Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af et sygeplejerske-ledet sagsbehandlingsprogram på hjemmetræning for hæmodialysepatienter

27. februar 2014 opdateret af: Susan Ka Yee Chow, The Hong Kong Polytechnic University

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af et sygeplejerske-ledet sagsbehandlingsprogram på hjemmetræning for hæmodialysepatienter. Vi antog, at: a. Der er ingen signifikant forskel i fysisk funktionsevne mellem deltagere, der modtager det sygeplejerske-ledede træningsprogram i hjemmet, og dem, der modtager sammenligningsplejen. b. Der er ingen forskel i depression mellem deltagere, der modtager det sygeplejerske-ledede træningsprogram i hjemmet, og dem, der modtager sammenligningsplejen. c. Der er ingen forskel i livskvalitet og sundhedsopfattelse mellem deltagere, der modtager det sygeplejerske-ledede træningsprogram i hjemmet, og dem, der modtager sammenligningsplejen. d. Der er ingen forskel i fysisk aktivitetsniveau mellem deltagere, der modtager det sygeplejerske-ledede træningsprogram i hjemmet, og dem, der modtager sammenligningsplejen. e. Der er ingen forskel i oplevede fordele og barrierer ved motion mellem deltagere, der modtager det sygeplejerske-ledede træningsprogram i hjemmet, og dem, der modtager sammenligningsplejen.

Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret forsøg udført i to hæmodialyseenheder på to tertiære hospitaler i Nanjing, Kina. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til enten undersøgelsesgruppe eller sammenligningsgruppe. Deltagerne i begge grupper modtog træningen i centeret (20 minutter) før hæmodialysesessioner ugentligt i 6 uger og blev instrueret i at udføre træning derhjemme. Centertræningen var fokuseret på fleksibilitet og styrkende træning. Patienterne blev opfordret til at have kardiovaskulære øvelser derhjemme, som vil forbedre deres kardiovaskulære tilstande og udholdenhed. Listen over kardiovaskulær træning omfattede raske gåture, cykling, jogging. Deltagerne i undersøgelsesgruppen blev instrueret i at begynde at gå eller gå raske med lav varighed og gradvist gå videre til maksimalt 30 minutter dagligt om ugen. For at lette træningsprogression diskuterede sygeplejerskernes sagsbehandlere træningsudbytte, udforskede træningsbarrierer og udviklede fælles mål med patienterne. Sygeplejersken motiverede dem og kontrollerede træningsadfærden for at sikre overholdelse af det anbefalede træningsregime. Sygeplejerskens sagsbehandlere interviewede undersøgelsesgruppens patienter ugentligt i seks uger og hver anden uge i yderligere seks uger. Deltagerne i sammenligningsgruppen deltog kun i centertræningen. Sammenligningsgruppens patienter fik sædvanlig pleje af sygeplejersken uden at interviewene og de gensidige mål blev udviklet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Varigheden af ​​interventionerne var 12 uger. In-center træningssessioner var tilgængelige for alle deltagere en gang om ugen i 6 uger. Hver session varede omkring 20 minutter. Deltagerne blev instrueret i at udføre fleksibilitet og styrketræning i centre før hæmodialysesessionen. Forskeren udførte øvelser med deltagerne og understregede vigtigheden af ​​selvovervågning under sessionerne. Symptomer (såsom brystsmerter, dyspnø, svimmelhed og benkramper) og vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og puls) blev kontrolleret før træning og overvåget under hele træningssessionen. Deltagerne blev instrueret i selv at overvåge træningsintensiteten. Træningsprogrammet blev sat på pause med det samme, hvis patienten følte åndenød, brystsmerter eller tryk, uregelmæssige hjerteslag, benkramper, svimmelhed eller svimmelhed, sløret syn eller ethvert ubehag.

Interventionsgruppe I løbet af undersøgelsesperioden modtog deltagerne i interventionsgruppen yderligere face-to-face-interviews udført af de udpegede sagsbehandlere hver uge i seks uger og hver anden uge i yderligere seks uger. Under interviews blev patienterne instrueret i at starte aerob træning, såsom at gå, jogge, cykle eller gå raske derhjemme med lav varighed og gradvist gå videre til maksimalt 30 minutter dagligt om ugen. Udover aerob træning blev patienterne anbefalet at udføre styrkeøvelser to gange om ugen og fleksibilitetsøvelser hver dag. De centrale elementer i interviewet omfattede: 1) vurdering af patienters viden og motionsadfærd; undersøge patienters holdninger og følelser omkring at være fysisk aktivitet; 2) udforske patienters barrierer for træning og opfattede fordele; 3) patientuddannelse om fordelene ved motion, hvis det er nødvendigt; 4) udvikling af fælles mål i en træningsplan; 5) forklare formålet med en registrering af træningslog og instruktion på korrekt måde for at føre en træningsdagbog; 6) diskutere den tilgængelige støtte og ressourcer, der kan motivere patienter til at starte og vedligeholde motion, fx centerbaseret træningsprogram, støtte fra familiemedlemmer, sundhedsplejersker, jævnaldrende patienter og så videre.

I de opfølgende interviews gennemgik sagsbehandlerne træningsloggen med deltagerne, diskuterede ubehagelige oplevelser i forbindelse med træning, træningsfremskridt og gav opmuntring. I henhold til de fremskridt, deltagerne gjorde, blev øvelsens mål og plan fornyet eller revideret. Der blev henvist efter behov.

Sammenligningsgruppe Deltagerne i sammenligningsgruppen blev rådet til at deltage i træningscentrets træningsprogram, som var tilgængeligt før hæmodialysesessioner en gang om ugen for forskellige skift af patienter. Træningssessionen varede omkring 20 minutter, og der blev kun givet fleksibilitet og styrketræning. Under træningssessionerne blev patienterne rådet til at øge deres daglige aktivitetsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dialyse i >3 måneder;
  • Alder > 18 år;
  • Kt/V (dialysetilstrækkelighed) >1,2;
  • Hæmoglobinniveau > 8g/dl;
  • Ambulant uden assistance ;
  • Kan kommunikere på kinesisk;
  • Kan og er villig til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile fysiske forhold eller alvorlige muskuloskeletale sygdomme, der kan hindre træningstræning;
  • Alvorlig hørenedsættelse;
  • Diagnosticeret med psykiske sygdomme;
  • Opfylder eller overskrider træningsanbefalingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskestyret samtale
Deltagerne i den eksperimentelle arm modtog træningen i centeret (20 minutter) før hæmodialysesessioner ugentligt i 6 uger og blev instrueret i at udføre træning derhjemme. De blev desuden instrueret i at begynde at gå eller gå raske med kort varighed og gradvist gå videre til maksimalt 30 minutter dagligt om ugen. For at lette træningsprogression diskuterede sygeplejerskernes sagsbehandlere træningsudbytte, udforskede træningsbarrierer og udviklede fælles mål med patienterne. Sygeplejersken motiverede dem og kontrollerede træningsadfærden for at sikre overholdelse af det anbefalede træningsregime. Sygeplejerskens sagsbehandlere interviewede patienterne ugentligt i seks uger og hver anden uge i yderligere seks uger.
Deltagerne i den eksperimentelle arm modtog regelmæssige ansigt-til-ansigt interviews under dialysesessioner udført af de udpegede sagsbehandlere hver uge i 6 uger og hver anden uge i yderligere 6 uger.
Aktiv komparator: Kort gruppeøvelse
Deltagerne modtog træningstræningen i centeret (20 minutter) før hæmodialysesessioner ugentligt i 6 uger og blev instrueret i at udføre træning derhjemme. Centertræningen blev udført af forskeren med en gruppe på fire til seks deltagere, der udelukkende fokuserede på fleksibilitet og styrkende træning.
Deltagerne i denne arm deltog kun i den korte træning i centeret. De fik sædvanlig pleje af sygeplejersken uden at interviewene og de fælles mål blev udviklet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i ganghastighed på 10-meter gangtesten i uge 6 og ændring fra baseline i ganghastighed på 10-meter gangtest i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Baseline, uge ​​6 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i tid ved gennemførelse af 10-gentagelser sit-to-stand test (10-STS) i uge 6, og ændring fra baseline i tid ved gennemførelse af 10-STS i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændring fra baseline i opfattede træningsfordele og barrierer på Dialyse Patient-perceived Exercise Benefits and Barriers Scale (DPEBBS) i uge 6 og ændring fra baseline i DPEBBS-score i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet på Nyresygdommen Quality of Life Questionnaire (KDQOL-36) i uge 6 og ændring fra baseline i KDQOL-36 score i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændring fra baseline i depressive symptomer på Beck Depression Inventory (BDI) i uge 6, og ændring fra baseline i BDI-score i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændring fra baseline i selvopfattet sundhed i det første punkt i Nyresygdoms livskvalitetsspørgeskema i uge 6 og ændring fra baseline i selvopfattet helbredsscore i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændring fra uge 6 i fysisk aktivitetsniveau målt ved træningslog i uge 12
Tidsramme: Uge 6 og uge 12
Uge 6 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (Skøn)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20121105002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre sygdom

Kliniske forsøg med Sygeplejerskestyret samtale

Abonner