Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarden van in plasma oplosbare RAGE-niveaus en RAGE-polymorfismen voor het ontstaan ​​van acuut ademhalingsnoodsyndroom bij ernstig zieke patiënten (PrediRAGE)

9 mei 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

De huidige klinische voorspellingsscores voor acute respiratory distress syndrome (ARDS) hebben een beperkte positieve voorspellende waarde. Er zijn geen studies die de voorspellende kinetiek van plasma-biomarkers en receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (RAGE)-polymorfismen in een brede populatie van ernstig zieke patiënten of als aanvulling op klinische voorspellingsscores hebben geëvalueerd.

Het hoofddoel van de studie van de onderzoekers is het evalueren van de voorspellende waarden van in plasma oplosbare RAGE-niveaus voor het optreden van ARDS in een hoogrisicopopulatie van patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling (ICU).

Een van de doelstellingen van de onderzoeker is het verbeteren van de vroege identificatie van patiënten die risico lopen op ARDS om preventieve maatregelen beter te implementeren voorafgaand aan de ontwikkeling van ARDS.

De primaire uitkomstmaat is het optreden van ARDS in de eerste week na opname op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

ARDS is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij ernstig zieke patiënten. Er zijn slechts weinig farmacologische behandelingen beschikbaar, met beperkt bewijs van werkzaamheid.

De ontwikkeling van efficiënte preventieve strategieën wordt beperkt door het onvermogen van de onderzoekers om te voorspellen welke patiënten waarschijnlijk ARDS zullen ontwikkelen. De Lung Injury Prediction Score (LIPS) is ontwikkeld om patiënten met een hoog risico op ARDS te identificeren, maar de voorspellende waarde ervan blijft beperkt.

De receptor voor het geavanceerde glycatie-eindproduct (RAGE) is nu geïdentificeerd als een marker van alveolaire type I-celbeschadiging. RAGE is een lid van de immunoglobuline-superfamilie die werkt als een multiligand-receptor die betrokken is bij het verspreiden van ontstekingsreacties. Plasmaspiegels van sRAGE zijn gecorreleerd met de klinische en radiologische ernst bij ARDS-patiënten.

Het belangrijkste doel van de onderzoekers is het beoordelen van de voorspellende waarden van plasma-sRAGE en esRAGE-niveaus, evenals hun evolutie gedurende de eerste 24 uur na opname, voor het optreden van ARDS bij patiënten met een hoog risico.

De secundaire doelstellingen zijn:

  • om de voorspellende waarde van RAGE-polymorfismen (_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser) voor het begin van ARDS te evalueren
  • om de voorspellende waarde van maximale plasmaspiegels van in RAGE oplosbare vormen voor het ontstaan ​​van ARDS te evalueren
  • om de relatie tussen RAGE-polymorfismen en plasma-sRAGE- en esRAGE-niveaus te testen
  • om te testen of seriële sRAGE-metingen de discriminatie van de LIP-score zouden verbeteren of niet
  • om de prognostische waarde van plasmaspiegels van in RAGE oplosbare vormen te evalueren voor: duur van mechanische beademing, verblijfsduur op de IC en 30-dagen mortaliteit.

ONTWERPVERHAAL :

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de waarden van RAGE-polymorfisme en plasmaspiegels van oplosbare vormen te testen voor ARDS-voorspelling bij IC-patiënten met een hoog risico

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking met een hoog risico op ARDS-ontwikkeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op de IC
  • Patiënten met risicofactoren voor ARDS: risicovolle chirurgie, sepsis, shock, panceatitis, longontsteking, aspiratie, verdrinking, massale transfusie, longcontusie, ernstige brandwonden, ernstig trauma.
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Criteria voor ARDS bij opname op de IC
  • Verwachte overleving minder dan 48 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
Ander: sRAGE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontwikkeling van ARDS
Tijdsspanne: gedurende de eerste week na opname op de IC
De ontwikkeling van ARDS, gebaseerd op de Berlijnse definitiecriteria, gedurende de eerste week na opname op de IC
gedurende de eerste week na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma sRAGE- en esRAGE-niveaus
Tijdsspanne: bij IC-opname (dag 0)
bij IC-opname (dag 0)
Plasma sRAGE- en esRAGE-niveaus
Tijdsspanne: (Dag 1)
(Dag 1)
Evolutie van plasma sRAGE-niveaus
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 1
tussen dag 0 en dag 1
Maximale plasmaspiegels van sRAGE en esRAGE
Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur na opname op de IC
gedurende de eerste 24 uur na opname op de IC
Ontwikkeling van ARDS
Tijdsspanne: tijdens op dag 14 en dag 30 na opname op de IC
tijdens op dag 14 en dag 30 na opname op de IC
Totale duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0182

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren