Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een door verpleegkundigen geleid casemanagementprogramma op thuistraining voor hemodialysepatiënten

27 februari 2014 bijgewerkt door: Susan Ka Yee Chow, The Hong Kong Polytechnic University

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een door verpleegkundigen geleid casemanagementprogramma op thuistraining voor hemodialysepatiënten. We veronderstelden dat: a. Er is geen significant verschil in fysiek functioneren tussen deelnemers die het door verpleegkundigen geleide oefenprogramma voor thuis volgen en degenen die de vergelijkende zorg krijgen. B. Er is geen verschil in depressie tussen deelnemers die het door verpleegkundigen begeleide oefenprogramma voor thuis volgen en degenen die de vergelijkende zorg krijgen. C. Er is geen verschil in kwaliteit van leven en gezondheidsperceptie tussen deelnemers die het door verpleegkundigen begeleide thuistrainingsprogramma volgen en degenen die de vergelijkende zorg krijgen. D. Er is geen verschil in fysieke activiteit tussen deelnemers die het door verpleegkundigen geleide oefenprogramma voor thuis volgen en degenen die de vergelijkende zorg krijgen. e. Er is geen verschil in gepercipieerde voordelen en barrières van lichaamsbeweging tussen deelnemers die het door verpleegkundigen begeleide thuistrainingsprogramma volgen en degenen die de vergelijkende zorg krijgen.

De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in twee hemodialyse-afdelingen van twee tertiaire ziekenhuizen in Nanjing, China. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een studiegroep of een vergelijkingsgroep. Deelnemers aan beide groepen ontvingen de in-center oefentraining (20 minuten) vóór hemodialysesessies wekelijks gedurende 6 weken en kregen de instructie om thuis te oefenen. De in-center training was gericht op flexibiliteit en krachtoefeningen. Patiënten werden aangemoedigd om thuis cardiovasculaire oefeningen te doen die hun cardiovasculaire conditie en uithoudingsvermogen zullen verbeteren. De lijst met cardiovasculaire oefeningen omvatte stevig wandelen, fietsen, joggen. Deelnemers aan de onderzoeksgroep kregen de instructie om te beginnen met lopen of snel te lopen met een lage duur en geleidelijk op te bouwen tot een maximum van 30 minuten per dag per week. Om de voortgang van de training te vergemakkelijken, bespraken de verpleegkundige casemanagers de voordelen van de training, onderzochten ze de belemmeringen voor training en ontwikkelden ze gemeenschappelijke doelen met patiënten. De verpleegster motiveerde hen en controleerde het bewegingsgedrag om er zeker van te zijn dat ze zich aan het aanbevolen bewegingsregime hielden. De verpleegkundige casemanagers interviewden zes weken lang wekelijks en zes weken tweewekelijks de patiënten van de onderzoeksgroep. Deelnemers in de vergelijkingsgroep namen alleen deel aan de in-center beweegtraining. De patiënten uit de vergelijkingsgroep kregen de gebruikelijke zorg van de verpleegkundige zonder dat de interviews en wederzijdse doelen werden ontwikkeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De duur van de interventies was 12 weken. In-center oefensessies waren beschikbaar voor alle deelnemers, eenmaal per week gedurende 6 weken. Elke sessie duurde ongeveer 20 minuten. Deelnemers kregen de instructie om voorafgaand aan de hemodialysesessie flexibiliteits- en krachtoefeningen in centra uit te voeren. De onderzoeker deed oefeningen met de deelnemers en benadrukte tijdens de sessies het belang van zelfcontrole. Symptomen (zoals pijn op de borst, kortademigheid, duizeligheid en krampen in de benen) en vitale functies (bloeddruk, hartslag en pols) werden vóór de training gecontroleerd en gedurende de hele trainingssessie gevolgd. Deelnemers werden geïnstrueerd om de trainingsintensiteit zelf te controleren. Het oefenprogramma werd onmiddellijk onderbroken als de patiënt last had van kortademigheid, pijn of druk op de borst, onregelmatige hartslag, krampen in de benen, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd, wazig zien of enig ongemak.

Interventiegroep Gedurende de onderzoeksperiode kregen de deelnemers aan de interventiegroep aanvullende face-to-face interviews, die zes weken lang elke week en zes weken lang tweewekelijks werden afgenomen door de aangewezen casemanagers. Tijdens de interviews kregen de patiënten de instructie om te beginnen met aerobe oefeningen, zoals wandelen, joggen, fietsen of stevig wandelen thuis, met een korte duur en geleidelijk op te bouwen tot een maximum van 30 minuten per dag per week. Naast aerobe oefeningen werd patiënten aangeraden om twee keer per week krachtoefeningen te doen en flexibiliteitsoefeningen elke dag. De belangrijkste elementen van het interview waren: 1) beoordeling van de kennis en het bewegingsgedrag van patiënten; het onderzoeken van de houding en gevoelens van patiënten ten aanzien van lichamelijke activiteit; 2) onderzoek naar de belemmeringen van patiënten om te oefenen en de waargenomen voordelen; 3) patiëntenvoorlichting over de voordelen van lichaamsbeweging indien nodig; 4) uitwerking van wederzijdse doelen in een oefenplan; 5) uitleg geven over het doel van het bijhouden van een beweeglogboek en de instructie op een correcte manier om een ​​beweegdagboek bij te houden; 6) bespreek de beschikbare ondersteuning en middelen die patiënten zouden kunnen motiveren om met lichaamsbeweging te beginnen en door te gaan, bijv. een oefenprogramma in een centrum, steun van familieleden, zorgverleners, lotgenoten, enzovoort.

In de vervolginterviews namen casemanagers het oefenlogboek door met de deelnemers, bespraken ze onaangename ervaringen met betrekking tot lichaamsbeweging, oefenvoortgang en stimuleerden ze. Afhankelijk van de vooruitgang die de deelnemers boekten, werden de oefendoelen en het oefenplan vernieuwd of herzien. Waar nodig werd doorverwezen.

Vergelijkingsgroep Deelnemers aan de vergelijkingsgroep werd geadviseerd om deel te nemen aan het in-center oefenprogramma dat eenmaal per week beschikbaar was voorafgaand aan de hemodialysesessies voor verschillende ploegen van patiënten. De trainingssessie duurde ongeveer 20 minuten en er werd alleen flexibiliteit en krachttraining gegeven. Tijdens de trainingssessies kregen patiënten het advies om hun dagelijkse activiteitenniveau te verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The Second Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dialyse >3 maanden;
  • Leeftijd > 18 jaar;
  • Kt/V (geschiktheid dialyse) >1,2;
  • Hemoglobinegehalte > 8g/dl;
  • Ambulant zonder hulp;
  • Kan communiceren in het Chinees;
  • Toestemming kunnen en willen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele lichamelijke condities of ernstige aandoeningen aan het bewegingsapparaat die de training kunnen belemmeren;
  • Ernstige slechthorendheid;
  • Gediagnosticeerd met psychische aandoeningen;
  • Voldoen aan of overtreffen van het bewegingsadvies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interviewen onder leiding van een verpleegkundige
Deelnemers aan de experimentele arm ontvingen de in-center oefentraining (20 minuten) vóór hemodialysesessies wekelijks gedurende 6 weken en kregen de instructie om thuis te oefenen. Ze kregen bovendien de instructie om te beginnen met lopen of snel te lopen met een lage duur en geleidelijk op te bouwen tot een maximum van 30 minuten per dag per week. Om de voortgang van de training te vergemakkelijken, bespraken de verpleegkundige casemanagers de voordelen van de training, onderzochten ze de belemmeringen voor training en ontwikkelden ze gemeenschappelijke doelen met patiënten. De verpleegster motiveerde hen en controleerde het bewegingsgedrag om er zeker van te zijn dat ze zich aan het aanbevolen bewegingsregime hielden. De verpleegkundige casemanagers interviewden de patiënten wekelijks gedurende zes weken en tweewekelijks gedurende nog eens zes weken.
Gedragsmatig: Interviewen onder leiding van een verpleegkundige
Deelnemers aan de experimentele arm kregen regelmatig face-to-face interviews tijdens dialysesessies, uitgevoerd door de aangewezen casemanagers, elke week gedurende 6 weken en tweewekelijks gedurende nog eens 6 weken.
Actieve vergelijker: Korte groepsoefening
De deelnemers kregen wekelijks gedurende 6 weken de in-center oefentraining (20 minuten) vóór hemodialysesessies en kregen de instructie om thuis te oefenen. De training in het centrum werd uitgevoerd door de onderzoeker met een groep van vier tot zes deelnemers die zich alleen richtten op flexibiliteit en spierversterkende oefeningen.
Ander: Korte groepsoefening
Deelnemers aan deze arm namen alleen deel aan de korte in-center oefentraining. Ze kregen de gebruikelijke zorg van de verpleegkundige zonder dat de interviews en gemeenschappelijke doelen werden ontwikkeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in loopsnelheid op de 10-meter looptest in week 6 en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in loopsnelheid op de 10-meter looptest in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12
Basislijn, week 6 en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in tijd bij het voltooien van de 10-repetition sit-to-stand test (10-STS) in week 6, en verandering ten opzichte van baseline in tijd bij het voltooien van 10-STS in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12
Basislijn, week 6 en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen trainingsvoordelen en -belemmeringen op de dialysepatiënt-waargenomen inspanningsvoordelen en -belemmeringenschaal (DPEBBS) in week 6 en verandering ten opzichte van baseline in de DPEBBS-score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12
Basislijn, week 6 en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op de Kidney Disease Quality of Life Questionnaire (KDQOL-36) in week 6, en verandering ten opzichte van baseline in KDQOL-36-score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12
Basislijn, week 6 en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen op de Beck Depression Inventory (BDI) in week 6, en verandering ten opzichte van baseline in BDI-score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12
Basislijn, week 6 en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in zelf ervaren gezondheid in het eerste item in de Kidney Disease Quality of Life Questionnaire in week 6, en verandering ten opzichte van baseline in zelf ervaren gezondheidsscore in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12
Basislijn, week 6 en week 12
Verandering vanaf week 6 in fysieke activiteitsniveaus gemeten door trainingslogboek in week 12
Tijdsspanne: Week 6 en week 12
Week 6 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan KY Chow, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20121105002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte

Klinische onderzoeken op Interviewen onder leiding van een verpleegkundige

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren