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Os efeitos de um programa de gerenciamento de casos liderado por enfermeiras no treinamento de exercícios domiciliares para pacientes em hemodiálise

27 de fevereiro de 2014 atualizado por: Susan Ka Yee Chow, The Hong Kong Polytechnic University

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um programa de gerenciamento de casos liderado por enfermeiras no treinamento de exercícios domiciliares para pacientes em hemodiálise. Nossa hipótese é que: a. Não há diferença significativa no funcionamento físico entre os participantes que recebem o programa de treinamento de exercícios em casa conduzido por enfermeiras e aqueles que recebem os cuidados de comparação. b. Não há diferença na depressão entre os participantes que recebem o programa de treinamento de exercícios em casa conduzido por enfermeiras e aqueles que recebem os cuidados de comparação. c. Não há diferença na qualidade de vida e na percepção de saúde entre os participantes que recebem o programa de treinamento de exercícios domiciliares conduzido por enfermeiras e aqueles que recebem os cuidados de comparação. d. Não há diferença nos níveis de atividade física entre os participantes que recebem o programa de treinamento de exercícios em casa conduzido por enfermeiras e aqueles que recebem os cuidados de comparação. e. Não há diferença nos benefícios percebidos e nas barreiras do exercício entre os participantes que receberam o programa de treinamento de exercícios em casa conduzido por enfermeiras e aqueles que receberam o tratamento de comparação.

O estudo foi um ensaio controlado randomizado realizado em duas unidades de hemodiálise de dois hospitais terciários em Nanjing, China. Os participantes foram aleatoriamente designados para um grupo de estudo ou grupo de comparação. Os participantes de ambos os grupos receberam treinamento físico no centro (20 minutos) antes das sessões de hemodiálise semanalmente por 6 semanas e foram instruídos a realizar exercícios em casa. O treinamento no centro foi focado em exercícios de flexibilidade e fortalecimento. Os pacientes foram encorajados a fazer exercícios cardiovasculares em casa, o que melhorará suas condições cardiovasculares e resistência. A lista de exercícios cardiovasculares incluía caminhada rápida, ciclismo e corrida. Os participantes do grupo de estudo foram instruídos a iniciar a caminhada ou caminhada rápida em baixa duração e progredir gradualmente até um máximo de 30 minutos diários por semana. Para facilitar a progressão do exercício, os gerentes de caso de enfermagem discutiram os benefícios do exercício, exploraram as barreiras do exercício e desenvolveram objetivos mútuos com os pacientes. A enfermeira os motivou e verificou os comportamentos de exercício para garantir a adesão ao regime de exercícios recomendado. Os gerentes de caso de enfermagem entrevistaram os pacientes do grupo de estudo semanalmente por seis semanas e quinzenalmente por mais seis semanas. Os participantes do grupo de comparação participaram apenas do treinamento de exercícios no centro. Os pacientes do grupo de comparação receberam cuidados habituais da enfermeira sem as entrevistas e objetivos mútuos desenvolvidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A duração das intervenções foi de 12 semanas. Sessões de treinamento de exercícios no centro estavam disponíveis para todos os participantes uma vez por semana durante 6 semanas. Cada sessão durou cerca de 20 minutos. Os participantes foram instruídos a realizar exercícios de flexibilidade e força em centros antes da sessão de hemodiálise. A pesquisadora realizou exercícios com os participantes e enfatizou a importância do automonitoramento durante as sessões. Os sintomas (como dor no peito, dispnéia, tontura e cãibras nas pernas) e os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e pulso) foram verificados antes do exercício e monitorados durante toda a sessão de exercício. Os participantes foram instruídos a auto-monitorar a intensidade do exercício. O programa de exercícios era interrompido imediatamente se o paciente sentisse falta de ar, dor ou pressão no peito, batimentos cardíacos irregulares, cãibras nas pernas, tontura ou atordoamento, visão turva ou qualquer desconforto.

Grupo de intervenção Durante o período do estudo, os participantes do grupo de intervenção receberam entrevistas face a face adicionais conduzidas pelos gerentes de caso designados todas as semanas durante seis semanas e quinzenalmente por mais seis semanas. Durante as entrevistas, os pacientes foram instruídos a iniciar exercícios aeróbicos, como caminhada, jogging, ciclismo ou caminhada rápida em casa em baixa duração e progredir gradualmente até um máximo de 30 minutos diários por semana. Além do exercício aeróbico, os pacientes foram recomendados a realizar exercícios de força duas vezes por semana e exercícios de flexibilidade todos os dias. Os elementos-chave da entrevista incluíram: 1) avaliação do conhecimento dos pacientes e comportamento do exercício; examinando as atitudes e sentimentos dos pacientes sobre a atividade física; 2) explorar as barreiras dos pacientes ao exercício e os benefícios percebidos; 3) educação do paciente sobre os benefícios do exercício, se necessário; 4) desenvolvimento de metas mútuas em um plano de exercícios; 5) explicar a finalidade de um registro de exercícios de gravação e instruções sobre a maneira correta de manter um diário de exercícios; 6) discutir os apoios e recursos disponíveis que podem motivar os pacientes a iniciar e manter o exercício, por exemplo, programa de exercícios baseado em centro, apoio de familiares, prestadores de cuidados de saúde, pacientes de pares e assim por diante.

Nas entrevistas de acompanhamento, os gerentes de caso revisaram o registro do exercício com os participantes, discutiram experiências desagradáveis ​​relacionadas ao exercício, o progresso do exercício e forneceram encorajamento. De acordo com o progresso dos participantes, as metas e o plano do exercício foram renovados ou revisados. Os encaminhamentos foram feitos conforme a necessidade.

Grupo de comparação Os participantes do grupo de comparação foram aconselhados a participar do programa de treinamento de exercícios no centro, que estava disponível antes das sessões de hemodiálise uma vez por semana para diferentes turnos de pacientes. A sessão de treinamento durou cerca de 20 minutos e foram fornecidos apenas treinamento de flexibilidade e força. Durante as sessões de treinamento, os pacientes foram aconselhados a aumentar seus níveis de atividade diária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diálise por >3 meses;
  • Idade > 18 anos;
  • Kt/V (adequação da diálise) >1,2;
  • Nível de hemoglobina > 8g/dl;
  • Ambulatório sem assistência;
  • Capaz de se comunicar em chinês;
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento.

Critério de exclusão:

  • Condições físicas instáveis ​​ou doenças musculoesqueléticas graves que possam prejudicar o treinamento físico;
  • Deficiência auditiva severa;
  • Diagnosticado com doenças mentais;
  • Atendendo ou superando a recomendação de exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista conduzida por enfermeira
Os participantes no braço experimental receberam o treinamento de exercícios no centro (20 minutos) antes das sessões de hemodiálise semanalmente por 6 semanas e foram instruídos a realizar exercícios em casa. Além disso, eles foram instruídos a começar a caminhar ou caminhar rapidamente em baixa duração e progredir gradualmente até um máximo de 30 minutos diários por semana. Para facilitar a progressão do exercício, os gerentes de caso de enfermagem discutiram os benefícios do exercício, exploraram as barreiras do exercício e desenvolveram objetivos mútuos com os pacientes. A enfermeira os motivou e verificou os comportamentos de exercício para garantir a adesão ao regime de exercícios recomendado. Os gerentes de caso de enfermagem entrevistaram os pacientes semanalmente por seis semanas e quinzenalmente por mais seis semanas.
Os participantes no braço experimental receberam entrevistas presenciais regulares durante as sessões de diálise conduzidas pelos gerentes de caso designados todas as semanas durante 6 semanas e quinzenalmente por mais 6 semanas.
Comparador Ativo: Exercício breve em grupo
Os participantes receberam treinamento físico no centro (20 minutos) antes das sessões de hemodiálise semanalmente por 6 semanas e foram instruídos a realizar exercícios em casa. O treinamento no centro foi conduzido pelo pesquisador com um grupo de quatro a seis participantes com foco apenas em exercícios de flexibilidade e fortalecimento.
Os participantes neste braço participaram apenas do breve treinamento de exercícios no centro. Receberam cuidados habituais da enfermeira sem as entrevistas e metas mútuas desenvolvidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base na velocidade de caminhada no teste de caminhada de 10 metros na semana 6 e alteração da linha de base na velocidade de caminhada no teste de caminhada de 10 metros na semana 12
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Linha de base, Semana 6 e Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no tempo ao completar o teste de sentar para levantar de 10 repetições (10-STS) na semana 6, e mudança da linha de base no tempo ao completar 10-STS na semana 12
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Alteração da linha de base nos benefícios e barreiras percebidos do exercício na Escala de Barreiras e Benefícios do Exercício Percebidos pelo Paciente em Diálise (DPEBBS) na semana 6 e alteração da linha de base na pontuação da DPEBBS na semana 12
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Alteração da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde no Questionário de Qualidade de Vida de Doenças Renais (KDQOL-36) na semana 6 e alteração da linha de base na pontuação do KDQOL-36 na semana 12
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Alteração da linha de base nos sintomas depressivos no Inventário de Depressão de Beck (BDI) na semana 6 e alteração da linha de base na pontuação do BDI na semana 12
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Mudança da linha de base na autopercepção da saúde no primeiro item do Questionário de Qualidade de Vida da Doença Renal na semana 6 e mudança da linha de base na pontuação da autopercepção da saúde na semana 12
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Mudança desde a semana 6 nos níveis de atividade física medidos pelo registro de exercícios na semana 12
Prazo: Semana 6 e Semana 12
Semana 6 e Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20121105002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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