Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtaman tapaushallintaohjelman vaikutukset hemodialyysipotilaiden kotiharjoitteluun

torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Susan Ka Yee Chow, The Hong Kong Polytechnic University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sairaanhoitajan johtaman tapaushallintaohjelman vaikutuksia hemodialyysipotilaiden kotiharjoitteluun. Oletimme, että: a. Fyysisessä toiminnassa ei ole merkittävää eroa sairaanhoitajakodin harjoitusohjelman ja vertailuhoitoa saavien välillä. b. Masennuksessa ei ole eroa sairaanhoitajakodin harjoitusohjelman ja vertailuhoitoa saavien osallistujien välillä. c. Elämänlaadussa ja terveydellisissä käsityksissä ei ole eroa sairaanhoitajakodin harjoitusohjelman ja vertailuhoitoa saavien välillä. d. Fyysisen aktiivisuuden tasoissa ei ole eroa sairaanhoitajan kotiliikuntaharjoitteluohjelman ja vertailuhoitoa saavien osallistujien välillä. e. Harjoittelun koetuissa hyödyissä ja esteissä ei ole eroa sairaanhoitajan johtaman harjoitusohjelman ja vertailuhoidon saaneiden välillä.

Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin kahdessa hemodialyysiyksikössä kahdessa korkea-asteen sairaalassa Nanjingissa, Kiinassa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko tutkimus- tai vertailuryhmään. Molempien ryhmien osallistujat saivat keskiharjoittelun (20 minuuttia) ennen hemodialyysijaksoja viikoittain 6 viikon ajan ja heitä ohjeistettiin harjoittelemaan kotona. Keskusharjoittelussa painotettiin joustavuutta ja vahvistavaa harjoittelua. Potilaita rohkaistiin tekemään kotona kardiovaskulaarisia harjoituksia, jotka parantavat heidän sydän- ja verisuonisairauksiaan ja kestävyyttään. Sydän- ja verisuoniharjoitusten listaan ​​kuului reipas kävely, pyöräily, lenkkeily. Tutkimusryhmän osallistujia ohjeistettiin aloittamaan kävely tai reipas kävely lyhytkestoisesti ja etenemään vähitellen enintään 30 minuuttiin päivittäin viikossa. Liikunnan etenemisen helpottamiseksi sairaanhoitajat keskustelivat liikuntaeduista, selvittelivät liikunnan esteitä ja kehittivät yhteisiä tavoitteita potilaiden kanssa. Sairaanhoitaja motivoi heitä ja tarkasti harjoituskäyttäytymiset varmistaakseen, että suositeltua harjoitusohjelmaa noudatetaan. Sairaanhoitajan tapauspäälliköt haastattelivat tutkimusryhmän potilaita viikoittain kuuden viikon ajan ja kahdesti viikoittain vielä kuuden viikon ajan. Vertailuryhmän osallistujat osallistuivat vain keskusharjoitteluun. Vertailuryhmän potilaat saivat hoitajalta tavanomaista hoitoa ilman haastatteluja ja yhteisiä tavoitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioiden kesto oli 12 viikkoa. Keskusharjoittelut olivat kaikkien osallistujien saatavilla kerran viikossa 6 viikon ajan. Jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia. Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan joustavuus- ja voimaharjoituksia keskuksissa ennen hemodialyysijaksoa. Tutkija teki harjoituksia osallistujien kanssa ja korosti itsevalvonnan merkitystä istuntojen aikana. Oireet (kuten rintakipu, hengenahdistus, huimaus ja jalkakrampit) ja elintoiminnot (verenpaine, syke ja pulssi) tarkastettiin ennen harjoittelua ja niitä seurattiin koko harjoituksen ajan. Osallistujia ohjeistettiin itse seuraamaan harjoituksen intensiteettiä. Harjoitusohjelma keskeytettiin välittömästi, jos potilaalla oli hengenahdistusta, rintakipua tai painetta, epäsäännöllisiä sydämenlyöntejä, jalkakrampit, huimausta tai huimausta, näön hämärtymistä tai muuta epämukavuutta.

Interventioryhmä Tutkimusjakson aikana interventioryhmän osallistujat saivat lisähaastatteluja nimettyjen tapauspäälliköiden suorittamana viikoittain kuuden viikon ajan ja joka toinen viikko vielä kuuden viikon ajan. Haastatteluissa potilaita ohjeistettiin aloittamaan aerobinen harjoittelu, kuten kävely, lenkkeily, pyöräily tai reipas kävely kotona lyhyessä ajassa ja etenemään vähitellen enintään 30 minuuttiin päivittäin viikossa. Aerobisen harjoituksen lisäksi potilaille suositeltiin voimaharjoituksia kahdesti viikossa ja joustavuusharjoituksia joka päivä. Haastattelun keskeisiä elementtejä olivat: 1) potilaiden tietojen ja liikuntakäyttäytymisen arviointi; tutkia potilaiden asenteita ja tunteita fyysiseen toimintaan; 2) tutkia potilaiden liikunnan esteitä ja kokemia hyötyjä; 3) tarvittaessa potilaan koulutus liikunnan hyödyistä; 4) yhteisten tavoitteiden kehittäminen harjoitussuunnitelmassa; 5) selittää harjoituspäiväkirjan kirjaamisen tarkoitus ja ohjeet harjoituspäiväkirjan pitämiseen oikein; 6) keskustella saatavilla olevista tuista ja resursseista, jotka voisivat motivoida potilaita aloittamaan ja ylläpitämään liikuntaa, kuten keskuspohjainen liikuntaohjelma, perheenjäsenten, terveydenhuollon tarjoajien, vertaispotilaiden tuki jne.

Seurantahaastatteluissa tapauspäälliköt kävivät läpi harjoituspäiväkirjaa osallistujien kanssa, keskustelivat harjoitukseen liittyvistä epämiellyttävistä kokemuksista, harjoittelun edistymisestä ja rohkaisivat. Osallistujien edistymisen mukaan harjoituksen tavoitteita ja suunnitelmaa uusittiin tai tarkennettiin. Suosituksia tehtiin tarpeen mukaan.

Vertailuryhmä Vertailuryhmän osallistujia neuvottiin osallistumaan keskusharjoitusohjelmaan, joka oli saatavilla ennen hemodialyysikertoja kerran viikossa eri potilaiden vuoroille. Harjoitus kesti noin 20 minuuttia ja harjoituksia harjoitettiin vain joustavuus- ja voimaharjoittelussa. Treenien aikana potilaita kehotettiin lisäämään päivittäistä aktiivisuuttaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dialyysi yli 3 kuukautta;
  • Ikä > 18 vuotta;
  • Kt/V (dialyysin riittävyys) >1,2;
  • Hemoglobiinitaso > 8g/dl;
  • Ambulatorinen ilman apua ;
  • Pystyy kommunikoimaan kiinaksi;
  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat fyysiset tilat tai vakavat tuki- ja liikuntaelinsairaudet, jotka saattavat haitata harjoittelua;
  • Vaikea kuulon heikkeneminen;
  • Diagnosoitu mielenterveyden sairauksia;
  • Liikuntasuosituksen täyttäminen tai ylittäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama haastattelu
Kokeellisen haaran osallistujat saivat keskiharjoittelun (20 minuuttia) ennen hemodialyysijaksoja viikoittain 6 viikon ajan, ja heitä ohjeistettiin harjoittelemaan kotona. Lisäksi heitä opastettiin aloittamaan kävely tai reipas kävely lyhyellä aikavälillä ja etenemään vähitellen enintään 30 minuuttiin päivittäin viikossa. Liikunnan etenemisen helpottamiseksi sairaanhoitajat keskustelivat liikuntaeduista, selvittelivät liikunnan esteitä ja kehittivät yhteisiä tavoitteita potilaiden kanssa. Sairaanhoitaja motivoi heitä ja tarkasti harjoituskäyttäytymiset varmistaakseen, että suositeltua harjoitusohjelmaa noudatetaan. Sairaanhoitajan tapauspäälliköt haastattelivat potilaita viikoittain kuuden viikon ajan ja kahdesti viikoittain vielä kuuden viikon ajan.
Kokeellisen ryhmän osallistujat saivat säännöllisiä kasvokkain haastatteluja dialyysiistuntojen aikana, jotka nimetyt tapauspäälliköt suorittivat viikoittain kuuden viikon ajan ja joka toinen viikko vielä 6 viikon ajan.
Active Comparator: Lyhyt ryhmäharjoitus
Osallistujat saivat keskiharjoittelun (20 minuuttia) ennen hemodialyysijaksoja viikoittain 6 viikon ajan ja heitä ohjeistettiin harjoittelemaan kotona. Keskusharjoittelun suoritti tutkija neljästä kuuteen osallistujan ryhmällä, joka keskittyi vain joustavuus- ja vahvistavaan harjoitteluun.
Tämän käsivarren osallistujat osallistuivat vain lyhyeen keskiharjoituskoulutukseen. He saivat tavanomaista hoitoa sairaanhoitajalta ilman haastatteluja ja yhteisiä tavoitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeuden lähtötasosta 10 metrin kävelytestissä viikolla 6 ja muutos kävelynopeuden lähtötasosta 10 metrin kävelytestissä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta ajassa suoritettaessa 10 toiston istuu seisomaan -testi (10-STS) viikolla 6 ja muutos lähtötasosta ajassa 10-STS:n suorittamisessa viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutos lähtötasosta havaituissa harjoitteluhyötyissä ja esteissä dialyysipotilaan havaitsemassa harjoitteluhyöty- ja -esteasteikossa (DPEBBS) viikolla 6 ja muutos lähtötasosta DPEBBS-pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötasosta munuaistautien elämänlaatukyselyssä (KDQOL-36) viikolla 6 ja muutos lähtötasosta KDQOL-36-pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutos Beck Depression Inventoryn (BDI) masennusoireiden lähtötasosta viikolla 6 ja BDI-pistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutos lähtötasosta oman kokeman terveyden suhteen munuaissairauden elämänlaatukyselyn ensimmäisessä kohdassa viikolla 6 ja muutos lähtötasosta omaan kokemaan terveyspisteisiin viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Muutos viikosta 6 fyysisen aktiivisuuden tasoissa mitattuna harjoituslokilla viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 6 ja viikko 12
Viikko 6 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20121105002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajan johtama haastattelu

3
Tilaa