Monitoramento Neurológico Multimodal Aumentado em Sobreviventes de Parada Cardíaca de Alto Risco
A parada cardíaca é a causa mais comum de morte nos Estados Unidos e cerca de 590.000 americanos sofrem uma parada cardíaca a cada ano. Apesar dos avanços no tratamento, cerca de 50 a 89% dos pacientes que são ressuscitados após uma parada cardíaca morrem no hospital. A lesão cerebral é a causa mais comum de morte e incapacidade após parada cardíaca. Os pesquisadores usam monitoramento cerebral avançado em pacientes com alto risco de morte após parada cardíaca, com o objetivo de prevenir lesões cerebrais contínuas. O problema mais comum que os pesquisadores observaram são os baixos níveis de oxigênio no cérebro, que geralmente são muito difíceis de tratar.
Neste estudo, os pesquisadores planejam usar dois monitores cerebrais adicionais no cuidado desses pacientes de alto risco: um monitor para convulsões e um monitor para a quantidade de fluxo sanguíneo no cérebro. Os investigadores irão usá-los para detectar e tratar causas potenciais de baixos níveis de oxigênio no cérebro. As principais hipóteses são que os eventos elétricos no cérebro, como convulsões e "despolarizações em expansão", ocorrerão durante períodos de baixo nível de oxigênio no tecido cerebral e que o tratamento desses eventos e do baixo fluxo sanguíneo reduzirá a taxa de baixos níveis de oxigênio no cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de alto risco de parada cardíaca
- Decisão da equipe clínica do sujeito em potencial de usar nosso monitoramento neurológico invasivo multimodal padrão institucional para cuidados pós-parada
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Parada cardíaca
Sobreviventes de parada cardíaca com alto risco de deterioração neurológica.
Os participantes serão submetidos à colocação de um eletrodo de profundidade de sonda Spencer e sonda de perfusão QFlow 500™, além do monitoramento neurológico multimodal padrão institucional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espalhando Despolarizações
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o monitoramento invasivo, uma média esperada de 5 dias
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Os participantes serão acompanhados durante o monitoramento invasivo, uma média esperada de 5 dias
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Convulsões Ocultas
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o monitoramento invasivo, uma média esperada de 5 dias
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Convulsões detectadas por EEG intracortical, mas não por EEG de superfície
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Os participantes serão acompanhados durante o monitoramento invasivo, uma média esperada de 5 dias
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Hipoperfusão Cerebral
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o monitoramento invasivo, uma média esperada de 5 dias
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Os participantes serão acompanhados durante o monitoramento invasivo, uma média esperada de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sangramento clinicamente significativo
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a hospitalização inicial, uma média esperada de 2 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a hospitalização inicial, uma média esperada de 2 semanas
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Infecção associada ao monitor
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a hospitalização inicial, uma média esperada de 2 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a hospitalização inicial, uma média esperada de 2 semanas
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Mau Funcionamento do Dispositivo
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o monitoramento invasivo, uma média esperada de 5 dias
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Os participantes serão acompanhados durante o monitoramento invasivo, uma média esperada de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO13060260
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