Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnoty hladin RAGE rozpustného v plazmě a polymorfismů RAGE pro nástup syndromu akutní respirační tísně u kriticky nemocných pacientů (PrediRAGE)

9. května 2020 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Současná skóre klinické predikce pro syndrom akutní respirační tísně (ARDS) mají omezenou pozitivní prediktivní hodnotu. Žádné studie nehodnotily prediktivní kinetiku biomarkerů plazmy a polymorfismů receptoru pro koncové produkty pokročilé glykace (RAGE) u široké populace kriticky nemocných pacientů nebo jako doplněk ke skóre klinické predikce.

Hlavním cílem výzkumné studie je vyhodnotit prediktivní hodnoty hladin rozpustného RAGE v plazmě pro nástup ARDS u vysoce rizikové populace pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).

Jedním z cílů výzkumníků je zlepšit včasnou identifikaci pacientů s rizikem ARDS, aby bylo možné lépe implementovat preventivní postupy před rozvojem ARDS.

Primárním výsledkem je výskyt ARDS během prvního týdne po přijetí na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ :

ARDS je hlavní příčinou morbidity a mortality u kriticky nemocných pacientů. K dispozici je pouze několik farmakologických léčebných postupů s omezenými důkazy o účinnosti.

Vývoj účinných preventivních postupů je omezen neschopností výzkumníků předpovědět, u kterých pacientů se pravděpodobně vyvine ARDS. Lung Injury predicition Score (LIPS) bylo vyvinuto k identifikaci pacientů s vysokým rizikem ARDS, ale jeho prediktivní hodnota zůstává omezená.

Receptor pro konečný produkt pokročilé glykace (RAGE) je nyní identifikován jako marker poškození alveolárních buněk typu I. RAGE je členem imunoglobulinové superrodiny, která působí jako multiligandový receptor, který se podílí na šíření zánětlivých reakcí. Plazmatické hladiny sRAGE korelují s klinickou a radiologickou závažností u pacientů s ARDS.

Hlavním cílem výzkumníků je zhodnotit prediktivní hodnoty plazmatických hladin sRAGE a esRAGE, jakož i jejich vývoj během prvních 24 hodin po přijetí, pro nástup ARDS u vysoce rizikových pacientů.

Vedlejšími cíli jsou:

  • vyhodnotit prediktivní hodnotu polymorfismů RAGE (_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser) pro nástup ARDS
  • vyhodnotit prediktivní hodnotu maximálních plazmatických hladin rozpustných forem RAGE pro nástup ARDS
  • testovat vztah mezi polymorfismy RAGE a hladinami sRAGE a esRAGE v plazmě
  • otestovat, zda sériová měření sRAGE zlepší rozlišení skóre LIP či nikoli
  • zhodnotit prognostickou hodnotu plazmatických hladin rozpustných forem RAGE pro: dobu trvání mechanické ventilace, délku pobytu na JIP a 30denní mortalitu.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Účelem této prospektivní observační studie je testovat hodnoty RAGE polymorfismu a plazmatických hladin rozpustných forem pro predikci ARDS u vysoce rizikových pacientů na JIP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace s vysokým rizikem rozvoje ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati na JIP
  • Pacienti s rizikovými faktory pro ARDS: vysoce riziková operace, sepse, šok, panceatitida, pneumonie, aspirace, utonutí, masivní transfuze, plicní kontuze, vážné popáleniny, těžké trauma.
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Věk < 18 let
  • Kritéria pro ARDS při přijetí na JIP
  • Očekávané přežití pod 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ARDS (syndrom akutní respirační tísně)
Jiný: běsnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozvoj ARDS
Časové okno: během prvního týdne po přijetí na JIP
Vývoj ARDS na základě kritérií Berlínské definice během prvního týdne po přijetí na JIP
během prvního týdne po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně plazmového sRAGE a esRAGE
Časové okno: při příjmu na JIP (den 0)
při příjmu na JIP (den 0)
Úrovně plazmového sRAGE a esRAGE
Časové okno: (Den 1)
(Den 1)
Vývoj plazmatických hladin sRAGE
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 1
mezi dnem 0 a dnem 1
Maximální plazmatické hladiny sRAGE a esRAGE
Časové okno: během prvních 24 hodin po přijetí na JIP
během prvních 24 hodin po přijetí na JIP
Vývoj ARDS
Časové okno: během 14. a 30. dne po přijetí na JIP
během 14. a 30. dne po přijetí na JIP
Celková doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: v den 1
v den 1
Délka pobytu na JIP
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0182

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit