Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości predykcyjne rozpuszczalnych w osoczu poziomów RAGE i polimorfizmów RAGE dla wystąpienia zespołu ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów w stanie krytycznym (PrediRAGE)

9 maja 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Obecne kliniczne wyniki predykcyjne dla zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) mają ograniczoną dodatnią wartość predykcyjną. Żadne badania nie oceniały predykcyjnej kinetyki biomarkerów osocza i polimorfizmów polimorfizmów końcowych produktów zaawansowanej glikacji (RAGE) w szerokiej populacji pacjentów w stanie krytycznym lub jako dodatek do klinicznych wyników predykcyjnych.

Głównym celem badania badaczy jest ocena wartości predykcyjnych poziomów RAGE rozpuszczalnego w osoczu dla wystąpienia ARDS w populacji wysokiego ryzyka pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Jednym z celów badaczy jest poprawa wczesnej identyfikacji pacjentów zagrożonych ARDS w celu lepszego wdrożenia strategii zapobiegawczych przed rozwojem ARDS.

Pierwszorzędowym rezultatem jest wystąpienie ARDS w pierwszym tygodniu po przyjęciu na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO :

ARDS jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów w stanie krytycznym. Dostępnych jest tylko kilka metod leczenia farmakologicznego, których skuteczność jest ograniczona.

Rozwój skutecznych strategii zapobiegawczych jest ograniczony przez niezdolność badaczy do przewidzenia, u których pacjentów istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia ARDS. Lung Injury Predicition Score (LIPS) został opracowany w celu identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem ARDS, ale jego wartość predykcyjna pozostaje ograniczona.

Receptor końcowego produktu zaawansowanej glikacji (RAGE) jest obecnie identyfikowany jako marker uszkodzenia komórek pęcherzykowych typu I. RAGE jest członkiem nadrodziny immunoglobulin, która działa jako wieloligandowy receptor zaangażowany w propagację odpowiedzi zapalnych. Poziomy sRAGE w osoczu są skorelowane z ciężkością kliniczną i radiologiczną u pacjentów z ARDS.

Głównym celem badaczy jest ocena wartości predykcyjnych poziomów sRAGE i esRAGE w osoczu oraz ich ewolucji w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu do szpitala na wystąpienie ARDS u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Cele drugorzędne to:

  • ocena wartości predykcyjnej polimorfizmów RAGE (_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser) dla wystąpienia ARDS
  • w celu oceny wartości predykcyjnej maksymalnych poziomów rozpuszczalnych postaci RAGE w osoczu dla wystąpienia ARDS
  • aby przetestować związek między polimorfizmami RAGE a poziomami sRAGE i esRAGE w osoczu
  • aby sprawdzić, czy seryjne pomiary sRAGE poprawiłyby dyskryminację wyniku LIP, czy nie
  • ocena wartości prognostycznej stężenia rozpuszczalnych postaci RAGE w osoczu dla: czasu trwania wentylacji mechanicznej, długości pobytu na OIT oraz śmiertelności 30-dniowej.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie wartości polimorfizmu RAGE i poziomów rozpuszczalnych form w osoczu w celu przewidywania ARDS u pacjentów na OIT wysokiego ryzyka

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja o wysokim ryzyku rozwoju ARDS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na OIT
  • Pacjenci z czynnikami ryzyka ARDS: operacja wysokiego ryzyka, posocznica, wstrząs, zapalenie trzustki, zapalenie płuc, aspiracja, utonięcie, masywna transfuzja, stłuczenie płuc, poważne oparzenia, ciężkie urazy.
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wiek < 18 lat
  • Kryteria ARDS przy przyjęciu na OIT
  • Oczekiwane przeżycie poniżej 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej)
Inny: sWściekłość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój ARDS
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu po przyjęciu na OIT
Rozwój ARDS w oparciu o berlińskie kryteria definicji w pierwszym tygodniu po przyjęciu na OIT
w pierwszym tygodniu po przyjęciu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy sRAGE i esRAGE w osoczu
Ramy czasowe: przy przyjęciu na OIOM (dzień 0)
przy przyjęciu na OIOM (dzień 0)
Poziomy sRAGE i esRAGE w osoczu
Ramy czasowe: (Dzień 1)
(Dzień 1)
Ewolucja poziomów sRAGE w osoczu
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 1
między dniem 0 a dniem 1
Maksymalne poziomy sRAGE i esRAGE w osoczu
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIT
w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIT
Rozwój ARDS
Ramy czasowe: w 14 i 30 dniu po przyjęciu na OIOM
w 14 i 30 dniu po przyjęciu na OIOM
Całkowity czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0182

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Badania kliniczne na sWściekłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj