Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive verdier av plasmaløselige RAGE-nivåer og RAGE-polymorfismer for utbruddet av akutt respiratorisk distress-syndrom hos kritisk syke pasienter (PrediRAGE)

9. mai 2020 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Gjeldende kliniske prediksjonsskårer for akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) har begrenset positiv prediktiv verdi. Ingen studier har evaluert prediktiv kinetikk av plasmabiomarkører og reseptorer for avanserte glycation end products (RAGE) polymorfismer i en bred populasjon av kritisk syke pasienter eller som et tillegg til kliniske prediksjonsskårer.

Hovedmålet med etterforskers studie er å evaluere de prediktive verdiene av plasmaløselige RAGE-nivåer for utbruddet av ARDS i en høyrisikopopulasjon av pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU).

Et av etterforskernes mål er å forbedre tidlig identifisering av pasienter med risiko for ARDS for bedre å kunne implementere forebyggende strategier før ARDS-utvikling.

Det primære resultatet er forekomsten av ARDS i løpet av den første uken etter innleggelse på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN :

ARDS er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos kritisk syke pasienter. Kun få farmakologiske behandlinger er tilgjengelige, med begrenset bevis på effekt.

Utviklingen av effektive forebyggende tilstander er begrenset av etterforskernes manglende evne til å forutsi hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle ARDS. Lung Injury Prediction Score (LIPS) er utviklet for å identifisere pasienter med høy risiko for ARDS, men dens prediktive verdi er fortsatt begrenset.

Reseptoren for avansert glykeringssluttprodukt (RAGE) er nå identifisert som en markør for alveolær type I celleskade. RAGE er et medlem av immunoglobulin-superfamilien som fungerer som en multiligandreseptor som er involvert i å forplante inflammatoriske responser. Plasmanivåer av sRAGE er korrelert med klinisk og radiologisk alvorlighetsgrad hos ARDS-pasienter.

Etterforskernes hovedmål er å vurdere de prediktive verdiene av plasma sRAGE og esRAGE nivåer, samt deres utvikling i løpet av de første 24 timene etter innleggelse, for utbruddet av ARDS hos høyrisikopasienter.

De sekundære målene er å:

  • for å evaluere den prediktive verdien av RAGE-polymorfismer (_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser) for utbruddet av ARDS
  • å evaluere den prediktive verdien av maksimale plasmanivåer av RAGE-løselige former for utbruddet av ARDS
  • for å teste forholdet mellom RAGE polymorfismer og plasma sRAGE og esRAGE nivåer
  • for å teste om serielle sRAGE-målinger ville forbedre diskrimineringen av LIP-score eller ikke
  • å evaluere den prognostiske verdien av plasmanivåer av RAGE-løselige former for: varighet av mekanisk ventilasjon, oppholdstid på intensivavdelingen og 30-dagers dødelighet.

DESIGN NARRATIV:

Formålet med denne prospektive observasjonsstudien er å teste verdiene av RAGE-polymorfisme og plasmanivåer av løselige former for ARDS-prediksjon hos ICU-pasienter med høy risiko

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkning med høy risiko for ARDS-utvikling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen
  • Pasienter med risikofaktorer for ARDS: høyrisikokirurgi, sepsis, sjokk, panseatitt, lungebetennelse, aspirasjon, drukning, massiv transfusjon, lungekontusjon, alvorlig brannskade, alvorlig traume.
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Alder < 18 år
  • Kriterier for ARDS ved innleggelse til intensivavdelingen
  • Forventet overlevelse under 48 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikling av ARDS
Tidsramme: i løpet av den første uken etter innleggelse på intensivavdelingen
Utviklingen av ARDS, basert på Berlins definisjonskriterier, i løpet av den første uken etter innleggelse på intensivavdelingen
i løpet av den første uken etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma sRAGE og esRAGE nivåer
Tidsramme: ved innleggelse på intensivavdelingen (dag 0)
ved innleggelse på intensivavdelingen (dag 0)
Plasma sRAGE og esRAGE nivåer
Tidsramme: (Dag 1)
(Dag 1)
Evolusjon av plasma sRAGE-nivåer
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 1
mellom dag 0 og dag 1
Maksimale plasmanivåer av sRAGE og esRAGE
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen
i løpet av de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen
Utvikling av ARDS
Tidsramme: i løpet av dag 14 og dag 30 etter ICU-innleggelse
i løpet av dag 14 og dag 30 etter ICU-innleggelse
Total varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2020

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdeling

3
Abonnere