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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02075879
Les effets d'un programme de gestion de cas dirigé par une infirmière sur la formation d'exercices à domicile pour les patients en hémodialyse
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'un programme de gestion de cas dirigé par une infirmière sur l'entraînement à l'exercice à domicile pour les patients en hémodialyse. Nous avons émis l'hypothèse que : a. Il n'y a pas de différence significative dans le fonctionnement physique entre les participants recevant le programme d'exercices à domicile dirigé par une infirmière et ceux recevant les soins de comparaison. b. Il n'y a pas de différence de dépression entre les participants recevant le programme d'exercices à domicile dirigé par une infirmière et ceux recevant les soins de comparaison. c. Il n'y a pas de différence dans la qualité de vie et la perception de la santé entre les participants recevant le programme d'exercices à domicile dirigé par une infirmière et ceux recevant les soins de comparaison. d. Il n'y a pas de différence dans les niveaux d'activité physique entre les participants recevant le programme d'exercices à domicile dirigé par une infirmière et ceux recevant les soins de comparaison. e. Il n'y a pas de différence dans les avantages et les obstacles perçus de l'exercice entre les participants recevant le programme de formation à l'exercice à domicile dirigé par une infirmière et ceux recevant les soins de comparaison.
L'étude était un essai contrôlé randomisé mené dans deux unités d'hémodialyse de deux hôpitaux tertiaires à Nanjing, en Chine. Les participants ont été assignés au hasard soit au groupe d'étude, soit au groupe de comparaison. Les participants des deux groupes ont reçu la formation à l'exercice en centre (20 minutes) avant les séances d'hémodialyse chaque semaine pendant 6 semaines et ont reçu l'instruction d'effectuer des exercices à la maison. La formation en centre était axée sur la flexibilité et l'exercice de renforcement. Les patients ont été encouragés à faire des exercices cardiovasculaires à la maison, ce qui améliorera leur état cardiovasculaire et leur endurance. La liste des exercices cardiovasculaires comprenait la marche rapide, le vélo, le jogging. Les participants au groupe d'étude ont été invités à commencer à marcher ou à marcher rapidement à faible durée et à progresser progressivement jusqu'à un maximum de 30 minutes par jour par semaine. Pour faciliter la progression de l'exercice, les infirmières gestionnaires de cas ont discuté des avantages de l'exercice, exploré les obstacles à l'exercice et développé des objectifs communs avec les patients. L'infirmière les a motivés et a vérifié les comportements d'exercice pour s'assurer du respect du régime d'exercice recommandé. Les infirmières gestionnaires de cas ont interrogé les patients du groupe d'étude chaque semaine pendant six semaines et toutes les deux semaines pendant six autres semaines. Les participants du groupe de comparaison n'ont participé qu'à la formation d'exercices en centre. Les patients du groupe de comparaison recevaient les soins habituels de l'infirmière sans que les entretiens et les objectifs mutuels ne soient développés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La durée des interventions était de 12 semaines. Des séances d'entraînement en centre étaient disponibles pour tous les participants une fois par semaine pendant 6 semaines. Chaque séance durait environ 20 minutes. Les participants ont été invités à effectuer des exercices de flexibilité et de force dans des centres avant la séance d'hémodialyse. Le chercheur a réalisé des exercices avec les participants et a souligné l'importance de l'auto-surveillance pendant les séances. Les symptômes (tels que douleurs thoraciques, dyspnée, étourdissements et crampes dans les jambes) et les signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et pouls) ont été vérifiés avant l'exercice et surveillés pendant toute la séance d'exercice. Les participants ont été chargés d'auto-surveiller l'intensité de l'exercice. Le programme d'exercices a été interrompu immédiatement si le patient ressentait un essoufflement, une douleur ou une pression thoracique, des battements cardiaques irréguliers, des crampes dans les jambes, des étourdissements ou des étourdissements, une vision floue ou tout inconfort.
Groupe d'intervention Au cours de la période d'étude, les participants du groupe d'intervention ont reçu des entretiens en face à face supplémentaires menés par les gestionnaires de cas désignés chaque semaine pendant six semaines et toutes les deux semaines pendant six autres semaines. Au cours des entretiens, les patients ont reçu pour instruction de commencer des exercices aérobies, tels que la marche, le jogging, le vélo ou la marche rapide à la maison à faible durée et de progresser progressivement jusqu'à un maximum de 30 minutes par jour par semaine. Outre l'exercice aérobique, il était recommandé aux patients d'effectuer des exercices de force deux fois par semaine et des exercices de flexibilité tous les jours. Les éléments clés de l'entretien comprenaient : 1) l'évaluation des connaissances des patients et de leur comportement en matière d'exercice ; examiner les attitudes et les sentiments des patients à l'égard de l'activité physique ; 2) explorer les obstacles des patients à l'exercice et les avantages perçus ; 3) l'éducation du patient sur les avantages de l'exercice si nécessaire ; 4) développement d'objectifs communs dans un plan d'exercices ; 5) expliquer le but d'un journal d'exercices d'enregistrement et des instructions sur la manière correcte de tenir un journal d'exercices ; 6) discuter des soutiens et des ressources disponibles qui pourraient motiver les patients à commencer et à poursuivre l'exercice, par exemple, un programme d'exercices en centre, le soutien des membres de la famille, des prestataires de soins de santé, des patients pairs, etc.
Lors des entretiens de suivi, les gestionnaires de cas ont examiné le journal d'exercices avec les participants, ont discuté des expériences désagréables liées à l'exercice, de la progression de l'exercice et ont fourni des encouragements. Selon les progrès réalisés par les participants, les objectifs et le plan de l'exercice ont été renouvelés ou révisés. Des références ont été faites au besoin.
Groupe de comparaison Il a été conseillé aux participants du groupe de comparaison de participer au programme d'entraînement physique en centre qui était disponible avant les séances d'hémodialyse une fois par semaine pour différents quarts de patients. La séance d'entraînement a duré environ 20 minutes et seuls des exercices de flexibilité et de force ont été dispensés. Au cours des séances d'entraînement, les patients ont été invités à augmenter leur niveau d'activité quotidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dialyse pendant > 3 mois ;
- Âge > 18 ans ;
- Kt/V (adéquation de la dialyse) > 1,2 ;
- Taux d'hémoglobine > 8 g/dl ;
- Ambulatoire sans assistance ;
- Capable de communiquer en chinois;
- Capable et désireux de donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- Conditions physiques instables ou maladies musculo-squelettiques graves pouvant entraver l'entraînement physique ;
- Déficience auditive sévère ;
- Diagnostiqué avec des maladies mentales;
- Atteindre ou dépasser la recommandation d'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien mené par une infirmière
Les participants du bras expérimental ont reçu la formation d'exercices au centre (20 minutes) avant les séances d'hémodialyse hebdomadaires pendant 6 semaines et ont été chargés d'effectuer des exercices à la maison.
Il leur a également été demandé de commencer à marcher ou à marcher rapidement à faible durée et de progresser progressivement jusqu'à un maximum de 30 minutes par jour par semaine.
Pour faciliter la progression de l'exercice, les infirmières gestionnaires de cas ont discuté des avantages de l'exercice, exploré les obstacles à l'exercice et développé des objectifs communs avec les patients.
L'infirmière les a motivés et a vérifié les comportements d'exercice pour s'assurer du respect du régime d'exercice recommandé.
Les infirmières gestionnaires de cas ont interrogé les patients chaque semaine pendant six semaines et toutes les deux semaines pendant six autres semaines.
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Les participants au bras expérimental ont reçu des entretiens réguliers en face à face lors de séances de dialyse menées par les gestionnaires de cas désignés chaque semaine pendant 6 semaines et toutes les deux semaines pendant 6 semaines supplémentaires.
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Comparateur actif: Bref exercice de groupe
Les participants ont reçu la formation d'exercice en centre (20 minutes) avant les séances d'hémodialyse chaque semaine pendant 6 semaines et ont été chargés d'effectuer des exercices à la maison.
La formation en centre a été menée par le chercheur avec un groupe de quatre à six participants axés uniquement sur la flexibilité et l'exercice de renforcement.
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Les participants de ce bras n'ont participé qu'à la brève formation à l'exercice en centre.
Ils ont reçu les soins habituels de l'infirmière sans que les entrevues et les objectifs communs soient développés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la vitesse de marche sur le test de marche de 10 mètres à la semaine 6 et changement par rapport au départ de la vitesse de marche sur le test de marche de 10 mètres à la semaine 12
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le temps pour terminer le test assis-debout à 10 répétitions (10-STS) à la semaine 6, et changement par rapport à la ligne de base dans le temps pour terminer le 10-STS à la semaine 12
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Changement par rapport au départ dans les bénéfices et les obstacles perçus à l'exercice sur l'échelle DPEBBS (Dialyse Patient-perceived Exercise Benefits and Barriers Scale) à la semaine 6 et changement par rapport au départ dans le score DPEBBS à la semaine 12
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à la santé sur le questionnaire sur la qualité de vie des maladies rénales (KDQOL-36) à la semaine 6, et changement par rapport au départ du score KDQOL-36 à la semaine 12
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs sur le Beck Depression Inventory (BDI) à la semaine 6, et changement par rapport au départ du score BDI à la semaine 12
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Changement par rapport au départ de l'autoévaluation de la santé dans le premier élément du questionnaire sur la qualité de vie des maladies rénales à la semaine 6, et changement par rapport au départ du score d'autoévaluation de la santé à la semaine 12
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
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Changement par rapport à la semaine 6 des niveaux d'activité physique mesurés par le journal d'exercice à la semaine 12
Délai: Semaine 6 et Semaine 12
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Semaine 6 et Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Tao X, Chow SK, Wong FK. A nurse-led case management program on home exercise training for hemodialysis patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jun;52(6):1029-41. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.013. Epub 2015 Mar 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20121105002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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