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Gli effetti di un programma di gestione dei casi condotto da infermiere sull'allenamento a casa per i pazienti in emodialisi

27 febbraio 2014 aggiornato da: Susan Ka Yee Chow, The Hong Kong Polytechnic University

Lo scopo di questo studio è di esaminare gli effetti di un programma di gestione del caso condotto da un infermiere sull'allenamento a casa per i pazienti in emodialisi. Abbiamo ipotizzato che: a. Non vi è alcuna differenza significativa nel funzionamento fisico tra i partecipanti che ricevono il programma di allenamento per esercizi a casa condotto da infermiere e quelli che ricevono le cure di confronto. B. Non vi è alcuna differenza nella depressione tra i partecipanti che ricevono il programma di formazione sugli esercizi a casa condotto da infermiere e quelli che ricevono la cura di confronto. C. Non vi è alcuna differenza nella qualità della vita e nella percezione della salute tra i partecipanti che ricevono il programma di formazione sugli esercizi a casa condotto da infermiere e quelli che ricevono le cure di confronto. D. Non vi è alcuna differenza nei livelli di attività fisica tra i partecipanti che ricevono il programma di allenamento a domicilio condotto da infermiere e quelli che ricevono le cure di confronto. e. Non vi è alcuna differenza nei benefici percepiti e nelle barriere dell'esercizio tra i partecipanti che ricevono il programma di formazione sugli esercizi a casa condotto da infermiere e quelli che ricevono l'assistenza comparativa.

Lo studio era uno studio controllato randomizzato condotto in due unità di emodialisi di due ospedali terziari a Nanjing, in Cina. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di studio o al gruppo di confronto. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno ricevuto l'allenamento all'esercizio fisico (20 minuti) prima delle sessioni di emodialisi settimanali per 6 settimane e sono stati istruiti a svolgere l'esercizio a casa. L'allenamento al centro era incentrato sulla flessibilità e sull'esercizio di rafforzamento. I pazienti sono stati incoraggiati a fare esercizi cardiovascolari a casa che miglioreranno le loro condizioni cardiovascolari e la loro resistenza. L'elenco degli esercizi cardiovascolari includeva camminata veloce, bicicletta, jogging. Ai partecipanti al gruppo di studio è stato chiesto di iniziare a camminare o camminare a ritmo sostenuto a bassa durata e progredire gradualmente fino a un massimo di 30 minuti al giorno a settimana. Per facilitare la progressione dell'esercizio, i case manager infermieristici hanno discusso i benefici dell'esercizio, esplorato le barriere dell'esercizio e sviluppato obiettivi comuni con i pazienti. L'infermiera li ha motivati ​​e ha verificato i comportamenti di esercizio per garantire l'aderenza al regime di esercizio raccomandato. Gli infermieri case manager hanno intervistato i pazienti del gruppo di studio settimanalmente per sei settimane e bisettimanalmente per altre sei settimane. I partecipanti al gruppo di confronto hanno partecipato solo all'allenamento al centro. I pazienti del gruppo di confronto hanno ricevuto le cure abituali dall'infermiere senza che i colloqui e gli obiettivi reciproci si sviluppassero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La durata degli interventi è stata di 12 settimane. Le sessioni di allenamento al centro erano disponibili per tutti i partecipanti una volta alla settimana per 6 settimane. Ogni sessione è durata circa 20 minuti. I partecipanti sono stati istruiti a eseguire esercizi di flessibilità e forza nei centri prima della sessione di emodialisi. Il ricercatore ha eseguito esercizi con i partecipanti e ha sottolineato l'importanza dell'auto-monitoraggio durante le sessioni. Sintomi (come dolore toracico, dispnea, vertigini e crampi alle gambe) e segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e polso) sono stati controllati prima dell'esercizio e monitorati durante l'intera sessione di esercizio. I partecipanti sono stati istruiti ad auto-monitorare l'intensità dell'esercizio. Il programma di esercizi veniva interrotto immediatamente se il paziente si sentiva a corto di fiato, dolore o pressione al torace, battito cardiaco irregolare, crampi alle gambe, vertigini o stordimento, offuscamento della vista o qualsiasi disagio.

Gruppo di intervento Durante il periodo di studio, i partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto ulteriori interviste faccia a faccia condotte dai case manager designati ogni settimana per sei settimane e bisettimanalmente per altre sei settimane. Durante le interviste, ai pazienti è stato chiesto di iniziare l'esercizio aerobico, come camminare, fare jogging, andare in bicicletta o camminare a ritmo sostenuto a casa a bassa durata e progredire gradualmente fino a un massimo di 30 minuti al giorno a settimana. Oltre all'esercizio aerobico, ai pazienti è stato raccomandato di eseguire esercizi di forza due volte a settimana ed esercizi di flessibilità ogni giorno. Gli elementi chiave dell'intervista includevano: 1) valutazione della conoscenza e del comportamento all'esercizio fisico dei pazienti; esaminando gli atteggiamenti e le sensazioni dei pazienti riguardo all'attività fisica; 2) esplorare le barriere dei pazienti all'esercizio ei benefici percepiti; 3) educazione del paziente sui benefici dell'esercizio, se necessario; 4) sviluppo di obiettivi comuni in un piano di esercizi; 5) spiegare lo scopo di un registro degli esercizi di registrazione e istruzioni in modo corretto per tenere un diario degli esercizi; 6) Discutere i supporti e le risorse disponibili che potrebbero motivare i pazienti a iniziare e mantenere l'esercizio, ad es. Programma di esercizi presso il centro, supporto da parte di familiari, operatori sanitari, pazienti pari e così via.

Nelle interviste di follow-up, i case manager hanno rivisto il registro degli esercizi con i partecipanti, hanno discusso le esperienze spiacevoli relative all'esercizio, i progressi dell'esercizio e hanno fornito incoraggiamento. In base ai progressi compiuti dai partecipanti, gli obiettivi e il piano degli esercizi sono stati rinnovati o rivisti. I rinvii sono stati fatti secondo necessità.

Gruppo di confronto Ai partecipanti al gruppo di confronto è stato consigliato di partecipare al programma di allenamento all'esercizio fisico disponibile prima delle sessioni di emodialisi una volta alla settimana per diversi turni di pazienti. La sessione di allenamento è durata circa 20 minuti e sono stati forniti solo esercizi di flessibilità e forza. Durante le sessioni di formazione, ai pazienti è stato consigliato di aumentare i loro livelli di attività quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dialisi per >3 mesi;
  • Età > 18 anni;
  • Kt/V (adeguatezza alla dialisi) >1,2;
  • Livello di emoglobina > 8 g/dl;
  • Ambulatorio senza assistenza;
  • In grado di comunicare in cinese;
  • In grado e disponibile a fornire il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni fisiche instabili o gravi patologie muscoloscheletriche che potrebbero ostacolare l'esercizio fisico;
  • Grave compromissione dell'udito;
  • Diagnosticato con malattie mentali;
  • Soddisfare o superare la raccomandazione di esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio condotto da infermiere
I partecipanti al braccio sperimentale hanno ricevuto l'allenamento all'esercizio fisico (20 minuti) prima delle sessioni di emodialisi settimanali per 6 settimane e sono stati istruiti a eseguire l'esercizio a casa. Sono stati inoltre istruiti a iniziare a camminare o camminare a ritmo sostenuto a bassa durata e progredire gradualmente fino a un massimo di 30 minuti al giorno a settimana. Per facilitare la progressione dell'esercizio, i case manager infermieristici hanno discusso i benefici dell'esercizio, esplorato le barriere dell'esercizio e sviluppato obiettivi comuni con i pazienti. L'infermiera li ha motivati ​​e ha verificato i comportamenti di esercizio per garantire l'aderenza al regime di esercizio raccomandato. Gli infermieri case manager hanno intervistato i pazienti settimanalmente per sei settimane e bisettimanalmente per altre sei settimane.
I partecipanti al braccio sperimentale hanno ricevuto regolari interviste faccia a faccia durante le sessioni di dialisi condotte dai case manager designati ogni settimana per 6 settimane e bisettimanali per altre 6 settimane.
Comparatore attivo: Breve esercizio di gruppo
I partecipanti hanno ricevuto l'allenamento all'esercizio fisico (20 minuti) prima delle sessioni di emodialisi settimanali per 6 settimane e sono stati istruiti a svolgere l'esercizio a casa. La formazione nel centro è stata condotta dal ricercatore con un gruppo da quattro a sei partecipanti concentrandosi solo sulla flessibilità e sul rafforzamento dell'esercizio.
I partecipanti a questo braccio hanno partecipato solo al breve allenamento al centro. Hanno ricevuto le cure abituali dall'infermiera senza che i colloqui e gli obiettivi reciproci si sviluppassero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della velocità di camminata nel test del cammino di 10 metri alla settimana 6 e variazione rispetto al basale della velocità di camminata nel test del cammino di 10 metri alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
Basale, settimana 6 e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel tempo nel completamento del test sit-to-stand da 10 ripetizioni (10-STS) alla settimana 6 e variazione rispetto al basale nel tempo nel completamento del 10-STS alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
Basale, settimana 6 e settimana 12
Variazione rispetto al basale dei benefici e degli ostacoli percepiti all'esercizio fisico sulla scala dei benefici e delle barriere percepiti dal paziente in dialisi (DPEBBS) alla settimana 6 e variazione rispetto al basale del punteggio DPEBBS alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
Basale, settimana 6 e settimana 12
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute nel Kidney Disease Quality of Life Questionnaire (KDQOL-36) alla settimana 6 e variazione rispetto al basale nel punteggio KDQOL-36 alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
Basale, settimana 6 e settimana 12
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi nel Beck Depression Inventory (BDI) alla settimana 6 e variazione rispetto al basale nel punteggio BDI alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
Basale, settimana 6 e settimana 12
Variazione rispetto al basale nella salute auto-percepita nel primo elemento del questionario sulla qualità della vita delle malattie renali alla settimana 6 e variazione rispetto al basale nel punteggio di salute auto-percepita alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
Basale, settimana 6 e settimana 12
Variazione dalla settimana 6 nei livelli di attività fisica misurati dal registro degli esercizi alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 6 e Settimana 12
Settimana 6 e Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20121105002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Colloquio condotto da infermiere

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