Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva värden av plasmalösliga RAGE-nivåer och RAGE-polymorfismer för uppkomsten av akut andnödsyndrom hos kritiskt sjuka patienter (PrediRAGE)

9 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Aktuella kliniska prognoser för akut andnödsyndrom (ARDS) har begränsat positivt prediktivt värde. Inga studier har utvärderat prediktiv kinetik för plasmabiomarkörer och receptorer för avancerade glycation end products (RAGE) polymorfismer i en bred population av kritiskt sjuka patienter eller som ett komplement till kliniska prognoser.

Huvudsyftet med utredarnas studie är att utvärdera de prediktiva värdena av plasmalösliga RAGE-nivåer för uppkomsten av ARDS i en högriskpopulation av patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Ett av utredarnas mål är att förbättra tidig identifiering av patienter med risk för ARDS för att bättre kunna implementera förebyggande tillstånd innan ARDS-utvecklingen.

Det primära resultatet är förekomsten av ARDS under den första veckan efter inläggning på ICU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND :

ARDS är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet hos kritiskt sjuka patienter. Endast få farmakologiska behandlingar är tillgängliga, med begränsade bevis på effekt.

Utvecklingen av effektiva förebyggande tillstånd begränsas av utredarnas oförmåga att förutsäga vilka patienter som sannolikt kommer att utveckla ARDS. Lung Injury Prediction Score (LIPS) har utvecklats för att identifiera patienter med hög risk för ARDS, men dess prediktiva värde är fortfarande begränsat.

Receptorn för avancerad glykationsslutprodukt (RAGE) är nu identifierad som en markör för alveolär typ I-cellskada. RAGE är en medlem av immunglobulinsuperfamiljen som fungerar som en multiligandreceptor som är involverad i att sprida inflammatoriska svar. Plasmanivåer av sRAGE är korrelerade med klinisk och radiologisk svårighetsgrad hos ARDS-patienter.

Utredarnas huvudmål är att bedöma de prediktiva värdena för plasma-sRAGE- och esRAGE-nivåer, såväl som deras utveckling under de första 24 timmarna efter intagningen, för uppkomsten av ARDS hos högriskpatienter.

De sekundära målen är att:

  • för att utvärdera det prediktiva värdet av RAGE-polymorfismer (_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser) för uppkomsten av ARDS
  • för att utvärdera det prediktiva värdet av maximala plasmanivåer av RAGE-lösliga former för uppkomsten av ARDS
  • för att testa sambandet mellan RAGE-polymorfismer och plasma-sRAGE- och esRAGE-nivåer
  • för att testa om seriella sRAGE-mätningar skulle förbättra diskrimineringen av LIP-poängen eller inte
  • för att utvärdera det prognostiska värdet av plasmanivåer av RAGE-lösliga former för: varaktighet av mekanisk ventilation, vistelsetid på intensivvårdsavdelningen och 30-dagars mortalitet.

DESIGNBERÄTTELSE:

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att testa värdena för RAGE-polymorfism och plasmanivåer av lösliga former för ARDS-förutsägelse hos högriskpatienter på intensivvårdsavdelningen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkning med hög risk för ARDS-utveckling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på ICU
  • Patienter som uppvisar riskfaktorer för ARDS: högriskkirurgi, sepsis, chock, panceatit, lunginflammation, aspiration, drunkning, massiv transfusion, lungkontusion, allvarlig brännskada, allvarligt trauma.
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Ålder < 18 år
  • Kriterier för ARDS vid intagning på ICU
  • Förväntad överlevnad under 48 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
Övrig: sRAGE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utveckling av ARDS
Tidsram: under den första veckan efter inläggning på ICU
Utvecklingen av ARDS, baserat på definitionskriterier i Berlin, under den första veckan efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
under den första veckan efter inläggning på ICU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasma sRAGE och esRAGE nivåer
Tidsram: vid intensivvårdsinläggning (dag 0)
vid intensivvårdsinläggning (dag 0)
Plasma sRAGE och esRAGE nivåer
Tidsram: (Dag 1)
(Dag 1)
Utveckling av plasma sRAGE-nivåer
Tidsram: mellan dag 0 och dag 1
mellan dag 0 och dag 1
Maximala plasmanivåer av sRAGE och esRAGE
Tidsram: under de första 24 timmarna efter intensivvårdsinläggning
under de första 24 timmarna efter intensivvårdsinläggning
Utveckling av ARDS
Tidsram: under dag 14 och dag 30 efter intensivvårdsinläggning
under dag 14 och dag 30 efter intensivvårdsinläggning
Total varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Längd på ICU
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2020

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0182

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera