单次高梯度部分乳腺照射治疗低危 0-I 期乳腺癌患者

纳入标准：

• AJCC 第 7 版 0 期或 I 期（TisN0 ≤ 2 cm 或 T1N0）经组织学证实的乳腺癌，接受部分乳房切除术治疗。 只有浸润性癌症病例才需要进行腋窝取样。 肿瘤大小由病理学家确定。 如果病理大小不确定，可以使用临床大小。 浸润性癌症患者必须没有腋窝淋巴结阳性且至少有 6 个腋窝淋巴结取样或前哨淋巴结阴性。
• 部分乳房切除术或再切除标本的组织学切缘阴性。 如果在墨迹切除边缘处存在浸润性或非浸润性肿瘤，则切缘通常为阳性；如果肿瘤在墨迹边缘 2 毫米以内，则边缘接近但阴性；如果肿瘤距离墨迹边缘至少 2 毫米，则边缘为阴性。
• 雌激素或孕激素受体阳性且未表现出 HER2/neu 基因扩增或导管原位癌（病变≤ 2 厘米）。
• 如果计划进行全身治疗，则必须是辅助性治疗，并且在完成 HG-PBI 后至少 4 周内不安排开始治疗。
• 根据 PI 和/或治疗医师在模拟后的判断，按照协议进行治疗的良好候选者。
• 绝经后状态。
• 诊断时年龄 ≥ 50 岁。
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书。
• 英语母语者。

排除标准：

• 远处转移的存在。
• 原位小叶癌或非上皮性乳腺恶性肿瘤，如肉瘤或淋巴瘤。
• 经证实的多中心癌（乳房不同象限的肿瘤，或肿瘤至少相隔 4 厘米）伴有同侧乳房的其他临床或影像学可疑区域，除非通过活检证实恶性肿瘤呈阴性。
• 绝经前状态。
• 组织学证实同侧腋窝淋巴结阳性。 可触及或影像学上可疑的对侧腋窝、锁骨上、锁骨下或内乳淋巴结，除非组织学证实这些淋巴结对肿瘤呈阴性。
• 当前乳腺癌的先前非激素疗法，包括放射疗法或化学疗法。
• 系统性红斑狼疮、硬皮病或皮肌炎的诊断。
• 将预期寿命限制在 < 2 年的合并症的诊断。
• 排除获得知情同意的精神或成瘾性疾病的诊断。
• 其他恶性肿瘤病史 ≤ 5 年，但仅通过局部切除术治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外。
• 佩吉特乳头病。
• 皮肤受累，无论肿瘤大小。
• 由治疗医师确定的 HG-PBI 不满意的乳房。 例如，如果手术后皮肤和胸肌之间几乎没有残留乳房组织，那么使用 HG-PBI 进行治疗在技术上是有问题的。
• 部分乳房切除术如此广泛，以至于在 HG-PBI 之前美容效果一般或较差，由主治医师确定。
• 无法通过显微镜评估或病理评估呈阳性的手术切缘。
• 从最终确定的乳房手术到 HG-PBI 模拟之间的时间大于 8 周。

包容妇女和少数民族

-所有种族和族裔群体的妇女和成员都有资格参加这项试验。 因为乳腺癌很少发生在男性身上，所以不会招募男性参与。