Rozšířené multimodální neurologické monitorování u vysoce rizikových osob, které přežily srdeční zástavu
Srdeční zástava je nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech a až 590 000 Američanů ročně utrpí srdeční zástavu. Navzdory pokrokům v péči umírá v nemocnici až 50 až 89 % pacientů, kteří jsou po srdeční zástavě resuscitováni. Poranění mozku je nejčastější příčinou smrti a invalidity po zástavě srdce. Vyšetřovatelé používají pokročilé monitorování mozku u pacientů, kteří jsou ve vysokém riziku úmrtí po srdeční zástavě, s cílem zabránit pokračujícímu poranění mozku. Nejčastějším problémem, který vyšetřovatelé pozorovali, je nízká hladina kyslíku v mozku, která je často velmi obtížně léčitelná.
V této studii vyšetřovatelé plánují použít v péči o tyto vysoce rizikové pacienty dva další monitory mozku: monitor pro záchvaty a monitor množství průtoku krve v mozku. Vyšetřovatelé je použijí k detekci a léčbě potenciálních příčin nízké hladiny kyslíku v mozku. Hlavní hypotézy jsou, že elektrické události v mozku, jako jsou záchvaty a "šířící se depolarizace", nastanou v době nízké hladiny kyslíku v mozkové tkáni a že léčba těchto událostí a nízký průtok krve sníží rychlost nízkých hladin kyslíku v mozku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoce rizikové osoby, které přežily srdeční zástavu
- Rozhodnutí klinického týmu potenciálního subjektu použít naše institucionální standardní invazivní, multimodální neurologické monitorování pro péči po zatčení
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Srdeční zástava
Osoby, které přežily srdeční zástavu s vysokým rizikem neurologického zhoršení.
Účastníci podstoupí umístění hloubkové elektrody Spencer Probe a perfuzní sondy QFlow 500™ navíc k institucionálnímu standardnímu multimodálnímu neurologickému monitorování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šíření depolarizací
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání invazivního monitorování, očekávaný průměr 5 dní
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání invazivního monitorování, očekávaný průměr 5 dní
|
|
|
Okultní záchvaty
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání invazivního monitorování, očekávaný průměr 5 dní
|
Záchvaty detekované intrakortikálním EEG, ale ne povrchovým EEG
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání invazivního monitorování, očekávaný průměr 5 dní
|
|
Cerebrální hypoperfuze
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání invazivního monitorování, očekávaný průměr 5 dní
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání invazivního monitorování, očekávaný průměr 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinicky významné krvácení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu počáteční hospitalizace, očekávaný průměr 2 týdny
|
Účastníci budou sledováni po dobu počáteční hospitalizace, očekávaný průměr 2 týdny
|
|
Infekce spojená s monitorem
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu počáteční hospitalizace, očekávaný průměr 2 týdny
|
Účastníci budou sledováni po dobu počáteční hospitalizace, očekávaný průměr 2 týdny
|
|
Porucha zařízení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání invazivního monitorování, očekávaný průměr 5 dní
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání invazivního monitorování, očekávaný průměr 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO13060260
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada