Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasmaan liukenevien RAGE-tasojen ja RAGE-polymorfismien ennakoivat arvot akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän alkaessa kriittisesti sairailla potilailla (PrediRAGE)

lauantai 9. toukokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Nykyisillä kliinisillä ennustepisteillä akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS) on rajallinen positiivinen ennustearvo. Mikään tutkimuksia ei ole arvioinut plasman biomarkkerien ja kehittyneiden glykaation lopputuotteiden (RAGE) polymorfismien reseptoreiden ennustavaa kinetiikkaa laajalla kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiolla tai kliinisen ennustepisteiden lisänä.

Tutkijoiden tutkimuksen päätavoitteena on arvioida plasman liukoisten RAGE-tasojen ennustearvoja ARDS:n alkamiselle korkean riskin potilailla, jotka on otettu tehohoitoyksikköön (ICU).

Yksi tutkijoiden tavoitteista on parantaa ARDS-riskissä olevien potilaiden varhaista tunnistamista, jotta ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä voidaan toteuttaa paremmin ennen ARDS-kehitystä.

Ensisijainen tulos on ARDS:n esiintyminen ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

ARDS on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kriittisesti sairailla potilailla. Vain muutamia farmakologisia hoitoja on saatavilla, ja niiden tehosta on vain vähän näyttöä.

Tehokkaiden ennaltaehkäisevien hoitomuotojen kehittämistä rajoittaa tutkijoiden kyvyttömyys ennustaa, ketkä potilaat todennäköisesti kehittävät ARDS:n. Lung Injury Predicition Score (LIPS) on kehitetty tunnistamaan potilaita, joilla on korkea riski saada ARDS, mutta sen ennustearvo on edelleen rajallinen.

Edistyneen glykaation lopputuotteen (RAGE) reseptori tunnistetaan nyt alveolaarisen tyypin I soluvaurion markkeriksi. RAGE on immunoglobuliinien superperheen jäsen, joka toimii multiligandireseptorina, joka osallistuu tulehdusreaktioiden levittämiseen. Plasman sRAGE-tasot korreloivat ARDS-potilaiden kliinisen ja radiologisen vakavuuden kanssa.

Tutkijoiden päätavoitteena on arvioida plasman sRAGE- ja esRAGE-tasojen ennustearvoja sekä niiden kehitystä ensimmäisten 24 tunnin aikana vastaanottoa seuraavien ARDS:n puhkeamisen osalta suuren riskin potilailla.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • arvioimaan RAGE-polymorfismien (_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser) ennustusarvoa ARDS:n alkamiselle
  • RAGE:n liukoisten muotojen plasman maksimitasojen ennustusarvon arvioimiseksi ARDS:n alkaessa
  • RAGE-polymorfismien ja plasman sRAGE- ja esRAGE-tasojen välisen suhteen testaamiseksi
  • testaamaan, parantaisiko sRAGE-sarjamittaus LIP-pisteen erottelua vai ei
  • arvioida RAGE:n liukoisten muotojen plasmatasojen ennustearvo: mekaanisen ventilaation kesto, teho-osastolla oleskelun pituus ja 30 päivän kuolleisuus.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on testata RAGE-polymorfismin ja liukoisten muotojen plasmatasojen arvoja ARDS-ennusteen kannalta korkean riskin tehohoitopotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö, jolla on suuri riski ARDS:n kehittymiselle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otettu teho-osastolle
  • Potilaat, joilla on ARDS:n riskitekijöitä: suuren riskin leikkaus, sepsis, sokki, panceatiitti, keuhkokuume, aspiraatio, hukkuminen, massiivinen verensiirto, keuhkoruhje, vakava palovamma, vakava trauma.
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ikä < 18 vuotta
  • ARDS:n kriteerit teho-osastolle pääsyssä
  • Odotettu selviytymisaika alle 48 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ARDS (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä)
Muut: SRAAGE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARDS:n kehittäminen
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
ARDS:n kehittäminen Berliinin määritelmäkriteerien perusteella ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle pääsyn jälkeen
ensimmäisen viikon aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman sRAGE- ja esRAGE-tasot
Aikaikkuna: teho-osastolla (päivä 0)
teho-osastolla (päivä 0)
Plasman sRAGE- ja esRAGE-tasot
Aikaikkuna: (Päivä 1)
(Päivä 1)
Plasman sRAGE-tasojen kehitys
Aikaikkuna: päivän 0 ja päivän 1 välillä
päivän 0 ja päivän 1 välillä
SRAGE:n ja esRAGEn maksimitasot plasmassa
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle tulon jälkeen
ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle tulon jälkeen
ARDS:n kehittäminen
Aikaikkuna: 14. päivänä ja 30. päivänä teho-osastolle pääsyn jälkeen
14. päivänä ja 30. päivänä teho-osastolle pääsyn jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0182

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teho-osasto

Kliiniset tutkimukset SRAAGE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa