- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02069353
Monitoraggio neurologico multimodale aumentato nei sopravvissuti ad alto rischio di arresto cardiaco
L'arresto cardiaco è la causa di morte più comune negli Stati Uniti e ben 590.000 americani subiscono un arresto cardiaco ogni anno. Nonostante i progressi nella cura, dal 50 all'89% dei pazienti che vengono rianimati dopo un arresto cardiaco muoiono in ospedale. La lesione cerebrale è la causa più comune di morte e disabilità dopo l'arresto cardiaco. Gli investigatori utilizzano il monitoraggio avanzato del cervello nei pazienti ad alto rischio di morte dopo l'arresto cardiaco, con l'obiettivo di prevenire lesioni cerebrali in corso. Il problema più comune che i ricercatori hanno osservato sono i bassi livelli di ossigeno nel cervello, che spesso è molto difficile da trattare.
In questo studio, i ricercatori prevedono di utilizzare due monitor cerebrali aggiuntivi nella cura di questi pazienti ad alto rischio: un monitor per le convulsioni e un monitor della quantità di flusso sanguigno nel cervello. Gli investigatori li useranno per rilevare e trattare potenziali cause di bassi livelli di ossigeno nel cervello. Le ipotesi principali sono che durante i periodi di basso livello di ossigeno nel tessuto cerebrale si verificheranno eventi elettrici nel cervello come convulsioni e "depolarizzazioni diffuse" e che il trattamento di questi eventi e del basso flusso sanguigno ridurrà il tasso di bassi livelli di ossigeno nel cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti ad alto rischio di arresto cardiaco
- Decisione del team clinico del potenziale soggetto di utilizzare il nostro monitoraggio neurologico invasivo e multimodale standard istituzionale per le cure post-arresto
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Arresto cardiaco
Sopravvissuti ad arresto cardiaco ad alto rischio di deterioramento neurologico.
I partecipanti saranno sottoposti al posizionamento di un elettrodo di profondità della sonda Spencer e di una sonda di perfusione QFlow 500 ™ oltre al monitoraggio neurologico multimodale standard istituzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depolarizzazioni diffuse
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
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Convulsioni occulte
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
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Convulsioni rilevate dall'EEG intracorticale ma non dall'EEG di superficie
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I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
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Ipoperfusione cerebrale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sanguinamento clinicamente significativo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del ricovero iniziale, una media prevista di 2 settimane
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I partecipanti saranno seguiti per la durata del ricovero iniziale, una media prevista di 2 settimane
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Infezione associata al monitoraggio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del ricovero iniziale, una media prevista di 2 settimane
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I partecipanti saranno seguiti per la durata del ricovero iniziale, una media prevista di 2 settimane
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Malfunzionamento del dispositivo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per la durata del monitoraggio invasivo, una media prevista di 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO13060260
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