Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av et sykepleierledet saksbehandlingsprogram på hjemmetrening for hemodialysepasienter

27. februar 2014 oppdatert av: Susan Ka Yee Chow, The Hong Kong Polytechnic University

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et sykepleierledet saksbehandlingsprogram på hjemmetrening for hemodialysepasienter. Vi antok at: a. Det er ingen signifikant forskjell i fysisk funksjon mellom deltakere som mottar det sykepleierledede treningsopplegget i hjemmet og de som mottar sammenligningsbehandlingen. b. Det er ingen forskjell i depresjon mellom deltakere som får det sykepleierledede treningsopplegget i hjemmet og de som mottar sammenligningsbehandlingen. c. Det er ingen forskjell i livskvalitet og helseoppfatning mellom deltakere som mottar det sykepleierledede treningsopplegget i hjemmet og de som mottar sammenligningsbehandlingen. d. Det er ingen forskjell i fysisk aktivitetsnivå mellom deltakere som mottar det sykepleierledede treningsopplegget i hjemmet og de som mottar sammenligningsbehandlingen. e. Det er ingen forskjell i opplevde fordeler og barrierer ved trening mellom deltakere som mottar det sykepleierledede hjemmetreningsprogrammet og de som mottar sammenligningsbehandlingen.

Studien var en randomisert kontrollert studie utført i to hemodialyseenheter ved to tertiære sykehus i Nanjing, Kina. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til enten studiegruppe eller sammenligningsgruppe. Deltakerne i begge gruppene fikk treningstrening i sentrum (20 minutter) før hemodialyseøkter ukentlig i 6 uker og ble instruert om å utføre trening hjemme. Sentrumstreningen var fokusert på fleksibilitet og styrkende trening. Pasientene ble oppfordret til å ha kardiovaskulære øvelser hjemme som vil forbedre deres kardiovaskulære forhold og utholdenhet. Listen over kardiovaskulær trening inkluderte rask gange, sykling, jogging. Deltakerne i studiegruppen ble instruert om å begynne å gå eller gå raskt med lav varighet og gradvis gå videre til maksimalt 30 minutter daglig per uke. For å lette treningsprogresjon diskuterte sykepleiernes saksbehandlere treningsfordeler, utforsket treningsbarrierer og utviklet felles mål med pasientene. Sykepleieren motiverte dem og sjekket treningsatferden for å sikre overholdelse av anbefalt treningsregime. Sykepleiernes saksbehandlere intervjuet pasientene i studiegruppen ukentlig i seks uker og annenhver uke i ytterligere seks uker. Deltakerne i sammenligningsgruppen deltok kun i treningssenteret. Sammenligningsgruppens pasienter fikk vanlig omsorg fra sykepleieren uten at intervjuene og gjensidige mål ble utviklet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Varigheten av intervensjonene var 12 uker. Treningsøkter i sentrum var tilgjengelig for alle deltakerne en gang i uken i 6 uker. Hver økt varte i omtrent 20 minutter. Deltakerne ble instruert til å utføre fleksibilitet og styrketrening i sentrene før hemodialyseøkten. Forskeren utførte øvelser med deltakerne og understreket viktigheten av egenkontroll under øktene. Symptomer (som brystsmerter, dyspné, svimmelhet og leggkramper) og vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og puls) ble kontrollert før trening og overvåket under hele treningsøkten. Deltakerne ble instruert til selv å overvåke treningsintensiteten. Treningsprogrammet ble satt på pause umiddelbart hvis pasienten følte kortpustethet, brystsmerter eller trykk, uregelmessige hjerteslag, leggkramper, svimmelhet eller svimmelhet, sløret syn eller ubehag.

Intervensjonsgruppe I løpet av studieperioden mottok deltakerne i intervensjonsgruppen ytterligere ansikt-til-ansikt-intervjuer utført av de utpekte saksbehandlerne hver uke i seks uker og annenhver uke i ytterligere seks uker. Under intervjuer ble pasientene instruert om å starte aerob trening, som å gå, jogge, sykle eller gå raskt hjemme med lav varighet og gradvis gå videre til maksimalt 30 minutter daglig per uke. Bortsett fra aerobic trening, ble pasientene anbefalt å utføre styrkeøvelser to ganger i uken og spenstøvelser hver dag. Nøkkelelementene i intervjuet inkluderte: 1) vurdering av pasienters kunnskap og treningsatferd; undersøke pasienters holdninger og følelser om å være fysisk aktivitet; 2) utforske pasientenes barrierer for trening og opplevde fordeler; 3) pasientopplæring om fordelene med trening om nødvendig; 4) utvikling av felles mål i en treningsplan; 5) forklare formålet med å registrere treningslogg og instruksjoner på riktig måte for å føre en treningsdagbok; 6) diskutere tilgjengelig støtte og ressurser som kan motivere pasienter til å starte og opprettholde trening, for eksempel senterbasert treningsprogram, støtte fra familiemedlemmer, helsepersonell, jevnaldrende pasienter, og så videre.

I oppfølgingsintervjuene gjennomgikk saksbehandlere treningsloggen med deltakerne, diskuterte ubehagelige opplevelser knyttet til trening, treningsfremgang og ga oppmuntring. I henhold til fremgangen deltakerne gjorde, ble treningsmålene og planen fornyet eller revidert. Det ble henvist etter behov.

Sammenligningsgruppe Deltakerne i sammenligningsgruppen ble rådet til å delta i treningsopplegget i senteret som var tilgjengelig før hemodialyseøkter en gang i uken for ulike skift av pasienter. Treningsøkten varte i ca 20 minutter og det ble kun gitt spenst og styrketrening. Under treningsøktene ble pasientene rådet til å øke sitt daglige aktivitetsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dialyse i >3 måneder;
  • Alder > 18 år;
  • Kt/V (dialysetilstrekkelighet) >1,2;
  • Hemoglobinnivå > 8g/dl;
  • Ambulant uten assistanse ;
  • Kunne kommunisere på kinesisk;
  • Kan og er villig til å gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile fysiske forhold eller alvorlige muskel- og skjelettsykdommer som kan hindre trening;
  • Alvorlig hørselshemming;
  • Diagnostisert med psykiske sykdommer;
  • Oppfyller eller overskrider treningsanbefalingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierledet intervju
Deltakere i den eksperimentelle armen fikk treningstrening i sentrum (20 minutter) før hemodialyseøkter ukentlig i 6 uker og ble instruert om å utføre trening hjemme. De ble i tillegg instruert om å begynne å gå eller gå raskt med lav varighet og gradvis gå videre til maksimalt 30 minutter daglig per uke. For å lette treningsprogresjon diskuterte sykepleiernes saksbehandlere treningsfordeler, utforsket treningsbarrierer og utviklet felles mål med pasientene. Sykepleieren motiverte dem og sjekket treningsatferden for å sikre overholdelse av anbefalt treningsregime. Sykepleiernes saksbehandlere intervjuet pasientene ukentlig i seks uker og annenhver uke i ytterligere seks uker.
Deltakerne i den eksperimentelle armen mottok regelmessige ansikt-til-ansikt-intervjuer under dialysesesjoner utført av de utpekte saksbehandlerne hver uke i 6 uker og annenhver uke i ytterligere 6 uker.
Aktiv komparator: Kort gruppeøvelse
Deltakerne fikk treningstrening i sentrum (20 minutter) før hemodialyseøkter ukentlig i 6 uker og ble bedt om å utføre trening hjemme. Sentrumstreningen ble utført av forskeren med en gruppe på fire til seks deltakere med fokus på kun fleksibilitet og styrketrening.
Deltakere i denne armen deltok kun i den korte treningstreningen i sentrum. De fikk vanlig omsorg fra sykepleieren uten at intervjuene og gjensidige mål ble utviklet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i ganghastighet på 10-meters gangtest ved uke 6 og endring fra baseline i ganghastighet på 10-meter gangtest ved uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
Baseline, uke 6 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i tid ved å fullføre 10-repetisjoner sitt-til-stå-testen (10-STS) ved uke 6, og endring fra baseline i tid ved å fullføre 10-STS ved uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
Baseline, uke 6 og uke 12
Endring fra baseline i opplevde treningsfordeler og -barrierer på Dialyse Patient-perceived Exercise Benefits and Barriers Scale (DPEBBS) ved uke 6 og endring fra baseline i DPEBBS-score ved uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
Baseline, uke 6 og uke 12
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet på Kidney Disease Quality of Life Questionnaire (KDQOL-36) ved uke 6, og endring fra baseline i KDQOL-36-score ved uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
Baseline, uke 6 og uke 12
Endring fra baseline i depressive symptomer på Beck Depression Inventory (BDI) ved uke 6, og endring fra baseline i BDI-score ved uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
Baseline, uke 6 og uke 12
Endring fra baseline i selvopplevd helse i første punkt i Nyresykdom Quality of Life Questionnaire ved uke 6, og endring fra baseline i selvopplevd helsescore ved uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
Baseline, uke 6 og uke 12
Endring fra uke 6 i fysisk aktivitetsnivå målt ved treningslogg ved uke 12
Tidsramme: Uke 6 og uke 12
Uke 6 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20121105002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdom

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på Sykepleierledet intervju

3
Abonnere