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血液透析患者の在宅運動トレーニングに対する看護師主導の症例管理プログラムの効果

2014年2月27日 更新者:Susan Ka Yee Chow、The Hong Kong Polytechnic University

この研究の目的は、血液透析患者の在宅運動トレーニングに対する看護師主導のケース管理プログラムの効果を調べることです。 私たちは次のように仮定しました。 看護師主導の在宅運動トレーニングプログラムを受けた参加者と比較ケアを受けた参加者の間で、身体機能に有意差はありません。 b. 看護師主導の在宅運動トレーニングプログラムを受けた参加者と比較ケアを受けた参加者の間で、うつ病に違いはありません。 c. 看護師主導の在宅運動トレーニングプログラムを受けた参加者と比較ケアを受けた参加者の間で、生活の質と健康に対する認識に違いはありません。 d. 看護師主導の在宅運動トレーニングプログラムを受けた参加者と比較ケアを受けた参加者の間で、身体活動レベルに差はありません。 e. 看護師主導の在宅運動トレーニングプログラムを受けた参加者と比較ケアを受けた参加者との間で、運動の知覚された利点と障壁に違いはありません。

この研究は、中国の南京にある 2 つの三次病院の 2 つの血液透析ユニットで実施されたランダム化比較試験でした。 参加者は、研究グループまたは比較グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 両方のグループの参加者は、毎週 6 週間、血液透析セッションの前に施設内で運動トレーニング (20 分) を受け、自宅で運動を行うように指示されました。 センター内トレーニングは、柔軟性と強化運動に焦点を当てていました。 患者は、自宅で心臓血管の状態と持久力を改善する心臓血管運動を行うよう奨励されました。 有酸素運動のリストには、早歩き、自転車、ジョギングが含まれていました。 研究グループの参加者は、短い時間でウォーキングまたは早歩きを開始し、1 週間に 1 日最大 30 分まで徐々に進行するように指示されました。 運動の進行を促進するために、看護師のケースマネージャーは、運動の利点について話し合い、運動の障壁を調査し、患者との共通の目標を開発しました。 看護師は彼らにやる気を起こさせ、運動行動をチェックして、推奨された運動療法を確実に順守しました。 看護師のケース マネージャーは、6 週間は毎週、さらに 6 週間は隔週で研究グループの患者にインタビューしました。 比較群の参加者は、施設内の運動トレーニングのみに参加しました。 比較群の患者は、面接や相互の目標を立てることなく、看護師から通常のケアを受けました。

調査の概要

詳細な説明

介入期間は12週間でした。 すべての参加者は、週に 1 回 6 週間、施設内での運動トレーニング セッションを利用できました。 各セッションは約 20 分間続きました。 参加者は、血液透析セッションの前にセンターで柔軟性と筋力の運動を行うように指示されました。 研究者は参加者と一緒に演習を行い、セッション中のセルフモニタリングの重要性を強調しました。 症状(胸痛、呼吸困難、めまい、脚のけいれんなど)とバイタルサイン(血圧、心拍数、脈拍)を運動前にチェックし、運動セッション全体で監視しました. 参加者は、運動強度を自己監視するように指示されました。 患者が息切れ、胸の痛みや圧迫感、不規則な心拍、脚のけいれん、めまいや立ちくらみ、視界のぼやけ、または不快感を感じた場合、運動プログラムはすぐに一時停止されました.

介入グループ 研究期間中、介入グループの参加者は、指定されたケースマネージャーによって毎週 6 週間、隔週でさらに 6 週間実施される追加の対面インタビューを受けました。 インタビュー中、患者は自宅でウォーキング、ジョギング、サイクリング、早歩きなどの有酸素運動を短時間から開始し、1 週間に 1 日最大 30 分まで徐々に進めるように指示されました。 有酸素運動とは別に、患者は週に2回の筋力トレーニングと毎日の柔軟性トレーニングを行うことが推奨されました. インタビューの重要な要素は次のとおりです。1) 患者の知識と運動行動の評価。身体活動に対する患者の態度や感情を調べる。 2) 運動に対する患者の障壁と認識されている利点を調査します。 3) 必要に応じて、運動の利点に関する患者教育。 4) 運動計画における相互の目標の開発; 5) 運動日誌を記録する目的と、運動日誌の正しい書き方を説明する。 6) 患者が運動を開始し、維持するように動機付けることができる利用可能なサポートとリソースについて話し合います。たとえば、センターベースの運動プログラム、家族、医療提供者、ピア患者などからのサポートなどです。

フォローアップ インタビューでは、ケース マネージャーは参加者と運動ログを確認し、運動に関する不快な経験、運動の進行状況について話し合い、励ましを提供しました。 参加者の進捗状況に応じて、演習の目標と計画が更新または修正されました。 紹介は必要に応じて行った。

比較群 比較群の参加者は、異なるシフトの患者に対して週に 1 回、血液透析セッションの前に利用できるセンター内の運動トレーニング プログラムに参加するように勧められました。 トレーニング セッションは約 20 分間続き、柔軟性と筋力トレーニングのみが提供されました。 トレーニング セッション中、患者は毎日の活動レベルを上げるようにアドバイスされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3 か月以上の透析;
  • 年齢 > 18 歳;
  • Kt/V (透析の妥当性) >1.2;
  • ヘモグロビンレベル > 8g/dl;
  • 介助なしで歩行可能;
  • 中国語でのコミュニケーションが可能な方;
  • 同意することができ、同意する意思がある。

除外基準:

  • 運動トレーニングを妨げる可能性のある不安定な体調または重度の筋骨格疾患;
  • 重度の聴覚障害;
  • 精神疾患と診断されている;
  • 運動の推奨事項を満たしているか、それを上回っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護師主導の面接
実験群の参加者は、血液透析セッションの前に施設内での運動トレーニング (20 分) を毎週 6 週間受け、自宅で運動を行うように指示されました。 さらに、ウォーキングまたは早歩きを短い時間から開始し、1 週間に 1 日最大 30 分まで徐々に進めるように指示されました。 運動の進行を促進するために、看護師のケースマネージャーは、運動の利点について話し合い、運動の障壁を調査し、患者との共通の目標を開発しました。 看護師は彼らにやる気を起こさせ、運動行動をチェックして、推奨された運動療法を確実に順守しました。 看護師のケース マネージャーは、6 週間は毎週、さらに 6 週間は隔週で患者にインタビューしました。
実験群の参加者は、指定されたケースマネージャーによって毎週6週間、隔週でさらに6週間実施される透析セッション中に、定期的な対面インタビューを受けました。
アクティブコンパレータ:簡単なグループ演習
参加者は、血液透析セッションの前に施設内で運動トレーニング (20 分) を毎週 6 週間受け、自宅で運動を行うように指示されました。 センター内トレーニングは、柔軟性と強化運動のみに焦点を当てた4〜6人の参加者のグループで研究者によって実施されました.
この腕の参加者は、センターでの簡単なエクササイズ トレーニングのみに参加しました。 彼らは面接なしに看護師から通常のケアを受け、相互の目標が開発されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6 週目の 10 m ウォーキング テストのベースラインからの歩行速度の変化と 12 週目の 10 m ウォーキング テストのベースラインからの歩行速度の変化
時間枠:ベースライン、6週目、12週目
ベースライン、6週目、12週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
6 週目に 10 回繰り返しの立位テスト (10-STS) を完了する際のベースラインからの変化、および 12 週目に 10-STS を完了する際のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目、12週目
ベースライン、6週目、12週目
6 週目の透析患者の運動効果と障壁評価尺度 (DPEBBS) における運動効果と障壁のベースラインからの変化、および 12 週目の DPEBBS スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目、12週目
ベースライン、6週目、12週目
6週目の腎疾患の生活の質アンケート(KDQOL-36)における健康関連の生活の質のベースラインからの変化、および12週目のKDQOL-36スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目、12週目
ベースライン、6週目、12週目
6 週目の Beck Depression Inventory (BDI) の抑うつ症状のベースラインからの変化、および 12 週目の BDI スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目、12週目
ベースライン、6週目、12週目
6 週目の腎疾患 QOL アンケートの最初の項目における自己認識の健康のベースラインからの変化、および 12 週目の自己認識の健康スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目、12週目
ベースライン、6週目、12週目
12 週目の運動ログで測定した身体活動レベルの 6 週目からの変化
時間枠:6週目と12週目
6週目と12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susan KY Chow, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月27日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20121105002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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