- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02069353
Förstärkt multimodal neurologisk övervakning av högrisköverlevande av hjärtstillestånd
Hjärtstopp är den vanligaste dödsorsaken i USA och så många som 590 000 amerikaner drabbas av hjärtstopp varje år. Trots framsteg inom vården dör så många som 50 till 89 % av patienterna som återupplivas efter ett hjärtstopp på sjukhuset. Hjärnskada är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder efter hjärtstopp. Utredarna använder avancerad hjärnövervakning hos patienter som löper hög risk att dö efter hjärtstillestånd, med målet att förhindra pågående hjärnskada. Det vanligaste problemet som utredarna har observerat är låga syrenivåer i hjärnan, som ofta är mycket svår att behandla.
I denna studie planerar utredarna att använda ytterligare två hjärnmonitorer i vården av dessa högriskpatienter: en monitor för anfall och en monitor för mängden blodflöde i hjärnan. Utredarna kommer att använda dessa för att upptäcka och behandla potentiella orsaker till låga syrenivåer i hjärnan. Huvudhypoteserna är att elektriska händelser i hjärnan såsom anfall och "spridande depolariseringar" kommer att inträffa under tider med låg syrenivå i hjärnvävnaden, och att behandling av dessa händelser och lågt blodflöde kommer att minska frekvensen av låga syrenivåer i hjärnan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högrisköverlevande av hjärtstopp
- Beslut av potentiell försökspersons kliniska team att använda vår institutionella standard invasiva, multimodala neurologisk övervakning för vård efter arrestering
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärtstopp
Överlevande av hjärtstopp med hög risk för neurologisk försämring.
Deltagarna kommer att genomgå placering av en Spencer Probe Depth Electrode och QFlow 500™ perfusionssond utöver den institutionella multimodala neurologiska övervakningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sprider depolarisationer
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
|
|
Ockulta anfall
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Anfall detekterade med intrakortikalt EEG men inte yt-EEG
|
Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
|
Cerebral hypoperfusion
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniskt signifikant blödning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under den första sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Deltagarna kommer att följas under den första sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
|
Övervakningsrelaterad infektion
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under den första sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Deltagarna kommer att följas under den första sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
|
Fel på enheten
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under hela den invasiva övervakningen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO13060260
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .