ARA290 的认知和神经效应 (CONEARA)

概要 基本原理：对健康志愿者和抑郁症患者单次服用促红细胞生成素 (EPO) 的认知和神经元影响的研究表明，EPO 可能具有抗抑郁作用。 由于其造血作用，EPO 可能会在重复给药时引起严重的副作用，这限制了它作为抗抑郁药的用途。 ARA290 是一种肽，不具有 EPO 的造血作用，但可能仍具有其神经营养作用。

目的：研究 ARA290 在给药后 7 天对健康志愿者情绪认知和神经处理的影响。

研究设计：随机双盲安慰剂对照实验。 研究人群：男性和女性健康志愿者，n=36； 18-35岁。 干预：一组接受单剂 2 mg ARA290，另一组接受安慰剂。

主要研究参数/终点：

1. 行为研究：情绪测试电池 (ETB) 的表现已被证明对健康志愿者服用抗抑郁药很敏感。 ETB 包括面部表情识别、情绪记忆和注意力警惕性的测量。
2. 神经影像学研究：情绪的神经处理，特别是杏仁核、海马体和 VMPFC 对观看表达消极情绪和积极情绪的面部刺激的反应。

与参与相关的负担、风险和收益的性质和程度：

风700 μg ARA290 并在没有医疗干预的情况下恢复。 十四个人参加了多次给药研究，没有出现严重的不良反应。 肾功能不全患者单次服用 ARA290 不会产生安全信号。

负担：最小。 情绪信息处理测试电池，负担堪比玩电脑游戏。 功能磁共振测量。

好处：可能没有。 情绪状态可能短暂且小幅改善。 参与经济补偿。