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Monitoraggio neurologico multimodale aumentato nei sopravvissuti ad alto rischio di arresto cardiaco

17 settembre 2019 aggiornato da: Jonathan Elmer

L'arresto cardiaco è la causa di morte più comune negli Stati Uniti e ben 590.000 americani subiscono un arresto cardiaco ogni anno. Nonostante i progressi nella cura, dal 50 all'89% dei pazienti che vengono rianimati dopo un arresto cardiaco muoiono in ospedale. La lesione cerebrale è la causa più comune di morte e disabilità dopo l'arresto cardiaco. Gli investigatori utilizzano il monitoraggio avanzato del cervello nei pazienti ad alto rischio di morte dopo l'arresto cardiaco, con l'obiettivo di prevenire lesioni cerebrali in corso. Il problema più comune che i ricercatori hanno osservato sono i bassi livelli di ossigeno nel cervello, che spesso è molto difficile da trattare.

In questo studio, i ricercatori prevedono di utilizzare due monitor cerebrali aggiuntivi nella cura di questi pazienti ad alto rischio: un monitor per le convulsioni e un monitor della quantità di flusso sanguigno nel cervello. Gli investigatori li useranno per rilevare e trattare potenziali cause di bassi livelli di ossigeno nel cervello. Le ipotesi principali sono che durante i periodi di basso livello di ossigeno nel tessuto cerebrale si verificheranno eventi elettrici nel cervello come convulsioni e "depolarizzazioni diffuse" e che il trattamento di questi eventi e del basso flusso sanguigno ridurrà il tasso di bassi livelli di ossigeno nel cervello.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti ad alto rischio di arresto cardiaco
  • Decisione del team clinico del potenziale soggetto di utilizzare il nostro monitoraggio neurologico invasivo e multimodale standard istituzionale per le cure post-arresto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arresto cardiaco
Sopravvissuti ad arresto cardiaco ad alto rischio di deterioramento neurologico. I partecipanti saranno sottoposti al posizionamento di un elettrodo di profondità della sonda Spencer e di una sonda di perfusione QFlow 500 ™ oltre al monitoraggio neurologico multimodale standard istituzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depolarizzazioni diffuse
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
Convulsioni occulte
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
Convulsioni rilevate dall'EEG intracorticale ma non dall'EEG di superficie
I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
Ipoperfusione cerebrale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sanguinamento clinicamente significativo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del ricovero iniziale, una media prevista di 2 settimane
I partecipanti saranno seguiti per la durata del ricovero iniziale, una media prevista di 2 settimane
Infezione associata al monitoraggio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del ricovero iniziale, una media prevista di 2 settimane
I partecipanti saranno seguiti per la durata del ricovero iniziale, una media prevista di 2 settimane
Malfunzionamento del dispositivo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO13060260

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