- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02069353
Verbeterde multimodale neurologische monitoring bij overlevenden van een hartstilstand met een hoog risico
Hartstilstand is de meest voorkomende doodsoorzaak in de Verenigde Staten en elk jaar krijgen maar liefst 590.000 Amerikanen een hartstilstand. Ondanks de vooruitgang in de zorg overlijdt maar liefst 50 tot 89% van de patiënten die na een hartstilstand worden gereanimeerd in het ziekenhuis. Hersenletsel is de meest voorkomende doodsoorzaak en invaliditeit na een hartstilstand. De onderzoekers gebruiken geavanceerde hersenmonitoring bij patiënten met een hoog risico op overlijden na een hartstilstand, met als doel aanhoudend hersenletsel te voorkomen. Het meest voorkomende probleem dat de onderzoekers hebben waargenomen, is een laag zuurstofgehalte in de hersenen, dat vaak erg moeilijk te behandelen is.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan om twee extra hersenmonitors te gebruiken bij de zorg voor deze hoogrisicopatiënten: een monitor voor toevallen en een monitor voor de hoeveelheid bloedstroom in de hersenen. De onderzoekers zullen deze gebruiken om mogelijke oorzaken van lage zuurstofniveaus in de hersenen op te sporen en te behandelen. De belangrijkste hypothesen zijn dat elektrische gebeurtenissen in de hersenen, zoals epileptische aanvallen en "zich uitbreidende depolarisaties", zullen optreden in tijden van een laag zuurstofniveau in het hersenweefsel, en dat de behandeling van deze gebeurtenissen en een lage bloedstroom de snelheid van lage zuurstofniveaus in de hersenen zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevers van een hartstilstand met een hoog risico
- Beslissing door het klinische team van de potentiële proefpersoon om onze institutionele standaard invasieve, multimodale neurologische monitoring te gebruiken voor zorg na arrestatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hartstilstand
Overlevenden van een hartstilstand lopen een hoog risico op neurologische achteruitgang.
Deelnemers ondergaan de plaatsing van een Spencer Probe-diepte-elektrode en QFlow 500™-perfusiesonde naast de institutionele standaard multimodale neurologische monitoring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depolarisaties verspreiden
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
|
|
Occulte aanvallen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
Aanvallen gedetecteerd door intracorticaal EEG maar niet oppervlakte-EEG
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
|
Cerebrale hypoperfusie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinisch significante bloeding
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de eerste ziekenhuisopname, een verwachte gemiddelde van 2 weken
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de eerste ziekenhuisopname, een verwachte gemiddelde van 2 weken
|
|
Monitor-geassocieerde infectie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de eerste ziekenhuisopname, een verwachte gemiddelde van 2 weken
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de eerste ziekenhuisopname, een verwachte gemiddelde van 2 weken
|
|
Apparaat defect
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van invasieve monitoring, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO13060260
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .