Wpływ programu zarządzania przypadkiem prowadzonego przez pielęgniarkę na trening ćwiczeń domowych dla pacjentów hemodializowanych
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu zarządzania przypadkami prowadzonego przez pielęgniarkę na trening ćwiczeń w domu dla pacjentów hemodializowanych. Postawiliśmy hipotezę, że: a. Nie ma znaczącej różnicy w funkcjonowaniu fizycznym między uczestnikami programu ćwiczeń domowych prowadzonych przez pielęgniarkę a osobami otrzymującymi opiekę porównawczą. B. Nie ma różnicy w depresji między uczestnikami programu ćwiczeń domowych prowadzonych przez pielęgniarkę a osobami otrzymującymi opiekę porównawczą. C. Nie ma różnicy w postrzeganiu jakości życia i zdrowia między uczestnikami programu ćwiczeń domowych prowadzonych przez pielęgniarkę a osobami otrzymującymi opiekę porównawczą. D. Nie ma różnicy w poziomach aktywności fizycznej między uczestnikami programu ćwiczeń domowych prowadzonych przez pielęgniarkę a osobami otrzymującymi opiekę porównawczą. mi. Nie ma różnicy w postrzeganych korzyściach i barierach związanych z ćwiczeniami między uczestnikami programu ćwiczeń domowych prowadzonych przez pielęgniarkę a osobami otrzymującymi opiekę porównawczą.
Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym na dwóch oddziałach hemodializy w dwóch szpitalach trzeciego stopnia w Nanjing w Chinach. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy badawczej lub grupy porównawczej. Uczestnicy obu grup przeszli trening ćwiczeń w ośrodku (20 minut) przed sesjami hemodializy co tydzień przez 6 tygodni i zostali poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia w domu. Trening w centrum koncentrował się na ćwiczeniach elastyczności i wzmacnianiu. Pacjentów zachęcano do wykonywania ćwiczeń sercowo-naczyniowych w domu, które poprawią ich stan układu sercowo-naczyniowego i wytrzymałość. Lista ćwiczeń sercowo-naczyniowych obejmowała szybki marsz, jazdę na rowerze, jogging. Uczestników grupy badanej poinstruowano, aby rozpoczynali marsz lub szybki marsz o małej długości i stopniowo zwiększali do maksymalnie 30 minut dziennie w tygodniu. Aby ułatwić progresję ćwiczeń, pielęgniarki zarządzające przypadkami omówiły korzyści płynące z ćwiczeń, zbadały bariery w ćwiczeniach i opracowały wspólne cele z pacjentami. Pielęgniarka motywowała ich i sprawdzała zachowania ruchowe, aby zapewnić przestrzeganie zalecanego reżimu ćwiczeń. Pielęgniarki zarządzające przypadkami przeprowadzały wywiady z pacjentami z grupy badanej co tydzień przez sześć tygodni i co dwa tygodnie przez kolejne sześć tygodni. Uczestnicy z grupy porównawczej uczestniczyli tylko w treningu wysiłkowym w ośrodku. Pacjenci z grupy porównawczej otrzymywali zwykłą opiekę pielęgniarki bez wywiadów i wypracowania wspólnych celów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czas trwania interwencji wynosił 12 tygodni. Sesje ćwiczeń w ośrodku były dostępne dla wszystkich uczestników raz w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja trwała około 20 minut. Uczestników poinstruowano, aby przed sesją hemodializy wykonywali ćwiczenia gibkości i siły w ośrodkach. Badacz przeprowadził z uczestnikami ćwiczenia i podkreślił znaczenie samokontroli podczas sesji. Objawy (takie jak ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy i skurcze nóg) oraz parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno i puls) były sprawdzane przed ćwiczeniami i monitorowane podczas całej sesji ćwiczeń. Uczestników poinstruowano, aby samodzielnie monitorowali intensywność ćwiczeń. Program ćwiczeń był natychmiast przerywany, jeśli pacjent odczuwał duszność, ból lub ucisk w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca, skurcze nóg, zawroty głowy lub oszołomienie, niewyraźne widzenie lub jakikolwiek dyskomfort.
Grupa interwencyjna W okresie badania uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali dodatkowe wywiady bezpośrednie prowadzone przez wyznaczonych kierowników przypadków co tydzień przez sześć tygodni i co dwa tygodnie przez kolejne sześć tygodni. Podczas wywiadów pacjenci byli instruowani, aby rozpoczynali ćwiczenia aerobowe, takie jak spacery, jogging, jazda na rowerze lub szybki marsz w domu o krótkim czasie trwania i stopniowo zwiększali do maksymalnie 30 minut dziennie tygodniowo. Oprócz ćwiczeń aerobowych pacjentom zalecono wykonywanie ćwiczeń siłowych 2 razy w tygodniu oraz ćwiczeń rozciągających codziennie. Kluczowymi elementami wywiadu były: 1) ocena wiedzy pacjentów i zachowań wysiłkowych; badanie postaw i odczuć pacjentów na temat aktywności fizycznej; 2) zbadać bariery pacjentów w wykonywaniu ćwiczeń i dostrzegane korzyści; 3) edukacja pacjenta na temat korzyści płynących z ćwiczeń, jeśli jest taka potrzeba; 4) opracowanie wspólnych celów w planie ćwiczeń; 5) wyjaśnić cel prowadzenia dziennika ćwiczeń oraz pouczyć o prawidłowym prowadzeniu dziennika ćwiczeń; 6) omówić dostępne wsparcie i zasoby, które mogłyby zmotywować pacjentów do rozpoczęcia i kontynuowania ćwiczeń, np. centralny program ćwiczeń, wsparcie członków rodziny, pracowników służby zdrowia, pacjentów rówieśniczych i tak dalej.
W kolejnych wywiadach menedżerowie przypadku przeglądali dziennik ćwiczeń z uczestnikami, omawiali nieprzyjemne doświadczenia związane z ćwiczeniami, postępy w ćwiczeniach i udzielali zachęty. W zależności od postępów, jakie poczynili uczestnicy, cele i plan ćwiczeń zostały odnowione lub zmienione. Skierowania odbywały się w miarę potrzeb.
Grupa porównawcza Uczestnikom grupy porównawczej zalecono udział w centralnym programie ćwiczeń, który był dostępny przed sesjami hemodializy raz w tygodniu dla różnych zmian pacjentów. Sesja treningowa trwała około 20 minut i przewidziano tylko trening elastyczności i siły. Podczas sesji treningowych pacjentom zalecano zwiększenie dziennego poziomu aktywności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dializy przez >3 miesiące;
- Wiek > 18 lat;
- Kt/V (adekwatność dializy) >1,2;
- poziom hemoglobiny > 8g/dl;
- Ambulatoryjny bez pomocy;
- Potrafi porozumiewać się w języku chińskim;
- Zdolność i chęć wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan fizyczny lub ciężkie choroby układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą utrudniać trening fizyczny;
- Ciężkie upośledzenie słuchu;
- Zdiagnozowano choroby psychiczne;
- Spełnianie lub przekraczanie zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiad prowadzony przez pielęgniarkę
Uczestnicy ramienia eksperymentalnego przeszli trening ćwiczeń w ośrodku (20 minut) przed sesjami hemodializy co tydzień przez 6 tygodni i zostali poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia w domu.
Dodatkowo poinstruowano ich, aby rozpoczynali marsz lub szybki marsz w krótkim czasie i stopniowo zwiększali go do maksymalnie 30 minut dziennie w tygodniu.
Aby ułatwić progresję ćwiczeń, pielęgniarki zarządzające przypadkami omówiły korzyści płynące z ćwiczeń, zbadały bariery w ćwiczeniach i opracowały wspólne cele z pacjentami.
Pielęgniarka motywowała ich i sprawdzała zachowania ruchowe, aby zapewnić przestrzeganie zalecanego reżimu ćwiczeń.
Opiekunowie pielęgniarek przeprowadzali wywiady z pacjentami co tydzień przez sześć tygodni i co dwa tygodnie przez kolejne sześć tygodni.
|
Uczestnicy ramienia eksperymentalnego otrzymywali regularne bezpośrednie wywiady podczas sesji dializy prowadzonych przez wyznaczonych kierowników przypadków co tydzień przez 6 tygodni i co dwa tygodnie przez kolejne 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Krótkie ćwiczenie grupowe
Uczestnicy przeszli trening ćwiczeń w ośrodku (20 minut) przed sesjami hemodializy co tydzień przez 6 tygodni i zostali poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia w domu.
Trening w ośrodku był prowadzony przez badacza z grupą od czterech do sześciu uczestników, skupiając się wyłącznie na ćwiczeniach elastyczności i wzmacnianiu.
|
Uczestnicy tej grupy uczestniczyli tylko w krótkim treningu fizycznym w ośrodku.
Otrzymali zwykłą opiekę pielęgniarki bez wywiadów i wypracowania wspólnych celów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana prędkości marszu w stosunku do wartości wyjściowych w teście marszu na 10 metrów w 6. tygodniu i zmiana prędkości marszu w teście marszu na 10 m w tygodniu 12. w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w czasie od wartości początkowej po ukończeniu 10-powtórzeniowego testu wstawania z pozycji siedzącej (10-STS) w 6. tygodniu oraz zmiana w czasie od wartości początkowej po ukończeniu 10-STS w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości początkowej postrzeganych korzyści i barier związanych z ćwiczeniami w Skali korzyści i barier postrzeganych przez pacjentów podczas dializy (DPEBBS) w 6. tygodniu oraz zmiana od wartości początkowej w wyniku DPEBBS w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową w Kwestionariuszu Jakości Życia Choroby Nerek (KDQOL-36) w 6. tygodniu oraz zmiana wyniku KDQOL-36 w 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w objawach depresyjnych w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) w tygodniu 6 i zmiana od wartości wyjściowej w wyniku BDI w tygodniu 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samooceny stanu zdrowia w pierwszej pozycji Kwestionariusza Jakości Życia Choroby Nerek w 6. tygodniu oraz zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samooceny stanu zdrowia w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiana od tygodnia 6 w poziomach aktywności fizycznej mierzonych w dzienniku ćwiczeń w tygodniu 12
Ramy czasowe: Tydzień 6 i Tydzień 12
|
Tydzień 6 i Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Tao X, Chow SK, Wong FK. A nurse-led case management program on home exercise training for hemodialysis patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jun;52(6):1029-41. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.03.013. Epub 2015 Mar 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20121105002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .