Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelige værdier af plasmaopløselige RAGE-niveauer og RAGE-polymorfismer for indtræden af ​​akut respiratorisk distress-syndrom hos kritisk syge patienter (PrediRAGE)

9. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Aktuelle kliniske forudsigelsesscore for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) har begrænset positiv prædiktiv værdi. Ingen undersøgelser har evalueret prædiktiv kinetik af plasmabiomarkører og receptor for polymorfismer af avanceret glycation end products (RAGE) i en bred population af kritisk syge patienter eller som et supplement til kliniske forudsigelsesscore.

Hovedformålet med efterforskernes undersøgelse er at evaluere de prædiktive værdier af plasmaopløselige RAGE-niveauer for debut af ARDS i en højrisikopopulation af patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU).

Et af efterforskernes mål er at forbedre tidlig identifikation af patienter med risiko for ARDS for bedre at kunne implementere forebyggende strategier forud for ARDS-udvikling.

Det primære resultat er forekomsten af ​​ARDS i løbet af den første uge efter indlæggelse på ICU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND :

ARDS er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos kritisk syge patienter. Kun få farmakologiske behandlinger er tilgængelige, med begrænset evidens for effekt.

Udviklingen af ​​effektive forebyggende tilstande er begrænset af efterforskernes manglende evne til at forudsige, hvilke patienter der sandsynligvis vil udvikle ARDS. Lung Injury Prediction Score (LIPS) er udviklet til at identificere patienter med høj risiko for ARDS, men dens forudsigelige værdi er fortsat begrænset.

Receptoren for avanceret glycation slutprodukt (RAGE) er nu identificeret som en markør for alveolær type I celleskade. RAGE er et medlem af immunoglobulin-superfamilien, der fungerer som en multiligand-receptor, der er involveret i at udbrede inflammatoriske responser. Plasmaniveauer af sRAGE er korreleret med klinisk og radiologisk sværhedsgrad hos ARDS-patienter.

Efterforskernes hovedformål er at vurdere de prædiktive værdier af plasma-sRAGE- og esRAGE-niveauer, samt deres udvikling i løbet af de første 24 timer efter indlæggelsen, for debut af ARDS hos højrisikopatienter.

De sekundære mål er at:

  • for at evaluere den forudsigelige værdi af RAGE polymorfismer (_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser) for opståen af ​​ARDS
  • at evaluere den forudsigelige værdi af maksimale plasmaniveauer af RAGE-opløselige former for begyndelsen af ​​ARDS
  • at teste forholdet mellem RAGE polymorfismer og plasma sRAGE og esRAGE niveauer
  • at teste, om serielle sRAGE-målinger ville forbedre diskriminationen af ​​LIP-score eller ej
  • at evaluere den prognostiske værdi af plasmaniveauer af RAGE-opløselige former for: varighed af mekanisk ventilation, varighed af ophold på intensivafdelingen og 30-dages dødelighed.

DESIGN FORTÆLLING:

Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at teste værdierne af RAGE polymorfi og opløselige formers plasmaniveauer til ARDS forudsigelse hos højrisiko ICU patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning med høj risiko for udvikling af ARDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdelingen
  • Patienter med risikofaktorer for ARDS: højrisikokirurgi, sepsis, shock, panceatitis, lungebetændelse, aspiration, drukning, massiv transfusion, lungekontusion, alvorlig forbrænding, alvorlig traume.
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alder < 18 år
  • Kriterier for ARDS ved indlæggelse på ICU
  • Forventet overlevelse under 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
Andet: sRAGE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikling af ARDS
Tidsramme: i den første uge efter indlæggelse på intensivafdelingen
Udviklingen af ​​ARDS, baseret på Berlin-definitionskriterier, i løbet af den første uge efter indlæggelse på ICU
i den første uge efter indlæggelse på intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma sRAGE og esRAGE niveauer
Tidsramme: ved ICU-indlæggelse (dag 0)
ved ICU-indlæggelse (dag 0)
Plasma sRAGE og esRAGE niveauer
Tidsramme: (Dag 1)
(Dag 1)
Udvikling af plasma sRAGE niveauer
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 1
mellem dag 0 og dag 1
Maksimale plasmaniveauer af sRAGE og esRAGE
Tidsramme: i løbet af de første 24 timer efter ICU-indlæggelse
i løbet af de første 24 timer efter ICU-indlæggelse
Udvikling af ARDS
Tidsramme: i løbet af dag 14 og dag 30 efter ICU-indlæggelse
i løbet af dag 14 og dag 30 efter ICU-indlæggelse
Samlet varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Varighed af ophold på ICU
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2014

Først opslået (Skøn)

25. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2020

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0182

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner