Valores preditivos dos níveis de RAGE solúvel no plasma e polimorfismos de RAGE para o início da síndrome do desconforto respiratório agudo em pacientes criticamente enfermos (PrediRAGE)
Os atuais escores de predição clínica para a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) têm valor preditivo positivo limitado. Nenhum estudo avaliou a cinética preditiva de biomarcadores plasmáticos e polimorfismos de receptores para produtos finais de glicação avançada (RAGE) em uma ampla população de pacientes criticamente enfermos ou como um complemento para escores de predição clínica.
O principal objetivo do estudo dos investigadores é avaliar os valores preditivos dos níveis de RAGE solúvel no plasma para o início da SDRA em uma população de alto risco de pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI).
Um dos objetivos dos investigadores é melhorar a identificação precoce de pacientes em risco de SDRA, a fim de melhor implementar estratégias preventivas antes do desenvolvimento de SDRA.
O desfecho primário é a ocorrência de SDRA durante a primeira semana após a admissão na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO :
A SDRA é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes críticos. Apenas alguns tratamentos farmacológicos estão disponíveis, com evidência limitada de eficácia.
O desenvolvimento de estratégias preventivas eficientes é limitado pela incapacidade dos investigadores de prever quais pacientes têm probabilidade de desenvolver SDRA. O Lung Injury prediction Score (LIPS) foi desenvolvido para identificar pacientes com alto risco de SDRA, mas seu valor preditivo permanece limitado.
O receptor para produto final de glicação avançada (RAGE) é agora identificado como um marcador de lesão celular tipo I alveolar. O RAGE é um membro da superfamília de imunoglobulinas que atua como um receptor multiligante envolvido na propagação de respostas inflamatórias. Os níveis plasmáticos de sRAGE estão correlacionados com a gravidade clínica e radiológica em pacientes com SDRA.
O principal objetivo dos investigadores é avaliar os valores preditivos dos níveis plasmáticos de sRAGE e esRAGE, bem como a sua evolução nas primeiras 24 horas após a admissão, para o aparecimento de SDRA em doentes de alto risco.
Os objetivos secundários são:
- avaliar o valor preditivo dos polimorfismos RAGE (_429 T/C, _374 T/A, 2184 A/G, Gly82Ser) para o aparecimento de SDRA
- avaliar o valor preditivo dos níveis plasmáticos máximos das formas solúveis de RAGE para o aparecimento da SDRA
- para testar a relação entre os polimorfismos RAGE e os níveis sRAGE e esRAGE plasmáticos
- para testar se as medições seriadas de sRAGE melhorariam a discriminação do LIP Score ou não
- avaliar o valor prognóstico dos níveis plasmáticos das formas solúveis do RAGE para: tempo de ventilação mecânica, tempo de permanência na UTI e mortalidade em 30 dias.
NARRATIVA DO DESENHO:
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é testar os valores do polimorfismo RAGE e níveis plasmáticos de formas solúveis para predição de SDRA em pacientes de alto risco na UTI
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI
- Pacientes com fatores de risco para SDRA: cirurgia de alto risco, sepse, choque, panceatite, pneumonia, aspiração, afogamento, transfusão maciça, contusão pulmonar, queimadura grave, trauma grave.
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Idade < 18 anos
- Critérios para SDRA na admissão na UTI
- Sobrevida esperada em menos de 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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SDRA (Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desenvolvimento de SDRA
Prazo: durante a primeira semana após a admissão na UTI
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O desenvolvimento de SDRA, com base nos critérios de definição de Berlim, durante a primeira semana após a admissão na UTI
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durante a primeira semana após a admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de sRAGE e esRAGE no plasma
Prazo: na admissão na UTI (dia 0)
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na admissão na UTI (dia 0)
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Níveis de sRAGE e esRAGE no plasma
Prazo: (Dia 1)
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(Dia 1)
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Evolução dos níveis plasmáticos de sRAGE
Prazo: entre o dia 0 e o dia 1
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entre o dia 0 e o dia 1
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Níveis plasmáticos máximos de sRAGE e esRAGE
Prazo: nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI
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nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI
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Desenvolvimento de SDRA
Prazo: durante o dia 14 e dia 30 após a admissão na UTI
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durante o dia 14 e dia 30 após a admissão na UTI
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Duração total da ventilação mecânica
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blondonnet R, Joubert E, Godet T, Berthelin P, Pranal T, Roszyk L, Chabanne R, Eisenmann N, Lautrette A, Belville C, Cayot S, Gillart T, Souweine B, Bouvier D, Blanchon L, Sapin V, Pereira B, Constantin JM, Jabaudon M. Driving pressure and acute respiratory distress syndrome in critically ill patients. Respirology. 2019 Feb;24(2):137-145. doi: 10.1111/resp.13394. Epub 2018 Sep 5.
- Pranal T, Pereira B, Berthelin P, Roszyk L, Godet T, Chabanne R, Eisenmann N, Lautrette A, Belville C, Blondonnet R, Cayot S, Gillart T, Skrzypczak Y, Souweine B, Bouvier D, Blanchon L, Sapin V, Constantin JM, Jabaudon M. Clinical and Biological Predictors of Plasma Levels of Soluble RAGE in Critically Ill Patients: Secondary Analysis of a Prospective Multicenter Observational Study. Dis Markers. 2018 May 10;2018:7849675. doi: 10.1155/2018/7849675. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0182
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