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血浆可溶性 RAGE 水平和 RAGE 多态性对危重患者急性呼吸窘迫综合征发作的预测价值 (PrediRAGE)

2020年5月9日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

目前急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的临床预测评分的阳性预测值有限。 尚无研究评估血浆生物标志物和晚期糖基化终产物 (RAGE) 多态性受体在广大危重患者人群中的预测动力学或作为临床预测评分的辅助手段。

研究人员研究的主要目的是评估血浆可溶性 RAGE 水平对入住重症监护病房 (ICU) 的高危患者人群中 ARDS 发作的预测价值。

研究人员的目标之一是改进对 ARDS 风险患者的早期识别,以便在 ARDS 发展之前更好地实施预防策略。

主要结果是入住 ICU 后第一周内发生 ARDS。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

背景 :

ARDS 是重症患者发病率和死亡率的主要原因。 只有少数药物治疗可用,疗效证据有限。

有效预防策略的发展受到研究人员无法预测哪些患者可能发展为 ARDS 的限制。 肺损伤预测评分 (LIPS) 已被开发用于识别 ARDS 高风险患者,但其预测价值仍然有限。

晚期糖基化终产物 (RAGE) 受体现在被确定为肺泡 I 型细胞损伤的标志物。 RAGE 是免疫球蛋白超家族的成员,作为参与传播炎症反应的多配体受体。 sRAGE 的血浆水平与 ARDS 患者的临床和放射学严重程度相关。

研究人员的主要目标是评估血浆 sRAGE 和 esRAGE 水平的预测价值,以及它们在入院后最初 24 小时内的演变,对高危患者发生 ARDS 的预测价值。

次要目标是:

  • 评估 RAGE 多态性(_429 T/C、_374 T/A、2184 A/G、Gly82Ser)对 ARDS 发作的预测价值
  • 评估 RAGE 可溶性形式的最大血浆水平对 ARDS 发作的预测价值
  • 测试 RAGE 多态性与血浆 sRAGE 和 esRAGE 水平之间的关系
  • 测试连续 sRAGE 测量是否会提高 LIP 分数的辨别力
  • 评估 RAGE 可溶性形式血浆水平的预后价值:机械通气持续时间、ICU 停留时间和 30 天死亡率。

设计叙事:

这项前瞻性观察研究的目的是测试 RAGE 多态性和可溶性形式血浆水平对高危 ICU 患者 ARDS 预测的价值

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

ARDS 发展的高危人群

描述

纳入标准:

  • 入住ICU的患者
  • 存在 ARDS 危险因素的患者:高危手术、败血症、休克、全肺炎、肺炎、误吸、溺水、大量输血、肺挫伤、严重烧伤、严重外伤。
  • 知情同意

排除标准:

  • 怀孕
  • 年龄 < 18 岁
  • 入住 ICU 的 ARDS 标准
  • 预计 48 小时内存活

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ARDS(急性呼吸窘迫综合征)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ARDS的发展
大体时间:在入住 ICU 后的第一周内
根据柏林定义标准,在入住 ICU 后的第一周内发生 ARDS
在入住 ICU 后的第一周内

次要结果测量

结果测量
大体时间
等离子 sRAGE 和 esRAGE 水平
大体时间:入住 ICU 时(第 0 天)
入住 ICU 时(第 0 天)
等离子 sRAGE 和 esRAGE 水平
大体时间:(第 1 天)
(第 1 天)
血浆 sRAGE 水平的演变
大体时间:在第 0 天和第 1 天之间
在第 0 天和第 1 天之间
SRAGE 和 esRAGE 的最大血浆水平
大体时间:入住 ICU 后的最初 24 小时内
入住 ICU 后的最初 24 小时内
ARDS的发展
大体时间:入住 ICU 后第 14 天和第 30 天
入住 ICU 后第 14 天和第 30 天
机械通气总时长
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
在重症监护病房的停留时间
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthieu JABAUDON、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月24日

首次发布 (估计)

2014年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月9日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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