心臓手術のための心肺バイパス (CPB) 中の換気
心臓手術のための心肺バイパス (CPB) 中の換気 - 術後の肺無気肺に対する効果、パイロット研究
ほとんどの心臓手術では、心肺バイパス (CPB) が使用されます。 CPB により、心臓が鼓動していないときに血液を心臓と肺から遠ざけ、体中に送り出すことができます。 心臓が拍動しておらず、血液のない領域の場合、心臓の手術はより簡単になります。 一般に、CPB中は肺に血液が流れておらず、体はCPBポンプに取り付けられた機械(酸素発生器)から酸素を受け取るため、肺を換気する必要はありません。
この研究では、CPB中に肺に換気を受けた患者と、CPB中に肺に換気を受けなかった患者とを比較した、心臓手術後の肺虚脱の違いを調査しています。 肺の超音波スキャンを使用して、心臓手術の前後のさまざまな時期に肺の虚脱の程度を判断します。 また、CPB 中の換気が以下に影響するかどうかも調査します。a.) 手術後の肺感染症または肺炎の発生率 b.) 手術後に集中治療室で患者が呼吸チューブを除去するまでにかかる時間 c. ) 患者が病院から帰宅するまでの時間 d.) 手術後の血液中の酸素濃度。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的と仮説:
待機的心臓手術を受ける成人患者において、心肺バイパス(CPB)中に人工呼吸器(低一回換気量換気)を継続すると、CPB中に換気を受けなかった対照と比較して、術後の肺無気肺の程度が軽減するかどうかを判定する。
肺無気肺の程度は、非侵襲性肺超音波 (LUS) イメージングを使用して評価および定量化されます。
この研究の実現可能性を評価するために、予備的な観察研究(パイロット研究)を実施します。 試験的実験は40人の患者を対象に実施され、CPB中は全員が人工呼吸器を使用しないことになる。 私たちが判断したい具体的な実現可能性の問題は次のとおりです。1) CPB を受けている間に人工呼吸器を使用していない患者に対して LUS によって証明できる無気肺の程度、2) 手術室 (OR) で LUS を完了するのに必要な時間、および集中治療室 (ICU) 内での検査と、多忙な手術室のスケジュールを考慮するとこれが効率的で可能かどうか、3) 最大の無気肺の程度を示すために患者をスキャンする最適な時間を決定するのに役立ち、4) 無気肺の数を推定するのに役立ちます。最終的な研究では、患者の無気肺の違いを示す必要があります。
主な仮説:成人の心臓手術におけるCPB中の低一回換気量換気は、CPB中に換気を受けなかった対照と比較して肺無気肺の量を減少させる。
バックグラウンド:
心臓手術後の呼吸機能障害は比較的一般的で、文献によるとその発生率は 2 ~ 25% です。 肺合併症は術後の患者の罹患率と死亡率の重要な要因であり、したがって医療資源への負担となっています(1)。
CPB後の肺機能不全の病因は、CPB誘発性の全身性炎症反応、低体温、手術、麻酔、換気および輸血などの多因子である。 (2-3) とりわけ、上記の要因の修正により、術後の肺機能の改善につながる可能性があります。 戦略には、CPB 時間を短縮することや、小型回路を使用して体外表面積を最小限に抑えることが含まれます。 CPB 中の肺動脈灌流の部分的な回復は、肺虚血および肺機能不全の予防に寄与する可能性があります。 限外濾過を使用して炎症促進因子を除去すると、肺機能が保護される可能性があります。 (4) 同様に、コルチコステロイドと白血球除去フィルターの使用も予防効果がある可能性があります。 (5-6) 心臓切開吸引装置の使用を減らし、遊離血液と心膜との接触時間を減らすことは有益であることが判明する可能性があります。 しかし、これらの介入のほとんどが結果に利益をもたらすという証拠は弱いです。 (3-7)
標準的な治療では、CPB中、肺は換気されておらず、空気が抜けており、血液循環は肺血管系から遠ざけられます。 正常な灌流が回復すると、酸素フリーラジカルが放出され、肺内皮損傷(虚血再灌流損傷)を伴う脂質過酸化が引き起こされます。 (8-9)
CPB 中に換気を継続すると、肺動脈内皮機能が維持されることが実験的に示されています。 (10) 再灌流傷害の重大な結果は、一酸化窒素 (NO) 産生の減少による肺血管内皮の機能不全であり、二次的な血管収縮と血管透過性の増加を引き起こします。 これは肺高血圧症、肺水腫、低酸素症を引き起こします。 (10)
換気を行わないと虚血性肺損傷が生じる可能性があります。 バイパス中は肺動脈を通る血流はありません。 唯一の血管、つまり肺への酸素供給は気管支循環を介するものです。 (11) 実験的なブタバイパスモデルでは、CPB 中に気管支動脈の流れが大幅に減少することが示されています。 (12-13) 生理学的肺胞内圧での肺の繰り返しの膨張と収縮は、血管の周期的な圧縮と弛緩に続いて正常な気管支動脈の流れに必要であるという仮説が立てられています。 その場合、バイパス中の換気の停止により気管支の流れが減少し、虚血性肺損傷が起こりやすくなります。 (13)
John ら (11) は、無作為化研究で、一回換気量 5 ml/Kg での CPB 中の換気により、血管外肺水分量 (Pulse Contour Cardiac Output (PiCCO) システムを使用して測定) が大幅に減少し、時間も短縮されることを示しました。抜管まで。 しかし、CPB中に換気を維持することの明らかな臨床上の利点に関する証拠は一貫していません。 これらの研究で問題となるのは、結果のエンドポイントが不均一であることとサンプルサイズが小さいことです。 (11;14)
この研究の目的は、CPB中に低容量換気を継続すると、心臓手術患者の術後に存在する肺無気肺の量が減少するかどうかを調査することです。 肺容積の減少は、CPB の非換気期間中に発生します。 無気肺は、周術期に積極的な肺リクルートメントや理学療法によって対処しなければ、術後に肺合併症を引き起こす可能性があります。 低容量換気は、CPB を受けているほとんどの患者に、手術の進行を妨げることなく簡単かつ安全に適用できます。
肺超音波(LUS)は、さまざまな時点(術前および術後の経過中の両方)で存在する肺無気肺を等級付けするために使用されます。 LUS は、非侵襲的で使いやすいポイントオブケア調査ツールです。 LUS は十分に検証されており、手術室や集中治療室で肺の病状を診断するために使用されています。 肺硬化やその他の肺の病状を判断する際に、単純フィルム胸部 X 線撮影よりも正確であることが示されています。 (13) LUS は以前の研究でも肺 CT 所見と密接な相関があることが示されています。 2012 年に、ポイントオブケア LUS に関する最初の国際的な科学的根拠に基づく推奨事項が発表されました。 (16) これは臨床現場で有用で広く使用されている方法となっています。 (17-18)
経食道心エコー検査中の左下葉の検査に基づくいくつかの超音波研究により、肺リクルートメントの評価の実現可能性が確認されています(19-20)。 別の研究では、抗菌療法による人工呼吸器関連肺炎の消散は LUS によって正確に評価できることが示されています。7 日間の抗生物質投与後のコンピューター断層撮影 (CT) 肺通気量の増加と超音波再通気スコアとの間に密接な相関関係が見出されています。超音波パターンの観察された変化に基づく(21)。 したがって、何らかの治療 (たとえば、CPB 中の換気) に起因する肺通気量の変化は、対応する LUS パターンの変化によって検出されるだろうという仮説を立てるのは合理的です。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CPBを必要とする成人の待機的冠動脈バイパス手術
除外基準:
- CPBを使用しない心臓手術
- 複雑な心臓手術(弁修復、バイパスと弁の組み合わせ修復など)
- 緊急心臓手術
- 線維性肺疾患
- 以前の肺容積減少手術(CXRは術前に評価されます)
- 術中および/または術後の大量の血液製剤輸血は患者を排除する
- 他の研究に登録された患者。 SIRS研究(ステロイド使用)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CABGを受けている患者
CABG中、患者は換気を受けません。
周術期のさまざまな時点で、超音波を使用した肺の非侵襲的評価が行われます。最初の評価は、麻酔導入前(つまり、麻酔導入前)に行われます。
患者は目を覚ますでしょう)。
2 回目の評価は、麻酔導入後、手術の開始前に実施されます。
3回目の評価は手術終了時に手術室で行われます。
そして、その後の 2 つの評価が抜管の前後に ICU で実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術室とICUでの学習を完了するまでの時間
時間枠:3ヶ月
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術前および術後の患者における LUS 研究の実現可能性 (手術室および ICU で研究を完了するのに必要な時間、混雑した環境で LUS を実行する実用性) を評価する。
LUS の調査は迅速かつ信頼性の高い調査であると報告されています。
しかし、周術期での使用についてはほとんどデータがありません。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LUS の進化を評価する
時間枠:3ヶ月
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周術期中の LUS の進展を評価するため。
麻酔導入と機械的換気は、肺の換気と通気の変化を引き起こすことが認識されています。
それにもかかわらず、LUS がこれらの変動を検出できるかどうかは不明です。
また、LUS を評価する最適なタイミングも不明です。
LUS 評価測定の最適な時間は、肺換気パラメータと手術室での実際的な実現を考慮する必要があります。
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3ヶ月
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今後のランダム化対照試験のサンプルサイズを決定する
時間枠:3ヶ月
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今後のランダム化比較試験のサンプルサイズを決定できるようにするため。
実際のところ、周術期患者におけるこのパラメータ (LUS) の分布は十分に説明されていません。
CPB 中の肺換気の潜在的な影響を評価するには、まず対照 (換気されていない) 集団における LUS の正確な推定値を取得する必要があります。
このデータにより、CPB 中の肺換気の期待される治療効果に関してテストする仮説を明確に定義できるようになります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Summer Syed, MD、McMaster University and Hamilton Health Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Taggart DP, el-Fiky M, Carter R, Bowman A, Wheatley DJ. Respiratory dysfunction after uncomplicated cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1993 Nov;56(5):1123-8. doi: 10.1016/0003-4975(95)90029-2.
- Asimakopoulos G, Smith PL, Ratnatunga CP, Taylor KM. Lung injury and acute respiratory distress syndrome after cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1999 Sep;68(3):1107-15. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00781-x.
- Apostolakis EE, Koletsis EN, Baikoussis NG, Siminelakis SN, Papadopoulos GS. Strategies to prevent intraoperative lung injury during cardiopulmonary bypass. J Cardiothorac Surg. 2010 Jan 11;5:1. doi: 10.1186/1749-8090-5-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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