Valores predictivos de los niveles de RAGE solubles en plasma y los polimorfismos de RAGE para la aparición del síndrome de dificultad respiratoria aguda en pacientes en estado crítico (PrediRAGE)
Las puntuaciones de predicción clínica actuales para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) tienen un valor predictivo positivo limitado. Ningún estudio ha evaluado la cinética predictiva de los biomarcadores plasmáticos y los polimorfismos del receptor para productos finales de glicación avanzada (RAGE) en una población amplia de pacientes en estado crítico o como complemento de las puntuaciones de predicción clínica.
El principal objetivo del estudio de los investigadores es evaluar los valores predictivos de los niveles de RAGE solubles en plasma para la aparición de SDRA en una población de alto riesgo de pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Uno de los objetivos de los investigadores es mejorar la identificación temprana de pacientes en riesgo de SDRA para implementar mejor estrategias preventivas antes del desarrollo de SDRA.
El resultado primario es la aparición de ARDS durante la primera semana después de la admisión a la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO :
El SDRA es una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes críticos. Hay pocos tratamientos farmacológicos disponibles, con evidencia limitada de eficacia.
El desarrollo de estrategias preventivas eficientes está limitado por la incapacidad de los investigadores para predecir qué pacientes tienen probabilidades de desarrollar ARDS. La puntuación de predicción de lesiones pulmonares (LIPS) se ha desarrollado para identificar a los pacientes con alto riesgo de SDRA, pero su valor predictivo sigue siendo limitado.
El receptor para el producto final de glicación avanzada (RAGE) ahora se identifica como un marcador de lesión celular alveolar tipo I. RAGE es un miembro de la superfamilia de las inmunoglobulinas que actúa como un receptor multiligando que participa en la propagación de respuestas inflamatorias. Los niveles plasmáticos de sRAGE se correlacionan con la gravedad clínica y radiológica en pacientes con ARDS.
El objetivo principal de los investigadores es evaluar los valores predictivos de los niveles plasmáticos de sRAGE y esRAGE, así como su evolución durante las primeras 24 horas posteriores al ingreso, para la aparición de SDRA en pacientes de alto riesgo.
Los objetivos secundarios son:
- para evaluar el valor predictivo de los polimorfismos RAGE (_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser) para la aparición de ARDS
- evaluar el valor predictivo de los niveles plasmáticos máximos de las formas solubles de RAGE para la aparición de ARDS
- para probar la relación entre los polimorfismos de RAGE y los niveles de sRAGE y esRAGE en plasma
- para probar si las mediciones de sRAGE en serie mejorarían la discriminación de la puntuación LIP o no
- evaluar el valor pronóstico de los niveles plasmáticos de formas solubles de RAGE para: duración de la ventilación mecánica, duración de la estancia en la UCI y mortalidad a los 30 días.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El propósito de este estudio observacional prospectivo es probar los valores del polimorfismo RAGE y los niveles plasmáticos de formas solubles para la predicción del SDRA en pacientes de UCI de alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la UCI
- Pacientes que presenten factores de riesgo para SDRA: cirugía de alto riesgo, sepsis, shock, panceatitis, neumonía, aspiración, ahogamiento, transfusión masiva, contusión pulmonar, quemadura grave, traumatismo grave.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Edad < 18 años
- Criterios de SDRA al ingreso en UCI
- Supervivencia esperada menor de 48 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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SDRA (síndrome de dificultad respiratoria aguda)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desarrollo de SDRA
Periodo de tiempo: durante la primera semana después del ingreso en la UCI
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El desarrollo de ARDS, basado en los criterios de definición de Berlín, durante la primera semana después del ingreso en la UCI
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durante la primera semana después del ingreso en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de sRAGE y esRAGE en plasma
Periodo de tiempo: al ingreso en la UCI (Día 0)
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al ingreso en la UCI (Día 0)
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Niveles de sRAGE y esRAGE en plasma
Periodo de tiempo: (Día 1)
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(Día 1)
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Evolución de los niveles plasmáticos de sRAGE
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 1
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entre el día 0 y el día 1
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Niveles plasmáticos máximos de sRAGE y esRAGE
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas posteriores al ingreso en la UCI
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durante las primeras 24 horas posteriores al ingreso en la UCI
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Desarrollo de SDRA
Periodo de tiempo: durante el día 14 y el día 30 después del ingreso en la UCI
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durante el día 14 y el día 30 después del ingreso en la UCI
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Duración total de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blondonnet R, Joubert E, Godet T, Berthelin P, Pranal T, Roszyk L, Chabanne R, Eisenmann N, Lautrette A, Belville C, Cayot S, Gillart T, Souweine B, Bouvier D, Blanchon L, Sapin V, Pereira B, Constantin JM, Jabaudon M. Driving pressure and acute respiratory distress syndrome in critically ill patients. Respirology. 2019 Feb;24(2):137-145. doi: 10.1111/resp.13394. Epub 2018 Sep 5.
- Pranal T, Pereira B, Berthelin P, Roszyk L, Godet T, Chabanne R, Eisenmann N, Lautrette A, Belville C, Blondonnet R, Cayot S, Gillart T, Skrzypczak Y, Souweine B, Bouvier D, Blanchon L, Sapin V, Constantin JM, Jabaudon M. Clinical and Biological Predictors of Plasma Levels of Soluble RAGE in Critically Ill Patients: Secondary Analysis of a Prospective Multicenter Observational Study. Dis Markers. 2018 May 10;2018:7849675. doi: 10.1155/2018/7849675. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0182
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