Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ett sjuksköterskeledd ärendehanteringsprogram på hemmaträning för hemodialyspatienter

27 februari 2014 uppdaterad av: Susan Ka Yee Chow, The Hong Kong Polytechnic University

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett sjuksköterskeledd fallhanteringsprogram på hemträning för hemodialyspatienter. Vi antog att: a. Det finns ingen signifikant skillnad i fysisk funktion mellan deltagare som får det sjuksköterskeledda träningsprogrammet i hemmet och de som får jämförelsevården. b. Det finns ingen skillnad i depression mellan deltagare som får det sjuksköterskeledda träningsprogrammet i hemmet och de som får jämförelsevården. c. Det finns ingen skillnad i livskvalitet och hälsouppfattning mellan deltagare som får det sjuksköterskeledda träningsprogrammet i hemmet och de som får jämförelsevården. d. Det finns ingen skillnad i fysisk aktivitetsnivå mellan deltagare som får det sjuksköterskeledda träningsprogrammet i hemmet och de som får jämförelsevården. e. Det finns ingen skillnad i upplevd nytta och hinder för träning mellan deltagare som får det sjuksköterskeledda träningsprogrammet i hemmet och de som får jämförelsevården.

Studien var en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes på två hemodialysenheter på två tertiära sjukhus i Nanjing, Kina. Deltagarna fördelades slumpmässigt till antingen studiegrupp eller jämförelsegrupp. Deltagarna i båda grupperna fick motionsträningen i centrum (20 minuter) före hemodialyspass varje vecka under 6 veckor och instruerades att träna hemma. Träningen i centrum var fokuserad på flexibilitet och stärkande träning. Patienterna uppmuntrades att ha kardiovaskulära övningar hemma som kommer att förbättra deras kardiovaskulära tillstånd och uthållighet. Listan över kardiovaskulär träning inkluderade snabba promenader, cykling, jogging. Deltagarna i studiegruppen instruerades att börja gå eller gå snabbt med låg varaktighet och gradvis gå vidare till maximalt 30 minuter dagligen per vecka. För att underlätta träningsprogression diskuterade sjuksköterskefallshanterarna träningsvinster, utforskade träningsbarriärer och utvecklade gemensamma mål med patienterna. Sjuksköterskan motiverade dem och kontrollerade träningsbeteendena för att säkerställa att de följt den rekommenderade träningsregimen. Sjuksköterskorna intervjuade patienterna i studiegruppen varje vecka i sex veckor och varannan vecka i ytterligare sex veckor. Deltagarna i jämförelsegruppen deltog endast i träningen i centrum. Jämförelsegruppens patienter fick sedvanlig vård av sjuksköterskan utan att intervjuerna och ömsesidiga mål utvecklades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Interventionernas varaktighet var 12 veckor. Träningspass i centrum var tillgängliga för alla deltagare en gång i veckan under 6 veckor. Varje pass varade cirka 20 minuter. Deltagarna instruerades att utföra flexibilitets- och styrketräning i centra före hemodialyspasset. Forskaren utförde övningar med deltagarna och betonade vikten av egenkontroll under sessionerna. Symtom (som bröstsmärtor, dyspné, yrsel och kramper i benen) och vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens och puls) kontrollerades före träning och övervakades under hela träningspasset. Deltagarna instruerades att själv övervaka träningsintensiteten. Träningsprogrammet pausades omedelbart om patienten kände andfåddhet, bröstsmärtor eller tryck, oregelbundna hjärtslag, benkramper, yrsel eller yrsel, suddig syn eller något obehag.

Interventionsgrupp Under studieperioden fick deltagarna i interventionsgruppen ytterligare intervjuer ansikte mot ansikte utförda av de utsedda handläggarna varje vecka i sex veckor och varannan vecka i ytterligare sex veckor. Under intervjuer instruerades patienterna att börja med aerob träning, såsom promenader, jogging, cykling eller rask promenad hemma med låg varaktighet och gradvis gå vidare till maximalt 30 minuter dagligen per vecka. Förutom aerob träning rekommenderades patienterna att utföra styrkeövningar två gånger i veckan och flexibilitetsövningar varje dag. Nyckeldelarna i intervjun inkluderade: 1) bedömning av patienternas kunskaper och träningsbeteende; att undersöka patienters attityder och känslor om att vara fysisk aktivitet; 2) utforska patienternas hinder för träning och upplevda fördelar; 3) patientutbildning om fördelarna med träning vid behov; 4) utveckling av gemensamma mål i en träningsplan; 5) förklara syftet med att registrera träningslogg och instruktioner på korrekt sätt för att föra en träningsdagbok; 6) diskutera tillgängligt stöd och resurser som kan motivera patienter att påbörja och upprätthålla träning, t.ex. centerbaserade träningsprogram, stöd från familjemedlemmar, vårdgivare, jämnåriga patienter och så vidare.

I uppföljningsintervjuerna gick case managers igenom träningsloggen med deltagarna, diskuterade obehagliga upplevelser relaterade till träning, träningsframsteg och gav uppmuntran. Beroende på de framsteg som deltagarna gjorde, förnyades eller reviderades övningsmålen och planen. Remisser gjordes vid behov.

Jämförelsegrupp Deltagarna i jämförelsegruppen rekommenderades att delta i träningsprogrammet i centrum som var tillgängligt före hemodialys en gång i veckan för olika skift av patienter. Träningspasset varade i cirka 20 minuter och det gavs endast flexibilitet och styrketräning. Under träningspassen fick patienterna rådet att öka sin dagliga aktivitetsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dialys i >3 månader;
  • Ålder > 18 år;
  • Kt/V (dialystillräcklighet) >1,2;
  • Hemoglobinnivå > 8g/dl;
  • Ambulerande utan assistans ;
  • Kunna kommunicera på kinesiska;
  • Kan och vill ge samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Instabila fysiska tillstånd eller svåra muskel- och skelettsjukdomar som kan hindra träning;
  • Allvarlig hörselnedsättning;
  • Diagnostiserats med psykiska sjukdomar;
  • Uppfyller eller överskrider träningsrekommendationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskeledd intervju
Deltagarna i den experimentella armen fick motionsträningen i centrum (20 minuter) före hemodialyspass varje vecka i 6 veckor och instruerades att träna hemma. De instruerades dessutom att börja gå eller snabbt gå med låg varaktighet och gradvis gå vidare till maximalt 30 minuter dagligen per vecka. För att underlätta träningsprogression diskuterade sjuksköterskefallshanterarna träningsvinster, utforskade träningsbarriärer och utvecklade gemensamma mål med patienterna. Sjuksköterskan motiverade dem och kontrollerade träningsbeteendena för att säkerställa att de följt den rekommenderade träningsregimen. Sjuksköterskorna intervjuade patienterna varje vecka i sex veckor och varannan vecka i ytterligare sex veckor.
Deltagarna i den experimentella armen fick regelbundna intervjuer ansikte mot ansikte under dialyssessioner som utfördes av de utsedda handläggarna varje vecka i 6 veckor och varannan vecka i ytterligare 6 veckor.
Aktiv komparator: Kort gruppövning
Deltagarna fick motionsträningen i centrum (20 minuter) före hemodialyspass varje vecka i 6 veckor och instruerades att träna hemma. Träningen i centrum genomfördes av forskaren med en grupp på fyra till sex deltagare med fokus på enbart flexibilitet och stärkande träning.
Deltagarna i denna arm deltog endast i den korta träningen i centrum. De fick sedvanlig vård av sjuksköterskan utan att intervjuerna och de gemensamma målen utvecklades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i gånghastighet på 10-meters gångtestet vecka 6 och förändring från baslinjen i gånghastighet på 10-meters gångtestet vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Baslinje, vecka 6 och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra från baslinjen i tid vid slutförandet av 10-repetitioner sitt-till-stå-testet (10-STS) vid vecka 6, och ändra från baslinjen i tid vid slutförandet av 10-STS vid vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Förändring från baslinjen i upplevda träningsfördelar och hinder på Dialysis Patient-perceived Exercise Benefits and Barriers Scale (DPEBBS) vid vecka 6 och förändring från baslinjen i DPEBBS-poängen vid vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet på Questionnaire för njursjukdomar (KDQOL-36) vid vecka 6, och förändring från baslinjen i KDQOL-36-poäng vid vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Förändring från baslinjen i depressiva symtom på Beck Depression Inventory (BDI) vid vecka 6, och förändring från baslinjen i BDI-poäng vid vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Förändring från baslinjen i självupplevd hälsa i den första punkten i enkäten om livskvalitet för njursjukdom vid vecka 6, och förändring från baslinjen i självupplevd hälsopoäng vid vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Förändring från vecka 6 i fysisk aktivitetsnivå mätt med träningslogg vid vecka 12
Tidsram: Vecka 6 och vecka 12
Vecka 6 och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20121105002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdom

Kliniska prövningar på Sjuksköterskeledd intervju

3
Prenumerera