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Los efectos de un programa de gestión de casos dirigido por enfermeras sobre el entrenamiento de ejercicios en el hogar para pacientes de hemodiálisis

27 de febrero de 2014 actualizado por: Susan Ka Yee Chow, The Hong Kong Polytechnic University

El propósito de este estudio es examinar los efectos de un programa de manejo de casos dirigido por enfermeras sobre el entrenamiento de ejercicios en el hogar para pacientes de hemodiálisis. Hicimos la hipótesis de que: a. No hay una diferencia significativa en el funcionamiento físico entre los participantes que reciben el programa de entrenamiento de ejercicios en el hogar dirigido por enfermeras y los que reciben la atención de comparación. b. No hay diferencia en la depresión entre los participantes que reciben el programa de entrenamiento de ejercicios en el hogar dirigido por enfermeras y los que reciben la atención de comparación. C. No hay diferencia en la calidad de vida y la percepción de la salud entre los participantes que reciben el programa de entrenamiento de ejercicios en el hogar dirigido por enfermeras y los que reciben la atención de comparación. d. No hay diferencia en los niveles de actividad física entre los participantes que reciben el programa de entrenamiento de ejercicios en el hogar dirigido por enfermeras y los que reciben la atención de comparación. mi. No hay diferencia en los beneficios percibidos y las barreras del ejercicio entre los participantes que reciben el programa de entrenamiento de ejercicios domiciliario dirigido por enfermeras y los que reciben la atención de comparación.

El estudio fue un ensayo controlado aleatorio realizado en dos unidades de hemodiálisis de dos hospitales terciarios en Nanjing, China. Los participantes fueron asignados al azar al grupo de estudio o al grupo de comparación. Los participantes de ambos grupos recibieron entrenamiento de ejercicios en el centro (20 minutos) antes de las sesiones de hemodiálisis semanalmente durante 6 semanas y se les indicó que hicieran ejercicio en casa. El entrenamiento en el centro se centró en la flexibilidad y el ejercicio de fortalecimiento. Se animó a los pacientes a realizar ejercicios cardiovasculares en casa que mejorarán sus condiciones cardiovasculares y su resistencia. La lista de ejercicios cardiovasculares incluía caminar a paso ligero, andar en bicicleta y trotar. Se instruyó a los participantes en el grupo de estudio para que comenzaran a caminar o caminar a paso ligero a baja duración y progresar gradualmente hasta un máximo de 30 minutos diarios por semana. Para facilitar la progresión del ejercicio, las enfermeras administradoras de casos discutieron los beneficios del ejercicio, exploraron las barreras del ejercicio y desarrollaron metas comunes con los pacientes. La enfermera los motivó y verificó las conductas de ejercicio para asegurar la adherencia al régimen de ejercicio recomendado. Las enfermeras administradoras de casos entrevistaron a los pacientes del grupo de estudio semanalmente durante seis semanas y cada dos semanas durante otras seis semanas. Los participantes en el grupo de comparación solo participaron en el entrenamiento de ejercicios en el centro. Los pacientes del grupo de comparación recibieron la atención habitual de la enfermera sin que se desarrollaran las entrevistas y los objetivos mutuos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La duración de las intervenciones fue de 12 semanas. Las sesiones de entrenamiento físico en el centro estuvieron disponibles para todos los participantes una vez por semana durante 6 semanas. Cada sesión duró unos 20 minutos. Se instruyó a los participantes para que realizaran ejercicios de fuerza y ​​flexibilidad en los centros antes de la sesión de hemodiálisis. La investigadora realizó ejercicios con los participantes y enfatizó la importancia del autocontrol durante las sesiones. Los síntomas (como dolor torácico, disnea, mareos y calambres en las piernas) y los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y pulso) se controlaron antes del ejercicio y se controlaron durante toda la sesión de ejercicio. Se instruyó a los participantes para que autocontrolaran la intensidad del ejercicio. El programa de ejercicios se detuvo inmediatamente si el paciente sentía dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho, latidos cardíacos irregulares, calambres en las piernas, mareos o aturdimiento, visión borrosa o cualquier molestia.

Grupo de intervención Durante el período de estudio, los participantes en el grupo de intervención recibieron entrevistas personales adicionales realizadas por los administradores de casos designados cada semana durante seis semanas y cada dos semanas durante otras seis semanas. Durante las entrevistas, se instruyó a los pacientes para que comenzaran con el ejercicio aeróbico, como caminar, trotar, andar en bicicleta o caminar a paso ligero en casa con una duración baja y progresar gradualmente hasta un máximo de 30 minutos diarios por semana. Además del ejercicio aeróbico, se recomendó a los pacientes que realizaran ejercicios de fuerza dos veces por semana y ejercicios de flexibilidad todos los días. Los elementos clave de la entrevista incluyeron: 1) evaluación del conocimiento y comportamiento del ejercicio de los pacientes; examinar las actitudes y sentimientos de los pacientes acerca de la actividad física; 2) explorar las barreras de los pacientes para hacer ejercicio y los beneficios percibidos; 3) educación del paciente sobre los beneficios del ejercicio si es necesario; 4) desarrollo de objetivos mutuos en un plan de ejercicio; 5) explicar el propósito de registrar un registro de ejercicios e instrucciones de forma correcta para llevar un diario de ejercicios; 6) analizar los apoyos y recursos disponibles que podrían motivar a los pacientes a iniciar y mantener el ejercicio, por ejemplo, un programa de ejercicio en un centro, el apoyo de familiares, proveedores de atención médica, pacientes compañeros, etc.

En las entrevistas de seguimiento, los administradores de casos revisaron el registro de ejercicios con los participantes, discutieron las experiencias desagradables relacionadas con el ejercicio, el progreso del ejercicio y brindaron aliento. De acuerdo con el progreso de los participantes, se renovaron o revisaron las metas y el plan del ejercicio. Se hicieron referencias según fue necesario.

Grupo de comparación Se aconsejó a los participantes del grupo de comparación que participaran en el programa de entrenamiento con ejercicios en el centro que estaba disponible antes de las sesiones de hemodiálisis una vez por semana para diferentes turnos de pacientes. La sesión de entrenamiento duró unos 20 minutos y solo se proporcionó entrenamiento de flexibilidad y fuerza. Durante las sesiones de entrenamiento, se aconsejó a los pacientes que aumentaran sus niveles de actividad diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

113

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diálisis durante >3 meses;
  • Edad > 18 años;
  • Kt/V (adecuación de diálisis) >1,2;
  • Nivel de hemoglobina > 8g/dl;
  • Ambulatorio sin asistencia;
  • Capaz de comunicarse en chino;
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones físicas inestables o enfermedades musculoesqueléticas severas que puedan dificultar el entrenamiento físico;
  • Discapacidad auditiva severa;
  • Diagnosticado con enfermedades mentales;
  • Cumplir o superar la recomendación de ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista dirigida por enfermeras
Los participantes en el brazo experimental recibieron entrenamiento de ejercicios en el centro (20 minutos) antes de las sesiones de hemodiálisis semanalmente durante 6 semanas y se les indicó que hicieran ejercicio en casa. Además, se les indicó que comenzaran a caminar o caminar a paso ligero con poca duración y que progresaran gradualmente hasta un máximo de 30 minutos diarios por semana. Para facilitar la progresión del ejercicio, las enfermeras administradoras de casos discutieron los beneficios del ejercicio, exploraron las barreras del ejercicio y desarrollaron metas comunes con los pacientes. La enfermera los motivó y verificó las conductas de ejercicio para asegurar la adherencia al régimen de ejercicio recomendado. Las enfermeras administradoras de casos entrevistaron a los pacientes semanalmente durante seis semanas y cada dos semanas durante otras seis semanas.
Los participantes en el brazo experimental recibieron entrevistas cara a cara regulares durante las sesiones de diálisis realizadas por los administradores de casos designados cada semana durante 6 semanas y cada dos semanas durante otras 6 semanas.
Comparador activo: Breve ejercicio en grupo
Los participantes recibieron entrenamiento de ejercicios en el centro (20 minutos) antes de las sesiones de hemodiálisis semanalmente durante 6 semanas y se les indicó que hicieran ejercicio en casa. La capacitación en el centro fue realizada por el investigador con un grupo de cuatro a seis participantes que se centró únicamente en ejercicios de flexibilidad y fortalecimiento.
Los participantes en este brazo solo participaron en el breve entrenamiento de ejercicios en el centro. Recibieron la atención habitual de la enfermera sin que se desarrollaran las entrevistas y objetivos mutuos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la velocidad de caminata en la prueba de caminata de 10 metros en la semana 6 y cambio desde el inicio en la velocidad de caminata en la prueba de caminata de 10 metros en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
Línea de base, semana 6 y semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el tiempo para completar la prueba de 10 repeticiones de sentarse a ponerse de pie (10-STS) en la semana 6, y cambio desde el inicio en el tiempo para completar 10-STS en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
Línea de base, semana 6 y semana 12
Cambio desde el inicio en los beneficios y barreras percibidos del ejercicio en la Escala de Beneficios y Barreras del Ejercicio Percibidos por el Paciente de Diálisis (DPEBBS) en la semana 6 y cambio desde el inicio en la puntuación DPEBBS en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
Línea de base, semana 6 y semana 12
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud en el Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-36) en la semana 6, y cambio desde el inicio en la puntuación KDQOL-36 en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
Línea de base, semana 6 y semana 12
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos en el Inventario de Depresión de Beck (BDI) en la semana 6, y cambio desde el inicio en la puntuación del BDI en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
Línea de base, semana 6 y semana 12
Cambio desde el inicio en la salud autopercibida en el primer elemento del Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad renal en la semana 6, y cambio desde el inicio en la puntuación de salud autopercibida en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
Línea de base, semana 6 y semana 12
Cambio desde la semana 6 en los niveles de actividad física medidos por el registro de ejercicio en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 6 y Semana 12
Semana 6 y Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20121105002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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