Расширенный мультимодальный неврологический мониторинг у выживших после остановки сердца с высоким риском
Остановка сердца является наиболее распространенной причиной смерти в Соединенных Штатах, и ежегодно от остановки сердца страдает до 590 000 американцев. Несмотря на успехи в лечении, от 50 до 89% пациентов, реанимированных после остановки сердца, умирают в больнице. Черепно-мозговая травма является наиболее частой причиной смерти и инвалидности после остановки сердца. Исследователи используют расширенный мониторинг мозга у пациентов с высоким риском смерти после остановки сердца с целью предотвращения продолжающегося повреждения головного мозга. Наиболее распространенной проблемой, которую наблюдали исследователи, является низкий уровень кислорода в мозге, который часто очень трудно лечить.
В этом исследовании исследователи планируют использовать два дополнительных монитора мозга для ухода за этими пациентами с высоким риском: монитор судорог и монитор объема кровотока в мозге. Исследователи будут использовать их для выявления и лечения потенциальных причин низкого уровня кислорода в мозге. Основные гипотезы заключаются в том, что электрические события в мозге, такие как судороги и «распространяющаяся деполяризация», будут происходить во время низкого уровня кислорода в тканях мозга, и что лечение этих событий и низкого кровотока снизит скорость низкого уровня кислорода в мозге.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Выжившие после остановки сердца с высоким риском
- Решение клинической бригады потенциального субъекта использовать наш стандартный инвазивный мультимодальный неврологический мониторинг для оказания помощи после ареста.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Остановка сердца
Выжившие после остановки сердца с высоким риском неврологического ухудшения.
Участникам будет установлен глубинный электрод Spencer Probe и перфузионный зонд QFlow 500™ в дополнение к стандартному мультимодальному неврологическому мониторингу учреждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространение деполяризации
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода инвазивного мониторинга, в среднем 5 дней.
|
За участниками будут следить в течение всего периода инвазивного мониторинга, в среднем 5 дней.
|
|
|
Оккультные припадки
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода инвазивного мониторинга, в среднем 5 дней.
|
Судороги, выявляемые внутрикорковой ЭЭГ, но не поверхностной ЭЭГ
|
За участниками будут следить в течение всего периода инвазивного мониторинга, в среднем 5 дней.
|
|
Церебральная гипоперфузия
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода инвазивного мониторинга, в среднем 5 дней.
|
За участниками будут следить в течение всего периода инвазивного мониторинга, в среднем 5 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинически значимое кровотечение
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всей начальной госпитализации, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всей начальной госпитализации, в среднем 2 недели.
|
|
Инфекция, связанная с монитором
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всей начальной госпитализации, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всей начальной госпитализации, в среднем 2 недели.
|
|
Неисправность устройства
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода инвазивного мониторинга, в среднем 5 дней.
|
За участниками будут следить в течение всего периода инвазивного мониторинга, в среднем 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO13060260
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .