심정지의 고위험 생존자에 대한 증강 다중 모드 신경학적 모니터링
2019년 9월 17일 업데이트: Jonathan Elmer
심정지는 미국에서 가장 흔한 사망 원인이며 매년 590,000명의 미국인이 심정지를 겪습니다. 치료의 발전에도 불구하고 심정지 후 소생된 환자의 50~89%가 병원에서 사망합니다. 뇌 손상은 심정지 후 사망 및 장애의 가장 흔한 원인입니다. 연구자들은 진행 중인 뇌 손상을 예방하기 위해 심정지 후 사망 위험이 높은 환자에게 고급 뇌 모니터링을 사용합니다. 연구자들이 관찰한 가장 일반적인 문제는 뇌의 산소 수치가 낮아 치료하기가 매우 어려운 경우가 많습니다.
이 연구에서 조사관은 이러한 고위험 환자를 돌보기 위해 발작 모니터와 뇌의 혈류량 모니터라는 두 가지 추가 뇌 모니터를 사용할 계획입니다. 조사관은 낮은 뇌 산소 수준의 잠재적인 원인을 감지하고 치료하기 위해 이를 사용할 것입니다. 주요 가설은 발작 및 "전파 탈분극"과 같은 뇌의 전기적 사건이 뇌 조직 산소 수준이 낮은 시기에 발생할 것이며 이러한 사건 및 낮은 혈류량을 치료하면 낮은 뇌 산소 수준의 비율이 감소한다는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- University of Pittsburgh
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심정지의 고위험 생존자
- 체포 후 치료를 위해 기관 표준 침습적 다중 모드 신경학적 모니터링을 사용하기로 잠재적 피험자의 임상 팀에 의한 결정
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심정지
신경학적 악화 위험이 높은 심정지 생존자.
참가자는 기관 표준 다중 모달 신경학적 모니터링과 함께 Spencer Probe Depth Electrode 및 QFlow 500™ Perfusion Probe를 배치하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈분극 확산
기간: 평균 5일로 예상되는 침습적 모니터링 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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평균 5일로 예상되는 침습적 모니터링 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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오컬트 발작
기간: 평균 5일로 예상되는 침습적 모니터링 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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표면 EEG가 아닌 피질내 EEG에 의해 감지된 발작
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평균 5일로 예상되는 침습적 모니터링 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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대뇌 저관류
기간: 평균 5일로 예상되는 침습적 모니터링 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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평균 5일로 예상되는 침습적 모니터링 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적으로 유의한 출혈
기간: 참가자는 초기 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 2주입니다.
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참가자는 초기 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 2주입니다.
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모니터 관련 감염
기간: 참가자는 초기 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 2주입니다.
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참가자는 초기 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 2주입니다.
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장치 오작동
기간: 평균 5일로 예상되는 침습적 모니터링 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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평균 5일로 예상되는 침습적 모니터링 기간 동안 참가자를 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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