Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätty multimodaalinen neurologinen seuranta sydänpysähdyksestä suuren riskin eloonjääneille

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jonathan Elmer

Sydämenpysähdys on yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja jopa 590 000 amerikkalaista kärsii sydänpysähdyksestä vuosittain. Hoidon edistymisestä huolimatta jopa 50–89 % sydänpysähdyksen jälkeen elvytetyistä potilaista kuolee sairaalassa. Aivovamma on yleisin kuolinsyy ja vammaisuus sydänpysähdyksen jälkeen. Tutkijat käyttävät kehittynyttä aivoseurantaa potilailla, joilla on suuri kuolemanriski sydänpysähdyksen jälkeen, tavoitteenaan estää jatkuva aivovamma. Yleisin tutkijoiden havaitsema ongelma on alhainen happipitoisuus aivoissa, jota on usein erittäin vaikea hoitaa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää kahta ylimääräistä aivomonitoria näiden suuren riskin potilaiden hoidossa: monitoria kouristuskohtausten varalta ja monitoria aivojen verenkierron määrään. Tutkijat käyttävät näitä aivojen alhaisten happipitoisuuksien mahdollisten syiden havaitsemiseen ja hoitoon. Tärkeimmät hypoteesit ovat, että aivoissa tapahtuu sähköisiä tapahtumia, kuten kohtauksia ja "leviäviä depolarisaatioita", kun aivokudoksen happitaso on alhainen, ja että näiden tapahtumien hoitaminen ja alhainen verenkierto vähentävät aivojen alhaisten happipitoisuuksien määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuren riskin sydänpysähdyksestä selvinneet
  • Potentiaalisen koehenkilön kliinisen tiimin päätös käyttää invasiivista, multimodaalista neurologista seurantaamme pidätyksen jälkeisessä hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämenpysähdys
Sydänpysähdyksestä selviytyneillä on suuri neurologisen heikentymisen riski. Osallistujille asetetaan Spencer Probe Depth Electrode ja QFlow 500™ -perfuusioanturi laitoksen standardinmukaisen multimodaalisen neurologisen seurannan lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Depolarisaatioiden leviäminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
Okkulttiset kohtaukset
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
Kohtaukset havaitaan aivokuorensisäisellä EEG:llä, mutta ei pinnalla
Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
Aivojen hypoperfuusio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävä verenvuoto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan ensimmäisen sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Osallistujia seurataan ensimmäisen sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Monitoriin liittyvä infektio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan ensimmäisen sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Osallistujia seurataan ensimmäisen sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Laitteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa