Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde multimodale neurologische monitoring bij overlevenden van een hartstilstand met een hoog risico

17 september 2019 bijgewerkt door: Jonathan Elmer

Hartstilstand is de meest voorkomende doodsoorzaak in de Verenigde Staten en elk jaar krijgen maar liefst 590.000 Amerikanen een hartstilstand. Ondanks de vooruitgang in de zorg overlijdt maar liefst 50 tot 89% van de patiënten die na een hartstilstand worden gereanimeerd in het ziekenhuis. Hersenletsel is de meest voorkomende doodsoorzaak en invaliditeit na een hartstilstand. De onderzoekers gebruiken geavanceerde hersenmonitoring bij patiënten met een hoog risico op overlijden na een hartstilstand, met als doel aanhoudend hersenletsel te voorkomen. Het meest voorkomende probleem dat de onderzoekers hebben waargenomen, is een laag zuurstofgehalte in de hersenen, dat vaak erg moeilijk te behandelen is.

In deze studie zijn de onderzoekers van plan om twee extra hersenmonitors te gebruiken bij de zorg voor deze hoogrisicopatiënten: een monitor voor toevallen en een monitor voor de hoeveelheid bloedstroom in de hersenen. De onderzoekers zullen deze gebruiken om mogelijke oorzaken van lage zuurstofniveaus in de hersenen op te sporen en te behandelen. De belangrijkste hypothesen zijn dat elektrische gebeurtenissen in de hersenen, zoals epileptische aanvallen en "zich uitbreidende depolarisaties", zullen optreden in tijden van een laag zuurstofniveau in het hersenweefsel, en dat de behandeling van deze gebeurtenissen en een lage bloedstroom de snelheid van lage zuurstofniveaus in de hersenen zal verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevers van een hartstilstand met een hoog risico
  • Beslissing door het klinische team van de potentiële proefpersoon om onze institutionele standaard invasieve, multimodale neurologische monitoring te gebruiken voor zorg na arrestatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hartstilstand
Overlevenden van een hartstilstand lopen een hoog risico op neurologische achteruitgang. Deelnemers ondergaan de plaatsing van een Spencer Probe-diepte-elektrode en QFlow 500™-perfusiesonde naast de institutionele standaard multimodale neurologische monitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depolarisaties verspreiden
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
Occulte aanvallen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
Aanvallen gedetecteerd door intracorticaal EEG maar niet oppervlakte-EEG
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
Cerebrale hypoperfusie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch significante bloeding
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de eerste ziekenhuisopname, een verwachte gemiddelde van 2 weken
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de eerste ziekenhuisopname, een verwachte gemiddelde van 2 weken
Monitor-geassocieerde infectie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de eerste ziekenhuisopname, een verwachte gemiddelde van 2 weken
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de eerste ziekenhuisopname, een verwachte gemiddelde van 2 weken
Apparaat defect
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren