AMP30：自体脂肪移植，截肢部位疼痛：随机 (AMP30)

纳入标准：

• 年满 18 岁并能够提供知情同意
• 尽管已尽最大努力重新安装假肢和/或改变假肢的设计，但仍因疼痛而截肢，限制了假肢的安装和使用，和/或 因疼痛而截肢，从而限制了辅助装置的使用尽管尽最大努力改变设备的使用设计
• 受伤或手术后（来自创伤手术）至少 3 个月，以便解决急性水肿
• 在截肢残端发现软组织缺陷，并被完整的皮肤覆盖
• 愿意并能够遵守后续检查，包括射线照相研究
• 研究者认为能够理解研究、遵守研究设计并愿意返回诊所进行所有需要随访的研究的受试者
• 有残肢问题的受试者，包括上肢和下肢丧失，和/或部分手部、部分足部和近端受伤的个体。
• 具有不耐受性的受试者可能包括适当的软组织填充、软组织覆盖或不允许持续佩戴假肢接受腔的疼痛。 （这可能包括过度疼痛、无法充分悬挂假体、皮肤持续破裂、皮肤、软组织、神经、疤痕等承受过大的压力/剪切力）和/或具有限制使用假体的不耐受性的受试者帮助日常生活活动的活动性的辅助装置，涉及受影响肢体的功能使用。
• 无法始终佩戴假肢接受腔的受试者必须接受过至少 3 个月不成功的假肢安装试验。 这将包括至少 5 种不同的插座调整。 这可能包括重新铸造残肢，在承窝内提供压力释放，改变假肢部件的排列以改变地面反作用力，以及在压力敏感区域添加衬垫。 同样，使用辅助设备的受试者必须接受至少 3 个月的辅助设备调整不成功。 可以从转诊医师、假肢和/或矫形器直接报告和/或受试者自我报告和/或病历审查中收到有关假肢安装尝试历史的信息。
• 受试者的缺陷体积范围应该在 5cc 到 300cc 之间。 如果缺陷是压力点上非常局部的软组织缺陷。 （缺陷的体积与假体的中度或重度不耐受相关）
• 受试者必须与假肢师和/或辅助设备技术员有当前关系。
• 患有导致手术截肢的患肢癌症病史的受试者可能符合条件。
• 有导致手术截肢的患肢栓塞病史的受试者可能符合条件

排除标准：

• 年龄小于 18 岁
• 患者无法提供知情同意程序。
• 用于治疗的截肢区域有开放性伤口或隧道
• 一个疗程的抗生素治疗无法解决活动性引流或活动性感染
• 身体任何部位的活动性感染
• 在过去 12 个月内被诊断出患有癌症和/或目前正在接受化疗或放疗
• 已知的凝血病症状/诊断
• 会导致脂肪采集和注射程序以及相关麻醉对患者不安全的全身性疾病（例如，硬皮病、狼疮、脉管系统、胶原病等）
• 怀孕
• 糖尿病史
• 严重外周动脉疾病史
• 具有 Axis I DSM-IV 诊断（例如，精神分裂症、双相情感障碍）的受试者被发现在临床上（即 医学上）基线不稳定。 表现出以下任一情况的个人：1) 当前活跃的酒精或精神药物滥用或依赖 SCID 面谈的证据，或 2) 由于任何急性精神病症状（例如 自杀、精神病、严重抑郁症或躁狂症）将由 Co-I 与 PI 一起进行心理社会评估，以确定可能的医疗不稳定。 PI 将根据整体医疗状况和医疗程序的适当性，最终确定医疗不稳定状况；根据医生的判断，患者可能被认为不符合参与研究的资格。
• 具有异常血液生化或任何其他异常实验室发现的受试者被认为具有临床意义，因为它认为该受试者不适合进行外科手术。 该标准将有助于排除研究者确定的患有严重营养缺乏、贫血、凝血病、肾脏和肝脏功能障碍、糖尿病和外周血管疾病的受试者（即 CBC 分类、血小板、综合代谢组（包括电解质、bun/肌酐、肝功能测试和凝血测试）。 作为一般安全措施，我们将排除具有以下实验室值的患者： Hct 小于 30% INR 大于 1.8 肌酐大于 2.0 肝功能测试（ALT、AST、胆红素）大于上限的 2 倍 白蛋白- 小于 2.0 血小板小于 70
• 根据研究者的临床判断，不适合研究的受试者。 （例如，上述排除中未包含的潜在药物和/或医学诊断，但可能使受试者参与研究不安全，或者会对脂肪代谢或脂肪愈合产生不利影响）。