Kibővített multimodális neurológiai monitorozás a szívmegállás nagy kockázatú túlélőinél
A szívmegállás a leggyakoribb halálok az Egyesült Államokban, és évente 590 000 amerikai szenved szívmegállást. Az ellátás fejlődése ellenére a szívleállás után újraélesztett betegek 50-89%-a meghal a kórházban. Az agysérülés a szívmegállást követő halálok és rokkantság leggyakoribb oka. A kutatók fejlett agyi monitorozást alkalmaznak azoknál a betegeknél, akiknél nagy a szívmegállás utáni halálozás kockázata, a folyamatos agysérülés megelőzése céljából. A kutatók által megfigyelt leggyakoribb probléma az agy alacsony oxigénszintje, amelyet gyakran nagyon nehéz kezelni.
Ebben a vizsgálatban a kutatók két további agymonitort terveznek használni ezeknek a magas kockázatú betegeknek a gondozásában: egy monitort a rohamokra és egy az agy véráramlásának mennyiségét mérő monitort. A kutatók ezeket az alacsony agyi oxigénszint lehetséges okainak felderítésére és kezelésére fogják használni. A fő hipotézisek szerint az agyban elektromos események, például rohamok és "terjedő depolarizáció" fordulnak elő alacsony agyszöveti oxigénszint idején, és ezeknek az eseményeknek a kezelése és az alacsony véráramlás csökkenti az alacsony agyi oxigénszintek arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívmegállás nagy kockázatú túlélői
- A potenciális alany klinikai csapatának döntése az intézményi standard invazív, multimodális neurológiai monitorozás használatáról a letartóztatás utáni ellátásban
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szívroham
A szívmegállás túlélői, akiknél nagy a neurológiai leromlás kockázata.
A résztvevők egy Spencer Probe Depth Electrode és QFlow 500™ perfúziós szonda elhelyezésén esnek át az intézményi szabványos multimodális neurológiai monitorozás mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depolarizáció terjedése
Időkeret: A résztvevőket az invazív monitorozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
A résztvevőket az invazív monitorozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
|
Okkult rohamok
Időkeret: A résztvevőket az invazív monitorozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
Intrakortikális EEG-vel, de felszíni EEG-vel nem észlelt rohamok
|
A résztvevőket az invazív monitorozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Agyi hipoperfúzió
Időkeret: A résztvevőket az invazív monitorozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
A résztvevőket az invazív monitorozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikailag jelentős vérzés
Időkeret: A résztvevőket a kezdeti kórházi kezelés időtartama alatt követik, átlagosan 2 hétig
|
A résztvevőket a kezdeti kórházi kezelés időtartama alatt követik, átlagosan 2 hétig
|
|
Monitorozással összefüggő fertőzés
Időkeret: A résztvevőket a kezdeti kórházi kezelés időtartama alatt követik, átlagosan 2 hétig
|
A résztvevőket a kezdeti kórházi kezelés időtartama alatt követik, átlagosan 2 hétig
|
|
Eszköz hibás működése
Időkeret: A résztvevőket az invazív monitorozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
A résztvevőket az invazív monitorozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO13060260
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .