Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu Case Management vedené sestrou na domácí cvičení pro hemodialyzované pacienty

27. února 2014 aktualizováno: Susan Ka Yee Chow, The Hong Kong Polytechnic University

Účelem této studie je prozkoumat účinky programu case managementu vedeného sestrou na domácí cvičení pro hemodialyzované pacienty. Předpokládali jsme, že: a. Mezi účastníky, kteří absolvovali domácí cvičební program vedený zdravotní sestrou, a těmi, kteří dostávají srovnávací péči, není žádný významný rozdíl ve fyzickém fungování. b. Není žádný rozdíl v depresi mezi účastníky, kteří absolvovali domácí cvičební program vedený zdravotní sestrou, a těmi, kterým se dostává srovnávací péče. C. Není žádný rozdíl v kvalitě života a vnímání zdraví mezi účastníky, kteří absolvovali domácí cvičební program vedený zdravotní sestrou, a těmi, kterým se dostává srovnávací péče. d. Mezi účastníky, kteří absolvovali domácí cvičební program vedený zdravotní sestrou, a těmi, kteří dostávají srovnávací péči, není žádný rozdíl v úrovních fyzické aktivity. E. Neexistuje žádný rozdíl ve vnímaných přínosech a překážkách cvičení mezi účastníky, kteří absolvovali domácí cvičební program vedený zdravotní sestrou, a těmi, kterým se dostává srovnávací péče.

Studie byla randomizovaná kontrolovaná studie provedená ve dvou hemodialyzačních jednotkách dvou terciárních nemocnic v Nanjingu v Číně. Účastníci byli náhodně rozděleni do studijní nebo srovnávací skupiny. Účastníci v obou skupinách absolvovali trénink v centru cvičení (20 minut) před hemodialýzou týdně po dobu 6 týdnů a byli instruováni, aby prováděli cvičení doma. Středový trénink byl zaměřen na flexibilitu a posilovací cvičení. Pacienti byli povzbuzováni k tomu, aby měli doma kardiovaskulární cvičení, která zlepší jejich kardiovaskulární stav a vytrvalost. Seznam kardiovaskulárních cvičení zahrnoval rychlou chůzi, jízdu na kole, jogging. Účastníci ve studijní skupině byli instruováni, aby začali s chůzí nebo rychlou chůzí při nízkém trvání a postupně postupovali až na maximálně 30 minut denně za týden. Pro usnadnění progrese cvičení diskutovali případoví manažeři sester o výhodách cvičení, prozkoumali překážky cvičení a vytvořili společné cíle s pacienty. Sestra je motivovala a kontrolovala cvičební chování, aby zajistila dodržování doporučeného cvičebního režimu. Případoví manažeři sester vedli rozhovory s pacienty studijní skupiny týdně po dobu šesti týdnů a jednou za dva týdny po dobu dalších šesti týdnů. Účastníci srovnávací skupiny se účastnili pouze cvičení v centru. Pacienti srovnávací skupiny dostávali obvyklou péči sestry bez rozhovorů a stanovení společných cílů.

Přehled studie

Detailní popis

Délka intervencí byla 12 týdnů. Cvičební tréninky v centru byly pro všechny účastníky k dispozici jednou týdně po dobu 6 týdnů. Každé sezení trvalo asi 20 minut. Účastníci byli instruováni, aby před hemodialýzou prováděli v centrech cvičení flexibility a síly. Výzkumník provedl s účastníky cvičení a zdůraznil důležitost sebemonitorování během sezení. Symptomy (jako je bolest na hrudi, dušnost, závratě a křeče v nohách) a vitální funkce (krevní tlak, srdeční frekvence a puls) byly kontrolovány před cvičením a monitorovány během celého cvičení. Účastníci byli instruováni, aby sami sledovali intenzitu cvičení. Cvičební program byl okamžitě přerušen, pokud pacient pociťoval dušnost, bolest nebo tlak na hrudi, nepravidelný srdeční tep, křeče v nohou, závratě nebo točení hlavy, rozmazané vidění nebo jakékoli nepohodlí.

Intervenční skupina Během období studie absolvovali účastníci intervenční skupiny další osobní rozhovory, které vedli určení případoví manažeři každý týden po dobu šesti týdnů a každé dva týdny po dobu dalších šesti týdnů. Během rozhovorů byli pacienti instruováni, aby zahájili aerobní cvičení, jako je chůze, jogging, jízda na kole nebo svižná chůze doma s krátkým trváním a postupně postupovali až k maximální délce 30 minut denně za týden. Kromě aerobního cvičení bylo pacientům doporučeno provádět dvakrát týdně silové cvičení a každý den cvičení flexibility. Klíčové prvky rozhovoru zahrnovaly: 1) posouzení znalostí pacientů a chování při cvičení; zkoumání postojů a pocitů pacientů ohledně fyzické aktivity; 2) prozkoumat překážky pacientů při cvičení a vnímané výhody; 3) v případě potřeby poučení pacienta o výhodách cvičení; 4) rozvoj vzájemných cílů v cvičebním plánu; 5) správně vysvětlit účel záznamu cvičení a instrukcí pro vedení deníku cvičení; 6) prodiskutujte dostupné podpory a zdroje, které by mohly motivovat pacienty k zahájení a udržování cvičení, např. cvičební program v centru, podpora rodinných příslušníků, poskytovatelů zdravotní péče, vrstevníků a tak dále.

V následných rozhovorech případoví manažeři zkontrolovali s účastníky deník cvičení, diskutovali o nepříjemných zkušenostech souvisejících s cvičením, pokrokem ve cvičení a poskytovali povzbuzení. Podle pokroku, kterého účastníci dosáhli, byly cíle a plán cvičení obnoveny nebo revidovány. Doporučení byla provedena podle potřeby.

Srovnávací skupina Účastníkům srovnávací skupiny bylo doporučeno zúčastnit se cvičebního programu v centru, který byl k dispozici před hemodialýzou jednou týdně pro různé směny pacientů. Trénink trval asi 20 minut a byl zajištěn pouze trénink flexibility a síly. Během tréninků bylo pacientům doporučeno, aby zvýšili svou denní úroveň aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dialýza > 3 měsíce;
  • Věk > 18 let;
  • Kt/V (přiměřenost dialýzy) >1,2;
  • hladina hemoglobinu > 8 g/dl;
  • Ambulantní bez pomoci;
  • Umět komunikovat v čínštině;
  • Schopný a ochotný poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní fyzický stav nebo závažná muskuloskeletální onemocnění, která mohou bránit cvičení;
  • Těžká porucha sluchu;
  • Diagnostikováno duševními chorobami;
  • Splnění nebo překročení doporučení cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozhovor vedený sestrou
Účastníci experimentálního ramene absolvovali trénink v centru cvičení (20 minut) před hemodialýzou týdně po dobu 6 týdnů a byli instruováni, aby prováděli cvičení doma. Dále byli instruováni, aby začali s chůzí nebo rychlou chůzí v krátkém trvání a postupně postupovali až na maximálně 30 minut denně za týden. Pro usnadnění progrese cvičení diskutovali případoví manažeři sester o výhodách cvičení, prozkoumali překážky cvičení a vytvořili společné cíle s pacienty. Sestra je motivovala a kontrolovala cvičební chování, aby zajistila dodržování doporučeného cvičebního režimu. Případoví manažeři sester vedli rozhovory s pacienty každý týden po dobu šesti týdnů a jednou za dva týdny po dobu dalších šesti týdnů.
Účastníci experimentální větve dostávali pravidelné osobní rozhovory během dialýz, které vedli určení případoví manažeři každý týden po dobu 6 týdnů a každé dva týdny po dobu dalších 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Krátké skupinové cvičení
Účastníci absolvovali trénink v centru cvičení (20 minut) před hemodialýzou týdně po dobu 6 týdnů a byli instruováni, aby prováděli cvičení doma. Trénink v centru vedl výzkumník se skupinou čtyř až šesti účastníků zaměřených pouze na flexibilitu a posilovací cvičení.
Účastníci této paže se účastnili pouze krátkého tréninku cvičení v centru. Obvyklá péče se jim dostávala od sestry bez rozhovorů a rozvíjení společných cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty u testu chůze na 10 metrů v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty rychlosti chůze při testu chůze na 10 metrů v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Výchozí stav, týden 6 a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu v čase při dokončení testu 10-ti opakování ze sedu do stoje (10-STS) v 6. týdnu a změna od výchozího stavu v čase dokončením 10-STS v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Změna od výchozí hodnoty ve vnímaných přínosech a překážkách cvičení na škále přínosů a bariér cvičení vnímaných pacientem na dialýze (DPEBBS) v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty ve skóre DPEBBS v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím v dotazníku kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-36) v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty ve skóre KDQOL-36 v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Změna od výchozí hodnoty u symptomů deprese v Beck Depression Inventory (BDI) v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty ve skóre BDI v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Změna od výchozí hodnoty ve vlastním vnímání zdraví v první položce v dotazníku kvality života při onemocnění ledvin v týdnu 6 a změna od výchozí hodnoty ve skóre vlastního vnímání zdraví v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Změna od 6. týdne v úrovních fyzické aktivity měřené logem cvičení ve 12. týdnu
Časové okno: 6. a 12. týden
6. a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20121105002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhovor vedený sestrou

3
Předplatit