después de un paro cardíaco. Los investigadores utilizan la monitorización cerebral avanzada en pacientes que tienen un alto riesgo de muerte después de un paro cardíaco, con el objetivo de prevenir una lesión cerebral en curso. El problema más común que han observado los investigadores son los bajos niveles de oxígeno en el cerebro, que a menudo es muy difícil de tratar.
En este estudio, los investigadores planean usar dos monitores cerebrales adicionales en el cuidado de estos pacientes de alto riesgo: un monitor para convulsiones y un monitor de la cantidad de flujo sanguíneo en el cerebro. Los investigadores los utilizarán para detectar y tratar las posibles causas de los bajos niveles de oxígeno en el cerebro. Las principales hipótesis son que los eventos eléctricos en el cerebro, como convulsiones y "despolarizaciones extendidas", ocurrirán durante momentos de bajo nivel de oxígeno en el tejido cerebral, y que el tratamiento de estos eventos y el bajo flujo sanguíneo reducirán la tasa de niveles bajos de oxígeno en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de alto riesgo de paro cardíaco
- Decisión del equipo clínico del sujeto potencial de utilizar nuestra monitorización neurológica multimodal invasiva estándar institucional para la atención posterior a la parada
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paro cardiaco
Sobrevivientes de paro cardíaco con alto riesgo de deterioro neurológico.
A los participantes se les colocará un electrodo de profundidad de sonda Spencer y una sonda de perfusión QFlow 500™ además del monitoreo neurológico multimodal estándar institucional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propagación de despolarizaciones
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del monitoreo invasivo, un promedio esperado de 5 días.
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Los participantes serán seguidos durante la duración del monitoreo invasivo, un promedio esperado de 5 días.
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Convulsiones ocultas
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del monitoreo invasivo, un promedio esperado de 5 días.
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Convulsiones detectadas por EEG intracortical pero no por EEG de superficie
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Los participantes serán seguidos durante la duración del monitoreo invasivo, un promedio esperado de 5 días.
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Hipoperfusión cerebral
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del monitoreo invasivo, un promedio esperado de 5 días.
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Los participantes serán seguidos durante la duración del monitoreo invasivo, un promedio esperado de 5 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sangrado clínicamente significativo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la hospitalización inicial, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la hospitalización inicial, un promedio esperado de 2 semanas.
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Infección asociada al monitor
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la hospitalización inicial, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la hospitalización inicial, un promedio esperado de 2 semanas.
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Mal funcionamiento del dispositivo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del monitoreo invasivo, un promedio esperado de 5 días.
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Los participantes serán seguidos durante la duración del monitoreo invasivo, un promedio esperado de 5 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO13060260
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