Rozszerzone multimodalne monitorowanie neurologiczne u osób z wysokim ryzykiem, które przeżyły zatrzymanie krążenia
Zatrzymanie krążenia jest najczęstszą przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych, a każdego roku aż 590 000 Amerykanów cierpi z powodu zatrzymania krążenia. Pomimo postępów w opiece, aż 50 do 89% pacjentów resuscytowanych po zatrzymaniu krążenia umiera w szpitalu. Uraz mózgu jest najczęstszą przyczyną śmierci i niepełnosprawności po zatrzymaniu krążenia. Badacze stosują zaawansowane monitorowanie mózgu u pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko śmierci po zatrzymaniu krążenia, w celu zapobieżenia trwającemu uszkodzeniu mózgu. Najczęstszym problemem, jaki zaobserwowali badacze, jest niski poziom tlenu w mózgu, który często jest bardzo trudny do wyleczenia.
W tym badaniu badacze planują użyć dwóch dodatkowych monitorów mózgu w opiece nad pacjentami wysokiego ryzyka: monitora napadów padaczkowych i monitora przepływu krwi w mózgu. Badacze wykorzystają je do wykrywania i leczenia potencjalnych przyczyn niskiego poziomu tlenu w mózgu. Główne hipotezy są takie, że zdarzenia elektryczne w mózgu, takie jak napady padaczkowe i „rozprzestrzeniająca się depolaryzacja”, wystąpią w okresach niskiego poziomu tlenu w tkance mózgowej, a leczenie tych zdarzeń i niskiego przepływu krwi zmniejszy tempo niskiego poziomu tlenu w mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby wysokiego ryzyka, które przeżyły zatrzymanie krążenia
- Decyzja zespołu klinicznego potencjalnego uczestnika o zastosowaniu naszego instytucjonalnego standardowego inwazyjnego, multimodalnego monitorowania neurologicznego do opieki po zatrzymaniu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zatrzymanie akcji serca
Osoby, które przeżyły zatrzymanie krążenia z wysokim ryzykiem pogorszenia stanu neurologicznego.
Oprócz standardowego multimodalnego monitorowania neurologicznego uczestnicy zostaną poddani umieszczeniu elektrody głębokościowej sondy Spencer i sondy perfuzyjnej QFlow 500™.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozprzestrzenianie się depolaryzacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania inwazyjnego monitorowania, czyli średnio przez 5 dni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania inwazyjnego monitorowania, czyli średnio przez 5 dni
|
|
|
Napady okultystyczne
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania inwazyjnego monitorowania, czyli średnio przez 5 dni
|
Napady wykryte przez wewnątrzkorowe EEG, ale nie powierzchniowe EEG
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania inwazyjnego monitorowania, czyli średnio przez 5 dni
|
|
Hipoperfuzja mózgowa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania inwazyjnego monitorowania, czyli średnio przez 5 dni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania inwazyjnego monitorowania, czyli średnio przez 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Klinicznie istotne krwawienie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres początkowej hospitalizacji, średnio przez 2 tygodnie
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres początkowej hospitalizacji, średnio przez 2 tygodnie
|
|
Infekcja związana z monitorem
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres początkowej hospitalizacji, średnio przez 2 tygodnie
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres początkowej hospitalizacji, średnio przez 2 tygodnie
|
|
Awaria urządzenia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania inwazyjnego monitorowania, czyli średnio przez 5 dni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania inwazyjnego monitorowania, czyli średnio przez 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO13060260
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny