Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkt multimodal neurologisk övervakning av högrisköverlevande av hjärtstillestånd

17 september 2019 uppdaterad av: Jonathan Elmer

Hjärtstopp är den vanligaste dödsorsaken i USA och så många som 590 000 amerikaner drabbas av hjärtstopp varje år. Trots framsteg inom vården dör så många som 50 till 89 % av patienterna som återupplivas efter ett hjärtstopp på sjukhuset. Hjärnskada är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder efter hjärtstopp. Utredarna använder avancerad hjärnövervakning hos patienter som löper hög risk att dö efter hjärtstillestånd, med målet att förhindra pågående hjärnskada. Det vanligaste problemet som utredarna har observerat är låga syrenivåer i hjärnan, som ofta är mycket svår att behandla.

I denna studie planerar utredarna att använda ytterligare två hjärnmonitorer i vården av dessa högriskpatienter: en monitor för anfall och en monitor för mängden blodflöde i hjärnan. Utredarna kommer att använda dessa för att upptäcka och behandla potentiella orsaker till låga syrenivåer i hjärnan. Huvudhypoteserna är att elektriska händelser i hjärnan såsom anfall och "spridande depolariseringar" kommer att inträffa under tider med låg syrenivå i hjärnvävnaden, och att behandling av dessa händelser och lågt blodflöde kommer att minska frekvensen av låga syrenivåer i hjärnan.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högrisköverlevande av hjärtstopp
  • Beslut av potentiell försökspersons kliniska team att använda vår institutionella standard invasiva, multimodala neurologisk övervakning för vård efter arrestering

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hjärtstopp
Överlevande av hjärtstopp med hög risk för neurologisk försämring. Deltagarna kommer att genomgå placering av en Spencer Probe Depth Electrode och QFlow 500™ perfusionssond utöver den institutionella multimodala neurologiska övervakningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sprider depolarisationer
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
Ockulta anfall
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
Anfall detekterade med intrakortikalt EEG men inte yt-EEG
Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
Cerebral hypoperfusion
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniskt signifikant blödning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under den första sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Deltagarna kommer att följas under den första sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Övervakningsrelaterad infektion
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under den första sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Deltagarna kommer att följas under den första sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Fel på enheten
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera