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护士主导的病例管理计划对血液透析患者家庭运动训练的影响

2014年2月27日 更新者:Susan Ka Yee Chow、The Hong Kong Polytechnic University

本研究的目的是检查护士主导的病例管理计划对血液透析患者家庭运动训练的影响。 我们假设: 接受护士主导的家庭运动训练计划的参与者与接受比较护理的参与者之间的身体机能没有显着差异。 b. 接受护士主导的家庭运动训练计划的参与者与接受比较护理的参与者之间的抑郁症没有差异。 C。 接受护士主导的家庭运动训练计划的参与者与接受比较护理的参与者在生活质量和健康认知方面没有差异。 d. 接受护士主导的家庭锻炼训练计划的参与者与接受比较护理的参与者之间的身体活动水平没有差异。 e. 接受护士主导的家庭锻炼训练计划的参与者与接受比较护理的参与者在锻炼的感知益处和障碍方面没有差异。

该研究是在中国南京两家三级医院的两个血液透析单位进行的随机对照试验。 参与者被随机分配到研究组或对照组。 两组参与者在血液透析前每周接受中心运动训练(20 分钟),持续 6 周,并指导他们在家中进行运动。 中心培训的重点是灵活性和加强锻炼。 鼓励患者在家中进行心血管锻炼,这将改善他们的心血管状况和耐力。 心血管锻炼的清单包括快走、骑自行车、慢跑。 研究组的参与者被指示以短时间开始步行或快走,然后逐渐进展到每周最多 30 分钟。 为了促进运动的进展,护士个案经理讨论了运动的好处,探索了运动障碍并与患者制定了共同目标。 护士激励他们并检查运动行为以确保遵守推荐的运动方式。 护士个案经理每周采访研究组患者六周,每两周采访一次,再持续六周。 对照组的参与者仅参加中心运动训练。 对照组患者在没有面谈和共同目标的情况下接受了护士的常规护理。

研究概览

详细说明

干预持续时间为 12 周。 所有参与者每周一次,为期 6 周,可以参加中心内运动训练课程。 每个会话持续约 20 分钟。 参与者被指示在血液透析之前在中心进行柔韧性和力量训练。 研究人员与参与者进行了练习,并强调了在会议期间自我监控的重要性。 在运动前检查症状(如胸痛、呼吸困难、头晕和腿部抽筋)和生命体征(血压、心率和脉搏),并在整个运动过程中进行监测。 参与者被指示自我监测运动强度。 如果患者感到呼吸短促、胸痛或压力、心律不齐、腿部抽筋、头晕或头晕、视力模糊或任何不适,则立即暂停锻炼计划。

干预组 在研究期间,干预组的参与者每周接受指定个案管理员进行的额外面对面访谈,持续六周,每两周一次,持续六周。 在访谈期间,指导患者开始有氧运动,例如步行、慢跑、骑自行车或在家进行短时间的快走,然后逐渐增加到每天最多 30 分钟。 除有氧运动外,建议患者每周进行两次力量运动,每天进行柔韧性运动。 访谈的主要内容包括: 1) 评估患者的知识和运动行为;检查患者对体力活动的态度和感受; 2) 探索患者锻炼的障碍和感知的益处; 3) 必要时对患者进行锻炼的好处教育; 4) 在锻炼计划中制定共同目标; 5) 解释记录运动日志的目的和正确的方法来保存运动日记; 6) 讨论可以激励患者开始和保持锻炼的可用支持和资源,例如,以中心为基础的锻炼计划、来自家庭成员、医疗保健提供者、同伴患者等的支持。

在后续访谈中,个案经理与参与者一起回顾了锻炼日志,讨论了与锻炼相关的不愉快经历、锻炼进度,并给予了鼓励。 根据参与者取得的进展,更新或修改演练目标和计划。 根据需要进行转介。

比较组建议比较组的参与者参加中心运动训练计划,该计划在血液透析前每周一次,适用于不同班次的患者。 训练课时长约20分钟,只提供柔韧性和力量训练。 在培训期间,建议患者增加日常活动水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

113

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 透析 >3 个月;
  • 年龄 > 18 岁;
  • Kt/V(透析充分性)>1.2;
  • 血红蛋白水平 > 8g/dl;
  • 无需协助即可走动;
  • 能用中文沟通;
  • 能够并愿意提供同意。

排除标准:

  • 可能阻碍运动训练的不稳定的身体状况或严重的肌肉骨骼疾病;
  • 严重的听力障碍;
  • 被诊断患有精神疾病;
  • 达到或超过运动建议。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护士主导的访谈
实验组的参与者每周接受血液透析前的中心运动训练(20 分钟),持续 6 周,并被指导在家中进行运动。 他们还被要求开始步行或快走,时间短,逐渐进展到每周最多 30 分钟。 为了促进运动的进展,护士个案经理讨论了运动的好处,探索了运动障碍并与患者制定了共同目标。 护士激励他们并检查运动行为以确保遵守推荐的运动方式。 护士个案经理每周采访患者六周,每两周采访一次患者,再持续六周。
实验组的参与者在透析期间接受定期的面对面访谈,透析期间由指定的个案管理员每周进行一次,持续 6 周,每两周进行一次,持续 6 周。
有源比较器:简短的小组练习
参与者每周接受血液透析前的中心运动训练(20 分钟),持续 6 周,并指导他们在家中进行运动。 中心内训练由研究人员进行,一组四到六名参与者仅专注于柔韧性和力量训练。
该组的参与者仅参加了简短的中心运动训练。 他们在没有面谈和制定共同目标的情况下接受了护士的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第 6 周 10 米步行测试中步行速度相对于基线的变化以及第 12 周 10 米步行测试中步行速度相对于基线的变化
大体时间:基线、第 6 周和第 12 周
基线、第 6 周和第 12 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
在第 6 周完成 10 次重复坐站测试 (10-STS) 的时间从基线变化,在第 12 周完成 10-STS 的时间从基线变化
大体时间:基线、第 6 周和第 12 周
基线、第 6 周和第 12 周
第 6 周时透析患者感知运动益处和障碍量表 (DPEBBS) 的感知运动益处和障碍相对于基线的变化以及第 12 周时 DPEBBS 评分相对于基线的变化
大体时间:基线、第 6 周和第 12 周
基线、第 6 周和第 12 周
第 6 周肾脏疾病生活质量问卷 (KDQOL-36) 的健康相关生活质量相对于基线的变化,以及第 12 周时 KDQOL-36 评分相对于基线的变化
大体时间:基线、第 6 周和第 12 周
基线、第 6 周和第 12 周
第 6 周时贝克抑郁量表 (BDI) 的抑郁症状相对于基线的变化,以及第 12 周时 BDI 评分相对于基线的变化
大体时间:基线、第 6 周和第 12 周
基线、第 6 周和第 12 周
第 6 周时肾脏疾病生活质量问卷第一项中自我感知健康状况相对于基线的变化,以及第 12 周时自我感知健康评分相对于基线的变化
大体时间:基线、第 6 周和第 12 周
基线、第 6 周和第 12 周
从第 6 周开始,第 12 周的运动日志测量的身体活动水平发生变化
大体时间:第 6 周和第 12 周
第 6 周和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susan KY Chow, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月27日

首次发布 (估计)

2014年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月27日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSEARS20121105002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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