Прогностические значения растворимых в плазме уровней RAGE и полиморфизмов RAGE для возникновения острого респираторного дистресс-синдрома у пациентов в критическом состоянии (PrediRAGE)
Текущие клинические прогностические показатели острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) имеют ограниченную положительную прогностическую ценность. Ни в одном исследовании не оценивалась прогностическая кинетика полиморфизмов биомаркеров плазмы и рецепторов конечных продуктов гликирования (RAGE) в широкой популяции пациентов в критическом состоянии или в качестве дополнения к клиническим прогностическим показателям.
Основная цель исследования исследователей состоит в том, чтобы оценить прогностические значения уровней растворимого RAGE в плазме для начала ОРДС в популяции пациентов с высоким риском, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Одной из целей исследователей является улучшение раннего выявления пациентов с риском развития ОРДС, чтобы лучше реализовать профилактические стратегии до развития ОРДС.
Первичным исходом является возникновение ОРДС в течение первой недели после поступления в отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН :
ОРДС является основной причиной заболеваемости и смертности у пациентов в критическом состоянии. Доступно лишь несколько фармакологических методов лечения с ограниченными доказательствами эффективности.
Разработка эффективных профилактических стратегий ограничена неспособностью исследователей предсказать, у каких пациентов может развиться ОРДС. Шкала прогнозирования повреждения легких (LIPS) была разработана для выявления пациентов с высоким риском ОРДС, но ее прогностическая ценность остается ограниченной.
Рецептор конечного продукта усиленного гликирования (RAGE) в настоящее время идентифицирован как маркер повреждения альвеолярных клеток I типа. RAGE является членом суперсемейства иммуноглобулинов, который действует как мультилигандный рецептор, участвующий в распространении воспалительных реакций. Уровни sRAGE в плазме коррелируют с клинической и рентгенологической тяжестью у пациентов с ОРДС.
Основная цель исследователей — оценить прогностические значения уровней sRAGE и esRAGE в плазме, а также их изменение в течение первых 24 часов после поступления для начала ОРДС у пациентов с высоким риском.
Второстепенные цели заключаются в следующем:
- оценить прогностическую ценность полиморфизмов RAGE (_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser) для начала ОРДС
- оценить прогностическую ценность максимальных уровней растворимых форм RAGE в плазме для начала ОРДС
- для проверки взаимосвязи между полиморфизмом RAGE и уровнями sRAGE и esRAGE в плазме
- чтобы проверить, улучшат ли последовательные измерения sRAGE различение LIP Score или нет
- оценить прогностическое значение уровней растворимых форм RAGE в плазме для: продолжительности искусственной вентиляции легких, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и 30-дневной смертности.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Целью этого проспективного обсервационного исследования является проверка значений полиморфизма RAGE и уровней растворимых форм в плазме для прогнозирования ОРДС у пациентов с высоким риском в ОИТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Пациенты с факторами риска ОРДС: хирургическое вмешательство высокого риска, сепсис, шок, панцеатит, пневмония, аспирация, утопление, массивная трансфузия, ушиб легкого, серьезный ожог, тяжелая травма.
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность
- Возраст < 18 лет
- Критерии ОРДС при поступлении в ОРИТ
- Ожидаемая выживаемость менее 48 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОРДС (острый респираторный дистресс-синдром)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разработка ОРДС
Временное ограничение: в течение первой недели после поступления в ОРИТ
|
Развитие ОРДС по Берлинским критериям определения в течение первой недели после поступления в ОРИТ
|
в течение первой недели после поступления в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни sRAGE и esRAGE в плазме
Временное ограничение: при поступлении в отделение интенсивной терапии (день 0)
|
при поступлении в отделение интенсивной терапии (день 0)
|
|
Уровни sRAGE и esRAGE в плазме
Временное ограничение: (1 день)
|
(1 день)
|
|
Эволюция уровней sRAGE в плазме
Временное ограничение: между днем 0 и днем 1
|
между днем 0 и днем 1
|
|
Максимальные уровни sRAGE и esRAGE в плазме
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после поступления в ОРИТ
|
в течение первых 24 часов после поступления в ОРИТ
|
|
Развитие АРДС
Временное ограничение: на 14-й и 30-й день после поступления в ОИТ
|
на 14-й и 30-й день после поступления в ОИТ
|
|
Общая продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blondonnet R, Joubert E, Godet T, Berthelin P, Pranal T, Roszyk L, Chabanne R, Eisenmann N, Lautrette A, Belville C, Cayot S, Gillart T, Souweine B, Bouvier D, Blanchon L, Sapin V, Pereira B, Constantin JM, Jabaudon M. Driving pressure and acute respiratory distress syndrome in critically ill patients. Respirology. 2019 Feb;24(2):137-145. doi: 10.1111/resp.13394. Epub 2018 Sep 5.
- Pranal T, Pereira B, Berthelin P, Roszyk L, Godet T, Chabanne R, Eisenmann N, Lautrette A, Belville C, Blondonnet R, Cayot S, Gillart T, Skrzypczak Y, Souweine B, Bouvier D, Blanchon L, Sapin V, Constantin JM, Jabaudon M. Clinical and Biological Predictors of Plasma Levels of Soluble RAGE in Critically Ill Patients: Secondary Analysis of a Prospective Multicenter Observational Study. Dis Markers. 2018 May 10;2018:7849675. doi: 10.1155/2018/7849675. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0182
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отделение интенсивной терапии
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
Клинические исследования sRAGE
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйСептический шок | Острый респираторный дистресс-синдром | Острое повреждение легких | Тяжелый сепсис | Механическая вентиляцияФранция
-
Poznan University of Medical SciencesЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Воспаление | Хронические заболевания почек | Диализ; Осложнения | Атеросклероз артерииПольша