Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazmában oldódó RAGE-szintek és a RAGE-polimorfizmusok prediktív értékei az akut légzési distressz szindróma kialakulásához kritikus állapotú betegeknél (PrediRAGE)

2020. május 9. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Az akut légzési distressz szindróma (ARDS) jelenlegi klinikai előrejelzési pontszámai korlátozott pozitív prediktív értékkel rendelkeznek. Egyetlen tanulmány sem értékelte a plazma biomarkereinek és az előrehaladott glikációs végtermékek (RAGE) polimorfizmusának receptorainak prediktív kinetikáját kritikus állapotú betegek széles populációjában, vagy a klinikai előrejelzési pontszámok kiegészítéseként.

A kutatók vizsgálatának fő célja a plazmában oldódó RAGE-szintek prediktív értékeinek értékelése az ARDS kialakulására az intenzív osztályra (ICU) felvett betegek magas kockázatú populációjában.

A kutatók egyik célja az ARDS kockázatának kitett betegek korai azonosításának javítása annak érdekében, hogy az ARDS kifejlesztését megelőzően a megelőző intézkedéseket jobban végrehajtsák.

Az elsődleges eredmény az ARDS előfordulása az intenzív osztályra való felvételt követő első héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR :

Az ARDS a súlyos állapotú betegek morbiditásának és halálozásának fő oka. Csak kevés gyógyszeres kezelés áll rendelkezésre, a hatásosságról korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre.

A hatékony megelőzési módszerek kidolgozását korlátozza, hogy a kutatók képtelenek megjósolni, mely betegeknél alakul ki ARDS. A Lung Injury Predicition Score-t (LIPS) az ARDS magas kockázatának kitett betegek azonosítására fejlesztették ki, de prediktív értéke továbbra is korlátozott.

Az előrehaladott glikációs végtermék (RAGE) receptorát ma már az I. típusú alveoláris sejtkárosodás markereként azonosították. A RAGE az immunglobulin szupercsalád tagja, amely multiligandum receptorként működik, amely részt vesz a gyulladásos válaszok terjesztésében. Az sRAGE plazmaszintjei korrelálnak az ARDS-betegek klinikai és radiológiai súlyosságával.

A vizsgálók fő célja a plazma sRAGE és esRAGE szintek prediktív értékei, valamint ezek alakulása a felvételt követő első 24 órában, a magas kockázatú betegek ARDS megjelenése szempontjából.

A másodlagos célok a következők:

  • a RAGE polimorfizmusok (_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser) prediktív értékének értékelése az ARDS kezdetére
  • a RAGE oldható formák maximális plazmaszintjének prediktív értékének értékelése az ARDS kezdetére
  • a RAGE polimorfizmusok és a plazma sRAGE és esRAGE szintje közötti kapcsolat tesztelésére
  • annak tesztelésére, hogy a sorozatos sRAGE mérések javítanák-e a LIP Score megkülönböztetését vagy sem
  • a RAGE oldható formák plazmaszintjének prognosztikai értékének értékelése a következő esetekben: gépi lélegeztetés időtartama, intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és 30 napos mortalitás.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a RAGE polimorfizmus és az oldható formák plazmaszintjének tesztelése az ARDS előrejelzéséhez magas kockázatú intenzív osztályos betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ARDS kialakulásának magas kockázatának kitett népesség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek az intenzív osztályra kerültek
  • Az ARDS kockázati tényezőivel rendelkező betegek: magas kockázatú műtét, szepszis, sokk, panceatitis, tüdőgyulladás, aspiráció, fulladás, masszív transzfúzió, tüdőzúzódás, súlyos égési sérülés, súlyos trauma.
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Életkor < 18 év
  • Az ARDS kritériumai az intenzív osztályra történő felvételkor
  • Várható túlélés 48 óra alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ARDS (akut légzési distressz szindróma)
Egyéb: sRAGE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ARDS fejlesztése
Időkeret: az intenzív osztályra való felvételt követő első héten
Az ARDS fejlesztése a berlini definíciós kritériumok alapján, az intenzív osztályra való felvételt követő első héten
az intenzív osztályra való felvételt követő első héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma sRAGE és esRAGE szintek
Időkeret: intenzív osztályon (0. nap)
intenzív osztályon (0. nap)
Plazma sRAGE és esRAGE szintek
Időkeret: (1. nap)
(1. nap)
A plazma sRAGE szintjének alakulása
Időkeret: a 0. és az 1. nap között
a 0. és az 1. nap között
Az sRAGE és esRAGE maximális plazmaszintjei
Időkeret: az intenzív osztályba való felvételt követő első 24 órában
az intenzív osztályba való felvételt követő első 24 órában
Az ARDS fejlesztése
Időkeret: a 14. és a 30. napon az intenzív osztályra való felvételt követően
a 14. és a 30. napon az intenzív osztályra való felvételt követően
A gépi szellőztetés teljes időtartama
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0182

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív osztályon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel