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Les effets d'un programme de gestion de cas dirigé par une infirmière sur la formation d'exercices à domicile pour les patients en hémodialyse

27 février 2014 mis à jour par: Susan Ka Yee Chow, The Hong Kong Polytechnic University

Le but de cette étude est d'examiner les effets d'un programme de gestion de cas dirigé par une infirmière sur l'entraînement à l'exercice à domicile pour les patients en hémodialyse. Nous avons émis l'hypothèse que : a. Il n'y a pas de différence significative dans le fonctionnement physique entre les participants recevant le programme d'exercices à domicile dirigé par une infirmière et ceux recevant les soins de comparaison. b. Il n'y a pas de différence de dépression entre les participants recevant le programme d'exercices à domicile dirigé par une infirmière et ceux recevant les soins de comparaison. c. Il n'y a pas de différence dans la qualité de vie et la perception de la santé entre les participants recevant le programme d'exercices à domicile dirigé par une infirmière et ceux recevant les soins de comparaison. d. Il n'y a pas de différence dans les niveaux d'activité physique entre les participants recevant le programme d'exercices à domicile dirigé par une infirmière et ceux recevant les soins de comparaison. e. Il n'y a pas de différence dans les avantages et les obstacles perçus de l'exercice entre les participants recevant le programme de formation à l'exercice à domicile dirigé par une infirmière et ceux recevant les soins de comparaison.

L'étude était un essai contrôlé randomisé mené dans deux unités d'hémodialyse de deux hôpitaux tertiaires à Nanjing, en Chine. Les participants ont été assignés au hasard soit au groupe d'étude, soit au groupe de comparaison. Les participants des deux groupes ont reçu la formation à l'exercice en centre (20 minutes) avant les séances d'hémodialyse chaque semaine pendant 6 semaines et ont reçu l'instruction d'effectuer des exercices à la maison. La formation en centre était axée sur la flexibilité et l'exercice de renforcement. Les patients ont été encouragés à faire des exercices cardiovasculaires à la maison, ce qui améliorera leur état cardiovasculaire et leur endurance. La liste des exercices cardiovasculaires comprenait la marche rapide, le vélo, le jogging. Les participants au groupe d'étude ont été invités à commencer à marcher ou à marcher rapidement à faible durée et à progresser progressivement jusqu'à un maximum de 30 minutes par jour par semaine. Pour faciliter la progression de l'exercice, les infirmières gestionnaires de cas ont discuté des avantages de l'exercice, exploré les obstacles à l'exercice et développé des objectifs communs avec les patients. L'infirmière les a motivés et a vérifié les comportements d'exercice pour s'assurer du respect du régime d'exercice recommandé. Les infirmières gestionnaires de cas ont interrogé les patients du groupe d'étude chaque semaine pendant six semaines et toutes les deux semaines pendant six autres semaines. Les participants du groupe de comparaison n'ont participé qu'à la formation d'exercices en centre. Les patients du groupe de comparaison recevaient les soins habituels de l'infirmière sans que les entretiens et les objectifs mutuels ne soient développés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La durée des interventions était de 12 semaines. Des séances d'entraînement en centre étaient disponibles pour tous les participants une fois par semaine pendant 6 semaines. Chaque séance durait environ 20 minutes. Les participants ont été invités à effectuer des exercices de flexibilité et de force dans des centres avant la séance d'hémodialyse. Le chercheur a réalisé des exercices avec les participants et a souligné l'importance de l'auto-surveillance pendant les séances. Les symptômes (tels que douleurs thoraciques, dyspnée, étourdissements et crampes dans les jambes) et les signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et pouls) ont été vérifiés avant l'exercice et surveillés pendant toute la séance d'exercice. Les participants ont été chargés d'auto-surveiller l'intensité de l'exercice. Le programme d'exercices a été interrompu immédiatement si le patient ressentait un essoufflement, une douleur ou une pression thoracique, des battements cardiaques irréguliers, des crampes dans les jambes, des étourdissements ou des étourdissements, une vision floue ou tout inconfort.

Groupe d'intervention Au cours de la période d'étude, les participants du groupe d'intervention ont reçu des entretiens en face à face supplémentaires menés par les gestionnaires de cas désignés chaque semaine pendant six semaines et toutes les deux semaines pendant six autres semaines. Au cours des entretiens, les patients ont reçu pour instruction de commencer des exercices aérobies, tels que la marche, le jogging, le vélo ou la marche rapide à la maison à faible durée et de progresser progressivement jusqu'à un maximum de 30 minutes par jour par semaine. Outre l'exercice aérobique, il était recommandé aux patients d'effectuer des exercices de force deux fois par semaine et des exercices de flexibilité tous les jours. Les éléments clés de l'entretien comprenaient : 1) l'évaluation des connaissances des patients et de leur comportement en matière d'exercice ; examiner les attitudes et les sentiments des patients à l'égard de l'activité physique ; 2) explorer les obstacles des patients à l'exercice et les avantages perçus ; 3) l'éducation du patient sur les avantages de l'exercice si nécessaire ; 4) développement d'objectifs communs dans un plan d'exercices ; 5) expliquer le but d'un journal d'exercices d'enregistrement et des instructions sur la manière correcte de tenir un journal d'exercices ; 6) discuter des soutiens et des ressources disponibles qui pourraient motiver les patients à commencer et à poursuivre l'exercice, par exemple, un programme d'exercices en centre, le soutien des membres de la famille, des prestataires de soins de santé, des patients pairs, etc.

Lors des entretiens de suivi, les gestionnaires de cas ont examiné le journal d'exercices avec les participants, ont discuté des expériences désagréables liées à l'exercice, de la progression de l'exercice et ont fourni des encouragements. Selon les progrès réalisés par les participants, les objectifs et le plan de l'exercice ont été renouvelés ou révisés. Des références ont été faites au besoin.

Groupe de comparaison Il a été conseillé aux participants du groupe de comparaison de participer au programme d'entraînement physique en centre qui était disponible avant les séances d'hémodialyse une fois par semaine pour différents quarts de patients. La séance d'entraînement a duré environ 20 minutes et seuls des exercices de flexibilité et de force ont été dispensés. Au cours des séances d'entraînement, les patients ont été invités à augmenter leur niveau d'activité quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dialyse pendant > 3 mois ;
  • Âge > 18 ans ;
  • Kt/V (adéquation de la dialyse) > 1,2 ;
  • Taux d'hémoglobine > 8 g/dl ;
  • Ambulatoire sans assistance ;
  • Capable de communiquer en chinois;
  • Capable et désireux de donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • Conditions physiques instables ou maladies musculo-squelettiques graves pouvant entraver l'entraînement physique ;
  • Déficience auditive sévère ;
  • Diagnostiqué avec des maladies mentales;
  • Atteindre ou dépasser la recommandation d'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien mené par une infirmière
Les participants du bras expérimental ont reçu la formation d'exercices au centre (20 minutes) avant les séances d'hémodialyse hebdomadaires pendant 6 semaines et ont été chargés d'effectuer des exercices à la maison. Il leur a également été demandé de commencer à marcher ou à marcher rapidement à faible durée et de progresser progressivement jusqu'à un maximum de 30 minutes par jour par semaine. Pour faciliter la progression de l'exercice, les infirmières gestionnaires de cas ont discuté des avantages de l'exercice, exploré les obstacles à l'exercice et développé des objectifs communs avec les patients. L'infirmière les a motivés et a vérifié les comportements d'exercice pour s'assurer du respect du régime d'exercice recommandé. Les infirmières gestionnaires de cas ont interrogé les patients chaque semaine pendant six semaines et toutes les deux semaines pendant six autres semaines.
Les participants au bras expérimental ont reçu des entretiens réguliers en face à face lors de séances de dialyse menées par les gestionnaires de cas désignés chaque semaine pendant 6 semaines et toutes les deux semaines pendant 6 semaines supplémentaires.
Comparateur actif: Bref exercice de groupe
Les participants ont reçu la formation d'exercice en centre (20 minutes) avant les séances d'hémodialyse chaque semaine pendant 6 semaines et ont été chargés d'effectuer des exercices à la maison. La formation en centre a été menée par le chercheur avec un groupe de quatre à six participants axés uniquement sur la flexibilité et l'exercice de renforcement.
Les participants de ce bras n'ont participé qu'à la brève formation à l'exercice en centre. Ils ont reçu les soins habituels de l'infirmière sans que les entrevues et les objectifs communs soient développés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ de la vitesse de marche sur le test de marche de 10 mètres à la semaine 6 et changement par rapport au départ de la vitesse de marche sur le test de marche de 10 mètres à la semaine 12
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Ligne de base, semaine 6 et semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le temps pour terminer le test assis-debout à 10 répétitions (10-STS) à la semaine 6, et changement par rapport à la ligne de base dans le temps pour terminer le 10-STS à la semaine 12
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Changement par rapport au départ dans les bénéfices et les obstacles perçus à l'exercice sur l'échelle DPEBBS (Dialyse Patient-perceived Exercise Benefits and Barriers Scale) à la semaine 6 et changement par rapport au départ dans le score DPEBBS à la semaine 12
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à la santé sur le questionnaire sur la qualité de vie des maladies rénales (KDQOL-36) à la semaine 6, et changement par rapport au départ du score KDQOL-36 à la semaine 12
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs sur le Beck Depression Inventory (BDI) à la semaine 6, et changement par rapport au départ du score BDI à la semaine 12
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Changement par rapport au départ de l'autoévaluation de la santé dans le premier élément du questionnaire sur la qualité de vie des maladies rénales à la semaine 6, et changement par rapport au départ du score d'autoévaluation de la santé à la semaine 12
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Changement par rapport à la semaine 6 des niveaux d'activité physique mesurés par le journal d'exercice à la semaine 12
Délai: Semaine 6 et Semaine 12
Semaine 6 et Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Première publication (Estimation)

3 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20121105002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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