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心脏手术体外循环 (CPB) 期间的通气

2026年7月8日 更新者:McMaster University

心脏手术体外循环 (CPB) 期间的通气 - 对术后肺不张的影响,初步研究

在大多数类型的心脏手术中,都会使用体外循环 (CPB)。 CPB 使血液能够从心脏和肺部排出,并在心脏停止跳动时泵入全身。 当心脏没有跳动和无血区域时,手术更容易。 通常在 CPB 期间,肺部不需要换气,因为没有血液流过肺部,并且身体从连接到 CPB 泵的机器(制氧器)接收氧气。

在这项研究中,我们正在研究在 CPB 期间进行肺通气的患者与在 CPB 期间未进行肺通气的患者心脏手术后肺萎陷的差异。 我们将使用肺部超声扫描来确定心脏手术前后不同时间段的肺萎陷程度。 我们还将调查 CPB 期间的通气是否会影响:a.) 手术后肺部感染或肺炎的发生率 b.) 手术后患者在重症监护室拔除呼吸管所需的时间 c. ) 患者出院回家的时间 d.) 手术后血液中的氧气浓度。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

目标和假设:

与 CPB 期间未通气的对照组相比,确定接受择期心脏手术的成年患者在体外循环 (CPB) 期间继续机械通气(低潮气量通气)是否会降低术后肺不张的程度。

将使用无创肺超声 (LUS) 成像评估和量化肺不张的程度。

我们将进行初步的观察性研究(pilot study)来评估这项研究的可行性。 该试验将对 40 名患者进行,所有患者在 CPB 期间都将不通气。 我们想要确定的具体可行性问题是:1) LUS 可以在 CPB 时未通气的患者身上显示肺不张的程度,2) 在手术室 (OR) 完成 LUS 所需的时间和在重症监护病房 (ICU) 中,鉴于繁忙的手术室时间表,这是否有效和可行,3) 帮助确定扫描患者以显示肺不张最大程度的最佳时间,以及 4) 帮助估计数量我们需要在最终研究中显示肺不张的差异。

主要假设:与 CPB 期间未通气的对照组相比,成人心脏手术的 CPB 期间低潮气量通气减少了肺不张的数量。

背景:

心脏手术后的呼吸功能障碍相对常见,文献中引用的发生率为 2-25%。 肺部并发症是影响术后患者发病率和死亡率的一个重要因素,因此是医疗资源的负担。 (1)

CPB 后肺功能障碍的病因是多因素的,包括 CPB 引起的全身炎症反应、体温过低、手术、麻醉、通气和输血。 (2-3) 除其他外,上述因素的改变可能导致术后更好的肺功能。 策略包括减少 CPB 时间,或使用微型电路最大限度地减少体外表面积。 CPB 期间肺动脉灌注的部分恢复可能有助于预防肺缺血和肺功能障碍。 使用超滤清除促炎因子可能对肺功能有保护作用。 (4) 同样,使用皮质类固醇和白细胞去除过滤器可能具有保护作用。 (5-6) 减少心脏切开吸引装置的使用,以及游离血液和心包之间的接触时间,可能证明是有益的。 然而,大多数这些干预措施的结果益处的证据都很薄弱。 (3-7)

在标准护理中,在 CPB 期间,肺部不通气和放气,血液循环从肺血管系统分流。 正常灌注的恢复导致氧自由基的释放,导致脂质过氧化和肺内皮损伤(缺血再灌注损伤)。 (8-9)

体外循环期间的持续通气已被实验证明可以保护肺动脉内皮功能。 (10) 再灌注损伤的一个重要后果是肺血管内皮功能障碍,一氧化氮 (NO) 生成减少,导致继发性血管收缩和血管通透性增加。 这导致肺动脉高压、肺水肿和缺氧。 (10)

不通气可能导致缺血性肺损伤。 在搭桥期间,没有血液流过肺动脉。 唯一的血管和因此向肺部的氧气供应是通过支气管循环。 (11) 在实验性猪旁路模型中,已经表明在 CPB 期间支气管动脉流量显着降低。 (12-13) 据推测,肺在生理肺泡内压力下的反复充气和收缩对于继发于血管周期性压缩和松弛的正常支气管动脉流动是必要的。 在那种情况下,在搭桥期间停止通气会减少支气管流量并容易发生缺血性肺损伤。 (13)

John 等人 (11) 在他们的随机研究中表明,在 CPB 期间,潮气量为 5 ml/Kg 的通气导致血管外肺水显着减少(使用脉搏轮廓心输出量 (PiCCO) 系统测量)和更短的时间-拔管。 然而,在 CPB 期间保持通气的明确临床益处的证据并不一致。 这些研究中的问题是异质性结果终点和小样本量。 (11;14)

本研究旨在调查 CPB 期间持续低容量通气是否会减少心脏手术患者术后出现的肺不张量。 肺容量的减少发生在 CPB 非通气期间。 如果在围手术期未通过积极的肺复张和物理治疗加以解决,肺不张可能会导致术后肺部并发症。 在大多数接受 CPB 的患者中,可以轻松安全地应用低容量通气,而不会妨碍手术进展。

肺部超声 (LUS) 将用于对不同时间点(术前和术后过程中)出现的肺不张进行分级。 LUS 是一种非侵入性、易于使用的床旁检查工具。 LUS 得到了很好的验证,并在手术室和重症监护病房中用于诊断肺部病理。 它已被证明在确定肺部实变以及其他肺部病理方面比胸部 X 光平片更准确。 (13) LUS 在之前的研究中也显示出与肺部 CT 发现的紧密相关性。 2012 年发布了第一个国际循证医学现场 LUS 推荐。 (16) 它已成为临床实践中有用且广泛使用的方式。 (17-18)

几项基于经食管超声心动图检查左下叶的超声研究证实了评估肺复张的可行性 (19-20)。 另一项研究表明,LUS 可以准确评估抗生素治疗对呼吸机相关性肺炎的缓解情况:发现抗生素给药 7 天后计算机断层扫描 (CT) 肺通气增加与超声再通气评分之间存在紧密相关性基于观察到的超声模式变化 (21)。 因此,有理由假设任何治疗(例如,CPB 期间的通气)导致的肺通气变化将通过 LUS 模式的相应变化检测到。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

当天手术诊所

描述

纳入标准:

  • 需要 CPB 的成人择期冠状动脉搭桥手术

排除标准:

  • 没有 CPB 的心脏手术
  • 复杂的心脏手术(瓣膜修复、联合搭桥和瓣膜修复等)
  • 紧急心脏手术
  • 纤维化肺病
  • 以前的肺减容手术(CXR 将在术前进行评估)
  • 术中和/或术后大量输血将排除患者
  • 参加其他研究的患者,例如。 SIRS 研究(类固醇使用)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受CABG的患者
CABG 期间患者将没有通气。 将在围手术期的不同时间使用超声对肺部进行无创评估。第一次评估将在麻醉诱导前进行(即麻醉诱导前)。 患者会清醒)。 第二次评估将在麻醉诱导后、手术开始前进行。 第三次评估将在手术结束时在手术室进行。 随后将在拔管前后在 ICU 进行两次评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在手术室和 ICU 完成研究的时间
大体时间:3个月
评估 LUS 调查在术前和术后患者中的可行性(在手术室和 ICU 完成研究所需的时间,在繁忙环境中执行 LUS 的实用性)。 据报道,LUS 调查是一项快速可靠的调查。 然而,关于其在围手术期使用的数据很少。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 LUS 的演变
大体时间:3个月
评估围手术期 LUS 的演变。 麻醉诱导和机械通气被认为可以诱导肺通气和通气的改变。 尽管如此,LUS 是否能够检测到这些变异尚不清楚。 此外,评估 LUS 的最佳时机尚不清楚。 LUS 评估测量的最佳时间需要考虑肺通气参数以及手术室的实际实现。
3个月
确定未来随机对照试验的样本量
大体时间:3个月
允许我们确定未来随机对照试验的样本量。 事实上,对于围手术期患者,该参数 (LUS) 的分布并未得到很好的描述。 为了评估 CPB 期间肺通气的潜在影响,我们首先需要准确估计对照(未通气)人群中的 LUS。 这些数据将使我们能够清楚地定义假设,以检验 CPB 期间肺通气的预期治疗效果。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Summer Syed, MD、McMaster University and Hamilton Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2019年6月1日

初级完成 (估计的)

2020年6月1日

研究完成 (估计的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月21日

首次发布 (估计的)

2014年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月8日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13-859

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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