Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu zarządzania przypadkiem prowadzonego przez pielęgniarkę na trening ćwiczeń domowych dla pacjentów hemodializowanych

27 lutego 2014 zaktualizowane przez: Susan Ka Yee Chow, The Hong Kong Polytechnic University

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu zarządzania przypadkami prowadzonego przez pielęgniarkę na trening ćwiczeń w domu dla pacjentów hemodializowanych. Postawiliśmy hipotezę, że: a. Nie ma znaczącej różnicy w funkcjonowaniu fizycznym między uczestnikami programu ćwiczeń domowych prowadzonych przez pielęgniarkę a osobami otrzymującymi opiekę porównawczą. B. Nie ma różnicy w depresji między uczestnikami programu ćwiczeń domowych prowadzonych przez pielęgniarkę a osobami otrzymującymi opiekę porównawczą. C. Nie ma różnicy w postrzeganiu jakości życia i zdrowia między uczestnikami programu ćwiczeń domowych prowadzonych przez pielęgniarkę a osobami otrzymującymi opiekę porównawczą. D. Nie ma różnicy w poziomach aktywności fizycznej między uczestnikami programu ćwiczeń domowych prowadzonych przez pielęgniarkę a osobami otrzymującymi opiekę porównawczą. mi. Nie ma różnicy w postrzeganych korzyściach i barierach związanych z ćwiczeniami między uczestnikami programu ćwiczeń domowych prowadzonych przez pielęgniarkę a osobami otrzymującymi opiekę porównawczą.

Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym na dwóch oddziałach hemodializy w dwóch szpitalach trzeciego stopnia w Nanjing w Chinach. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy badawczej lub grupy porównawczej. Uczestnicy obu grup przeszli trening ćwiczeń w ośrodku (20 minut) przed sesjami hemodializy co tydzień przez 6 tygodni i zostali poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia w domu. Trening w centrum koncentrował się na ćwiczeniach elastyczności i wzmacnianiu. Pacjentów zachęcano do wykonywania ćwiczeń sercowo-naczyniowych w domu, które poprawią ich stan układu sercowo-naczyniowego i wytrzymałość. Lista ćwiczeń sercowo-naczyniowych obejmowała szybki marsz, jazdę na rowerze, jogging. Uczestników grupy badanej poinstruowano, aby rozpoczynali marsz lub szybki marsz o małej długości i stopniowo zwiększali do maksymalnie 30 minut dziennie w tygodniu. Aby ułatwić progresję ćwiczeń, pielęgniarki zarządzające przypadkami omówiły korzyści płynące z ćwiczeń, zbadały bariery w ćwiczeniach i opracowały wspólne cele z pacjentami. Pielęgniarka motywowała ich i sprawdzała zachowania ruchowe, aby zapewnić przestrzeganie zalecanego reżimu ćwiczeń. Pielęgniarki zarządzające przypadkami przeprowadzały wywiady z pacjentami z grupy badanej co tydzień przez sześć tygodni i co dwa tygodnie przez kolejne sześć tygodni. Uczestnicy z grupy porównawczej uczestniczyli tylko w treningu wysiłkowym w ośrodku. Pacjenci z grupy porównawczej otrzymywali zwykłą opiekę pielęgniarki bez wywiadów i wypracowania wspólnych celów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas trwania interwencji wynosił 12 tygodni. Sesje ćwiczeń w ośrodku były dostępne dla wszystkich uczestników raz w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja trwała około 20 minut. Uczestników poinstruowano, aby przed sesją hemodializy wykonywali ćwiczenia gibkości i siły w ośrodkach. Badacz przeprowadził z uczestnikami ćwiczenia i podkreślił znaczenie samokontroli podczas sesji. Objawy (takie jak ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy i skurcze nóg) oraz parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno i puls) były sprawdzane przed ćwiczeniami i monitorowane podczas całej sesji ćwiczeń. Uczestników poinstruowano, aby samodzielnie monitorowali intensywność ćwiczeń. Program ćwiczeń był natychmiast przerywany, jeśli pacjent odczuwał duszność, ból lub ucisk w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca, skurcze nóg, zawroty głowy lub oszołomienie, niewyraźne widzenie lub jakikolwiek dyskomfort.

Grupa interwencyjna W okresie badania uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali dodatkowe wywiady bezpośrednie prowadzone przez wyznaczonych kierowników przypadków co tydzień przez sześć tygodni i co dwa tygodnie przez kolejne sześć tygodni. Podczas wywiadów pacjenci byli instruowani, aby rozpoczynali ćwiczenia aerobowe, takie jak spacery, jogging, jazda na rowerze lub szybki marsz w domu o krótkim czasie trwania i stopniowo zwiększali do maksymalnie 30 minut dziennie tygodniowo. Oprócz ćwiczeń aerobowych pacjentom zalecono wykonywanie ćwiczeń siłowych 2 razy w tygodniu oraz ćwiczeń rozciągających codziennie. Kluczowymi elementami wywiadu były: 1) ocena wiedzy pacjentów i zachowań wysiłkowych; badanie postaw i odczuć pacjentów na temat aktywności fizycznej; 2) zbadać bariery pacjentów w wykonywaniu ćwiczeń i dostrzegane korzyści; 3) edukacja pacjenta na temat korzyści płynących z ćwiczeń, jeśli jest taka potrzeba; 4) opracowanie wspólnych celów w planie ćwiczeń; 5) wyjaśnić cel prowadzenia dziennika ćwiczeń oraz pouczyć o prawidłowym prowadzeniu dziennika ćwiczeń; 6) omówić dostępne wsparcie i zasoby, które mogłyby zmotywować pacjentów do rozpoczęcia i kontynuowania ćwiczeń, np. centralny program ćwiczeń, wsparcie członków rodziny, pracowników służby zdrowia, pacjentów rówieśniczych i tak dalej.

W kolejnych wywiadach menedżerowie przypadku przeglądali dziennik ćwiczeń z uczestnikami, omawiali nieprzyjemne doświadczenia związane z ćwiczeniami, postępy w ćwiczeniach i udzielali zachęty. W zależności od postępów, jakie poczynili uczestnicy, cele i plan ćwiczeń zostały odnowione lub zmienione. Skierowania odbywały się w miarę potrzeb.

Grupa porównawcza Uczestnikom grupy porównawczej zalecono udział w centralnym programie ćwiczeń, który był dostępny przed sesjami hemodializy raz w tygodniu dla różnych zmian pacjentów. Sesja treningowa trwała około 20 minut i przewidziano tylko trening elastyczności i siły. Podczas sesji treningowych pacjentom zalecano zwiększenie dziennego poziomu aktywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dializy przez >3 miesiące;
  • Wiek > 18 lat;
  • Kt/V (adekwatność dializy) >1,2;
  • poziom hemoglobiny > 8g/dl;
  • Ambulatoryjny bez pomocy;
  • Potrafi porozumiewać się w języku chińskim;
  • Zdolność i chęć wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan fizyczny lub ciężkie choroby układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą utrudniać trening fizyczny;
  • Ciężkie upośledzenie słuchu;
  • Zdiagnozowano choroby psychiczne;
  • Spełnianie lub przekraczanie zaleceń dotyczących ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad prowadzony przez pielęgniarkę
Uczestnicy ramienia eksperymentalnego przeszli trening ćwiczeń w ośrodku (20 minut) przed sesjami hemodializy co tydzień przez 6 tygodni i zostali poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia w domu. Dodatkowo poinstruowano ich, aby rozpoczynali marsz lub szybki marsz w krótkim czasie i stopniowo zwiększali go do maksymalnie 30 minut dziennie w tygodniu. Aby ułatwić progresję ćwiczeń, pielęgniarki zarządzające przypadkami omówiły korzyści płynące z ćwiczeń, zbadały bariery w ćwiczeniach i opracowały wspólne cele z pacjentami. Pielęgniarka motywowała ich i sprawdzała zachowania ruchowe, aby zapewnić przestrzeganie zalecanego reżimu ćwiczeń. Opiekunowie pielęgniarek przeprowadzali wywiady z pacjentami co tydzień przez sześć tygodni i co dwa tygodnie przez kolejne sześć tygodni.
Behawioralne: Wywiad prowadzony przez pielęgniarkę
Uczestnicy ramienia eksperymentalnego otrzymywali regularne bezpośrednie wywiady podczas sesji dializy prowadzonych przez wyznaczonych kierowników przypadków co tydzień przez 6 tygodni i co dwa tygodnie przez kolejne 6 tygodni.
Aktywny komparator: Krótkie ćwiczenie grupowe
Uczestnicy przeszli trening ćwiczeń w ośrodku (20 minut) przed sesjami hemodializy co tydzień przez 6 tygodni i zostali poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia w domu. Trening w ośrodku był prowadzony przez badacza z grupą od czterech do sześciu uczestników, skupiając się wyłącznie na ćwiczeniach elastyczności i wzmacnianiu.
Inny: Krótkie ćwiczenie grupowe
Uczestnicy tej grupy uczestniczyli tylko w krótkim treningu fizycznym w ośrodku. Otrzymali zwykłą opiekę pielęgniarki bez wywiadów i wypracowania wspólnych celów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana prędkości marszu w stosunku do wartości wyjściowych w teście marszu na 10 metrów w 6. tygodniu i zmiana prędkości marszu w teście marszu na 10 m w tygodniu 12. w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w czasie od wartości początkowej po ukończeniu 10-powtórzeniowego testu wstawania z pozycji siedzącej (10-STS) w 6. tygodniu oraz zmiana w czasie od wartości początkowej po ukończeniu 10-STS w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej postrzeganych korzyści i barier związanych z ćwiczeniami w Skali korzyści i barier postrzeganych przez pacjentów podczas dializy (DPEBBS) w 6. tygodniu oraz zmiana od wartości początkowej w wyniku DPEBBS w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową w Kwestionariuszu Jakości Życia Choroby Nerek (KDQOL-36) w 6. tygodniu oraz zmiana wyniku KDQOL-36 w 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiana od wartości wyjściowej w objawach depresyjnych w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) w tygodniu 6 i zmiana od wartości wyjściowej w wyniku BDI w tygodniu 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samooceny stanu zdrowia w pierwszej pozycji Kwestionariusza Jakości Życia Choroby Nerek w 6. tygodniu oraz zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie samooceny stanu zdrowia w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiana od tygodnia 6 w poziomach aktywności fizycznej mierzonych w dzienniku ćwiczeń w tygodniu 12
Ramy czasowe: Tydzień 6 i Tydzień 12
Tydzień 6 i Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20121105002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek

Badania kliniczne na Wywiad prowadzony przez pielęgniarkę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj