Valeurs prédictives des niveaux de RAGE soluble dans le plasma et des polymorphismes de RAGE pour l'apparition du syndrome de détresse respiratoire aiguë chez les patients gravement malades (PrediRAGE)
Les scores de prédiction clinique actuels du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) ont une valeur prédictive positive limitée. Aucune étude n'a évalué la cinétique prédictive des biomarqueurs plasmatiques et des récepteurs pour les polymorphismes des produits terminaux de glycation avancée (RAGE) dans une large population de patients gravement malades ou en complément des scores de prédiction clinique.
L'objectif principal de l'étude des investigateurs est d'évaluer les valeurs prédictives des niveaux plasmatiques solubles de RAGE pour l'apparition du SDRA dans une population à haut risque de patients admis en unité de soins intensifs (USI).
L'un des objectifs des chercheurs est d'améliorer l'identification précoce des patients à risque de SDRA afin de mieux mettre en œuvre des stratégies préventives avant le développement du SDRA.
Le critère de jugement principal est la survenue d'un SDRA au cours de la première semaine suivant l'admission aux soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN :
Le SDRA est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients gravement malades. Seuls quelques traitements pharmacologiques sont disponibles, avec des preuves d'efficacité limitées.
Le développement de stratégies préventives efficaces est limité par l'incapacité des chercheurs à prédire quels patients sont susceptibles de développer un SDRA. Le Lung Injury Prediction Score (LIPS) a été développé pour identifier les patients à haut risque de SDRA, mais sa valeur prédictive reste limitée.
Le récepteur du produit final de glycation avancée (RAGE) est désormais identifié comme un marqueur de lésion cellulaire alvéolaire de type I. RAGE est un membre de la superfamille des immunoglobulines qui agit comme un récepteur multiligand impliqué dans la propagation des réponses inflammatoires. Les taux plasmatiques de sRAGE sont corrélés à la sévérité clinique et radiologique chez les patients atteints de SDRA.
L'objectif principal des investigateurs est d'évaluer les valeurs prédictives des taux plasmatiques de sRAGE et d'esRAGE, ainsi que leur évolution au cours des 24 premières heures après l'admission, pour l'apparition du SDRA chez les patients à haut risque.
Les objectifs secondaires sont de :
- évaluer la valeur prédictive des polymorphismes RAGE (_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser) pour l'apparition du SDRA
- évaluer la valeur prédictive des taux plasmatiques maximaux des formes solubles de RAGE pour la survenue du SDRA
- pour tester la relation entre les polymorphismes RAGE et les niveaux plasmatiques de sRAGE et esRAGE
- pour tester si des mesures sRAGE en série amélioreraient ou non la discrimination du score LIP
- évaluer la valeur pronostique des taux plasmatiques des formes solubles de RAGE pour : la durée de la ventilation mécanique, la durée du séjour en réanimation et la mortalité à 30 jours.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Le but de cette étude observationnelle prospective est de tester les valeurs du polymorphisme RAGE et les niveaux plasmatiques des formes solubles pour la prédiction du SDRA chez les patients à haut risque en soins intensifs
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux soins intensifs
- Patients présentant des facteurs de risque de SDRA : chirurgie à haut risque, septicémie, choc, pancéatite, pneumonie, aspiration, noyade, transfusion massive, contusion pulmonaire, brûlure grave, traumatisme grave.
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Âge < 18 ans
- Critères du SDRA à l'admission à l'USI
- Espérance de survie inférieure à 48 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SDRA (Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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développement du SDRA
Délai: pendant la première semaine après l'admission aux soins intensifs
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Le développement de l'ARDS, basé sur les critères de définition de Berlin, au cours de la première semaine après l'admission à l'USI
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pendant la première semaine après l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux plasmatiques sRAGE et esRAGE
Délai: à l'admission aux soins intensifs (jour 0)
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à l'admission aux soins intensifs (jour 0)
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Niveaux plasmatiques sRAGE et esRAGE
Délai: (Jour 1)
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(Jour 1)
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Évolution des taux plasmatiques de sRAGE
Délai: entre le jour 0 et le jour 1
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entre le jour 0 et le jour 1
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Niveaux plasmatiques maximaux de sRAGE et esRAGE
Délai: pendant les premières 24 heures après l'admission aux soins intensifs
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pendant les premières 24 heures après l'admission aux soins intensifs
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Développement du SDRA
Délai: au jour 14 et au jour 30 après l'admission aux soins intensifs
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au jour 14 et au jour 30 après l'admission aux soins intensifs
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Durée totale de la ventilation mécanique
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blondonnet R, Joubert E, Godet T, Berthelin P, Pranal T, Roszyk L, Chabanne R, Eisenmann N, Lautrette A, Belville C, Cayot S, Gillart T, Souweine B, Bouvier D, Blanchon L, Sapin V, Pereira B, Constantin JM, Jabaudon M. Driving pressure and acute respiratory distress syndrome in critically ill patients. Respirology. 2019 Feb;24(2):137-145. doi: 10.1111/resp.13394. Epub 2018 Sep 5.
- Pranal T, Pereira B, Berthelin P, Roszyk L, Godet T, Chabanne R, Eisenmann N, Lautrette A, Belville C, Blondonnet R, Cayot S, Gillart T, Skrzypczak Y, Souweine B, Bouvier D, Blanchon L, Sapin V, Constantin JM, Jabaudon M. Clinical and Biological Predictors of Plasma Levels of Soluble RAGE in Critically Ill Patients: Secondary Analysis of a Prospective Multicenter Observational Study. Dis Markers. 2018 May 10;2018:7849675. doi: 10.1155/2018/7849675. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0182
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