- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02069353
Lisätty multimodaalinen neurologinen seuranta sydänpysähdyksestä suuren riskin eloonjääneille
Sydämenpysähdys on yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja jopa 590 000 amerikkalaista kärsii sydänpysähdyksestä vuosittain. Hoidon edistymisestä huolimatta jopa 50–89 % sydänpysähdyksen jälkeen elvytetyistä potilaista kuolee sairaalassa. Aivovamma on yleisin kuolinsyy ja vammaisuus sydänpysähdyksen jälkeen. Tutkijat käyttävät kehittynyttä aivoseurantaa potilailla, joilla on suuri kuolemanriski sydänpysähdyksen jälkeen, tavoitteenaan estää jatkuva aivovamma. Yleisin tutkijoiden havaitsema ongelma on alhainen happipitoisuus aivoissa, jota on usein erittäin vaikea hoitaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää kahta ylimääräistä aivomonitoria näiden suuren riskin potilaiden hoidossa: monitoria kouristuskohtausten varalta ja monitoria aivojen verenkierron määrään. Tutkijat käyttävät näitä aivojen alhaisten happipitoisuuksien mahdollisten syiden havaitsemiseen ja hoitoon. Tärkeimmät hypoteesit ovat, että aivoissa tapahtuu sähköisiä tapahtumia, kuten kohtauksia ja "leviäviä depolarisaatioita", kun aivokudoksen happitaso on alhainen, ja että näiden tapahtumien hoitaminen ja alhainen verenkierto vähentävät aivojen alhaisten happipitoisuuksien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuren riskin sydänpysähdyksestä selvinneet
- Potentiaalisen koehenkilön kliinisen tiimin päätös käyttää invasiivista, multimodaalista neurologista seurantaamme pidätyksen jälkeisessä hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämenpysähdys
Sydänpysähdyksestä selviytyneillä on suuri neurologisen heikentymisen riski.
Osallistujille asetetaan Spencer Probe Depth Electrode ja QFlow 500™ -perfuusioanturi laitoksen standardinmukaisen multimodaalisen neurologisen seurannan lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depolarisaatioiden leviäminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
|
Okkulttiset kohtaukset
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Kohtaukset havaitaan aivokuorensisäisellä EEG:llä, mutta ei pinnalla
|
Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Aivojen hypoperfuusio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisesti merkittävä verenvuoto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan ensimmäisen sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan ensimmäisen sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Monitoriin liittyvä infektio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan ensimmäisen sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan ensimmäisen sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Laitteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Osallistujia seurataan invasiivisen seurannan ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO13060260
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .