- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02070536
중환자의 급성 호흡곤란 증후군 발병에 대한 혈장 용해성 RAGE 수준 및 RAGE 다형성의 예측 값 (PrediRAGE)
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)에 대한 현재 임상 예측 점수는 긍정적인 예측 값이 제한적입니다. 광범위한 중환자 집단에서 또는 임상 예측 점수의 부속물로서 최종 당화 산물(RAGE) 다형성에 대한 혈장 바이오마커 및 수용체의 예측 동역학을 평가한 연구는 없습니다.
연구자 연구의 주요 목적은 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 고위험 집단에서 ARDS 발병에 대한 혈장 용해성 RAGE 수준의 예측 값을 평가하는 것입니다.
연구자의 목표 중 하나는 ARDS 개발 이전에 예방 상태를 더 잘 구현하기 위해 ARDS 위험이 있는 환자의 조기 식별을 개선하는 것입니다.
주요 결과는 ICU에 입원한 후 첫 주 동안 ARDS의 발생입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 :
ARDS는 중환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 효능에 대한 제한된 증거가 있는 약리학적 치료법은 거의 없습니다.
효율적인 예방 상태의 개발은 어떤 환자가 ARDS를 개발할 가능성이 있는지 예측할 수 없는 조사자에 의해 제한됩니다. LIPS(Lung Injury predicition Score)는 ARDS 고위험 환자를 식별하기 위해 개발되었지만 그 예측 가치는 여전히 제한적입니다.
최종당화산물(RAGE)에 대한 수용체는 현재 폐포 유형 I 세포 손상의 마커로 확인되었습니다. RAGE는 염증 반응 전파에 관여하는 다중리간드 수용체로 작용하는 면역글로불린 수퍼패밀리의 구성원입니다. sRAGE의 혈장 수준은 ARDS 환자의 임상 및 방사선 중증도와 상관관계가 있습니다.
조사관의 주요 목표는 고위험 환자의 ARDS 발병에 대한 혈장 sRAGE 및 esRAGE 수준의 예측 값과 입원 후 처음 24시간 동안의 변화를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- ARDS 발병에 대한 RAGE 다형성(_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser)의 예측 가치를 평가하기 위해
- ARDS 발병에 대한 RAGE 가용성 형태의 최대 혈장 수준의 예측 값을 평가하기 위해
- RAGE 다형성과 혈장 sRAGE 및 esRAGE 수준 사이의 관계를 테스트하기 위해
- 직렬 sRAGE 측정이 LIP 점수의 식별을 개선하는지 여부를 테스트하기 위해
- 기계적 환기 기간, ICU 체류 기간 및 30일 사망률에 대한 RAGE 가용성 형태의 혈장 수준의 예후 가치를 평가합니다.
디자인 내러티브:
이 전향적 관찰 연구의 목적은 고위험 ICU 환자에서 ARDS 예측을 위한 RAGE 다형성 및 가용성 형태 혈장 수준의 값을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 환자
- 급성호흡곤란증후군의 위험인자가 있는 환자 : 고위험 수술, 패혈증, 쇼크, 췌장염, 폐렴, 흡인, 익사, 대량수혈, 폐좌상, 심한 화상, 심한 외상
- 동의
제외 기준:
- 임신
- 연령 < 18세
- ICU 입원 시 ARDS 기준
- 48시간 미만의 예상 생존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARDS(급성 호흡곤란 증후군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARDS의 발달
기간: ICU 입원 후 첫 주 동안
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ICU에 입원한 후 첫 주 동안 베를린 정의 기준에 따른 ARDS의 발달
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ICU 입원 후 첫 주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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플라즈마 sRAGE 및 esRAGE 수준
기간: ICU 입원 시(0일차)
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ICU 입원 시(0일차)
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플라즈마 sRAGE 및 esRAGE 수준
기간: (1일차)
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(1일차)
|
혈장 sRAGE 수준의 진화
기간: 0일과 1일 사이
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0일과 1일 사이
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SRAGE 및 esRAGE의 최대 혈장 농도
기간: ICU 입원 후 처음 24시간 동안
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ICU 입원 후 처음 24시간 동안
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ARDS의 발달
기간: ICU 입원 후 14일 및 30일 동안
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ICU 입원 후 14일 및 30일 동안
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기계적 환기의 총 시간
기간: 1일차에
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1일차에
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ICU 체류 기간
기간: 1일차에
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blondonnet R, Joubert E, Godet T, Berthelin P, Pranal T, Roszyk L, Chabanne R, Eisenmann N, Lautrette A, Belville C, Cayot S, Gillart T, Souweine B, Bouvier D, Blanchon L, Sapin V, Pereira B, Constantin JM, Jabaudon M. Driving pressure and acute respiratory distress syndrome in critically ill patients. Respirology. 2019 Feb;24(2):137-145. doi: 10.1111/resp.13394. Epub 2018 Sep 5.
- Pranal T, Pereira B, Berthelin P, Roszyk L, Godet T, Chabanne R, Eisenmann N, Lautrette A, Belville C, Blondonnet R, Cayot S, Gillart T, Skrzypczak Y, Souweine B, Bouvier D, Blanchon L, Sapin V, Constantin JM, Jabaudon M. Clinical and Biological Predictors of Plasma Levels of Soluble RAGE in Critically Ill Patients: Secondary Analysis of a Prospective Multicenter Observational Study. Dis Markers. 2018 May 10;2018:7849675. doi: 10.1155/2018/7849675. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0182
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