- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02075879
간호사 주도의 사례관리 프로그램이 혈액투석 환자의 가정운동훈련에 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 간호사 주도의 사례관리 프로그램이 혈액투석 환자의 가정운동훈련에 미치는 효과를 알아보는 것이다. 우리는 다음과 같이 가정했습니다. 간호사 주도의 가정 운동 훈련 프로그램을 받는 참가자와 비교 관리를 받는 참가자 사이에 신체 기능에는 큰 차이가 없습니다. 비. 간호사 주도의 가정 운동 훈련 프로그램을 받은 참가자와 비교 관리를 받은 참가자 사이에 우울증에는 차이가 없었다. 씨. 간호사 주도의 가정 운동 훈련 프로그램을 받은 참가자와 비교 케어를 받은 참가자 사이에 삶의 질과 건강 인식에는 차이가 없었다. 디. 간호사 주도의 가정 운동 훈련 프로그램을 받는 참가자와 비교 관리를 받는 참가자 사이의 신체 활동 수준에는 차이가 없습니다. 이자형. 간호사가 주도하는 가정 운동 훈련 프로그램을 받는 참가자와 비교 치료를 받는 참가자 사이에 인지된 이점과 운동의 장벽에는 차이가 없습니다.
이 연구는 중국 난징에 있는 2개의 3차 병원의 2개 혈액투석실에서 수행된 무작위 통제 시험이었습니다. 참가자는 연구 그룹 또는 비교 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 두 그룹의 참가자들은 6주 동안 매주 혈액투석 세션 전에 센터 내 운동 훈련(20분)을 받았고 집에서 운동을 수행하도록 지시받았다. 센터 내 훈련은 유연성과 강화 운동에 중점을 두었습니다. 환자들은 심혈관 상태와 지구력을 향상시키기 위해 집에서 심혈관 운동을 하도록 권장되었습니다. 심혈관 운동 목록에는 빠르게 걷기, 자전거 타기, 조깅이 포함되었습니다. 연구 그룹의 참가자들은 짧은 시간 동안 걷기 또는 빠르게 걷기를 시작하고 점진적으로 일주일에 최대 30분까지 진행하도록 지시받았습니다. 운동 진행을 촉진하기 위해 간호사 사례 관리자는 운동 이점에 대해 논의하고 운동 장벽을 탐색하고 환자와 공동 목표를 개발했습니다. 간호사는 그들에게 동기를 부여하고 권장 운동 체제를 준수하는지 확인하기 위해 운동 행동을 확인했습니다. 간호사 사례 관리자는 연구 그룹 환자를 6주 동안 매주 인터뷰하고 추가로 6주 동안 격주로 인터뷰했습니다. 비교집단의 참가자들은 센터 내 운동 훈련에만 참여하였다. 비교군 환자들은 면담 없이 간호사로부터 일상적인 치료를 받았고 상호 목표를 발전시켰다.
연구 개요
상세 설명
개입 기간은 12주였다. 센터 내 운동 훈련 세션은 6주 동안 일주일에 한 번 모든 참가자에게 제공되었습니다. 각 세션은 약 20분 동안 진행되었습니다. 참가자들은 혈액 투석 세션 전에 센터에서 유연성 및 근력 운동을 수행하도록 지시 받았습니다. 연구원은 참가자들과 함께 운동을 했으며 세션 동안 자기 모니터링의 중요성을 강조했습니다. 운동 전 증상(예: 흉통, 호흡곤란, 어지러움, 다리 경련)과 활력 징후(혈압, 심박수, 맥박)를 운동 전에 확인하고 전체 운동 세션 동안 모니터링했습니다. 참가자들은 운동 강도를 스스로 모니터링하도록 지시 받았습니다. 운동 프로그램은 환자가 호흡 곤란, 흉통 또는 압박감, 불규칙한 심장 박동, 다리 경련, 현기증 또는 현기증, 시야 흐림 또는 불편 함을 느끼면 즉시 일시 중지했습니다.
개입 그룹 연구 기간 동안 개입 그룹의 참가자는 지정된 사례 관리자가 6주 동안 매주, 추가 6주 동안 격주로 실시하는 추가 대면 인터뷰를 받았습니다. 인터뷰 동안 환자들은 집에서 짧은 시간 동안 걷기, 조깅, 자전거 타기 또는 빠르게 걷기와 같은 유산소 운동을 시작하고 점차적으로 일주일에 최대 30분까지 진행하도록 지시받았다. 유산소 운동 외에 근력운동은 주 2회, 유연성 운동은 매일 실시하도록 하였다. 인터뷰의 핵심 요소는 다음과 같습니다. 1) 환자의 지식 및 운동 행동 평가; 신체 활동에 대한 환자의 태도와 느낌 조사; 2) 운동에 대한 환자의 장벽과 인식된 이점을 탐색합니다. 3) 필요한 경우 운동의 이점에 대한 환자 교육; 4) 운동 계획에서 공동 목표 개발; 5) 운동 일지를 기록하는 목적과 올바른 운동 일지 작성 방법을 설명한다. 6) 환자가 운동을 시작하고 유지하도록 동기를 부여할 수 있는 이용 가능한 지원 및 리소스(예: 센터 기반 운동 프로그램, 가족 구성원의 지원, 의료 서비스 제공자, 동료 환자 등)에 대해 논의합니다.
후속 인터뷰에서 사례 관리자는 참가자와 함께 운동 일지를 검토하고 운동과 관련된 불쾌한 경험, 운동 진행 상황에 대해 논의하고 격려했습니다. 참가자의 진행 상황에 따라 운동 목표와 계획이 갱신되거나 수정되었습니다. 추천은 필요에 따라 이루어졌습니다.
비교 그룹 비교 그룹의 참가자들은 환자의 교대 근무에 따라 일주일에 한 번 혈액 투석 세션 전에 제공되는 센터 내 운동 훈련 프로그램에 참여하도록 권장되었습니다. 훈련 세션은 약 20분 동안 진행되었으며 유연성과 근력 훈련만 제공되었습니다. 훈련 세션 동안 환자는 일일 활동 수준을 높이도록 권고 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >3개월 동안 투석;
- 연령 > 18세;
- Kt/V(투석 적정성) >1.2;
- 헤모글로빈 수치 > 8g/dl;
- 도움 없이 걸을 수 있음 ;
- 중국어로 의사소통 가능;
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 운동훈련에 지장을 줄 수 있는 불안정한 신체조건 또는 심한 근골격계 질환
- 심한 청각 장애;
- 정신질환 진단을 받은 경우
- 운동 권장 사항을 충족하거나 초과합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사 주도 인터뷰
실험군의 참가자들은 6주 동안 매주 혈액투석 전 센터 내 운동 훈련(20분)을 받고 집에서 운동을 수행하도록 지시받았다.
그들은 걷기를 시작하거나 짧은 시간에 빠르게 걷기를 시작하고 일주일에 최대 30분까지 점진적으로 진행하도록 추가로 지시받았다.
운동 진행을 촉진하기 위해 간호사 사례 관리자는 운동 이점에 대해 논의하고 운동 장벽을 탐색하고 환자와 공동 목표를 개발했습니다.
간호사는 그들에게 동기를 부여하고 권장 운동 체제를 준수하는지 확인하기 위해 운동 행동을 확인했습니다.
간호사 사례 관리자는 6주 동안 매주 환자를 인터뷰하고 추가로 6주 동안 격주로 인터뷰했습니다.
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실험군의 참가자들은 지정된 사례 관리자가 6주 동안 매주, 6주 동안 격주로 실시하는 투석 세션 동안 정기적인 대면 인터뷰를 받았습니다.
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활성 비교기: 간단한 그룹 운동
참가자들은 6주 동안 매주 혈액투석 전 센터 내 운동 훈련(20분)을 받고 집에서 운동하도록 지시받았다.
센터 내 교육은 유연성과 강화 운동에만 중점을 둔 4-6 명의 참가자 그룹과 함께 연구원에 의해 수행되었습니다.
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이 팔의 참가자는 간단한 센터 내 운동 훈련에만 참여했습니다.
그들은 인터뷰와 상호 목표 개발 없이 간호사로부터 일반적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주차에 10미터 걷기 테스트의 기준선에서 걷기 속도 변화 및 12주차에 10미터 걷기 테스트 기준선에서 걷기 속도 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주차에 10회 반복 기립 테스트(10-STS) 완료 시 기준선에서 시간 변경, 12주차에 10-STS 완료 시 기준선에서 시간 변경
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차
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6주차에 투석 환자 인식 운동 이익 및 장벽 척도(DPEBBS)에 대한 인지된 운동 이점 및 장벽의 기준선으로부터의 변화 및 12주차에 DPEBBS 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차
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6주차에 신장 질환 삶의 질 설문지(KDQOL-36)의 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변경, 12주차에 KDQOL-36 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차
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6주차에 Beck Depression Inventory(BDI)의 우울 증상이 기준선에서 변경되고 12주차에 BDI 점수가 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차
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6주차에 신장 질환 삶의 질 설문지의 첫 번째 항목에서 자가 인식 건강의 기준선에서 변경 및 12주차에 자가 인식 건강 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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기준선, 6주차 및 12주차
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12주차에 운동 로그로 측정한 신체 활동 수준의 6주차부터의 변화
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Tao X, Chow SK, Wong FK. A nurse-led case management program on home exercise training for hemodialysis patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jun;52(6):1029-41. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.013. Epub 2015 Mar 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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