Enkelvoudige hooggradiënt gedeeltelijke borstbestraling bij de behandeling van patiënten met borstkanker in stadium 0-I met een laag risico

Inclusiecriteria:

• AJCC 7e editie stadium 0 of I (TisN0 ≤ 2 cm of T1N0) histologisch bevestigd borstcarcinoom, behandeld met gedeeltelijke borstamputatie. Axillaire bemonstering is alleen vereist voor gevallen van invasieve kankers. De tumorgrootte wordt bepaald door de patholoog. Klinische grootte kan worden gebruikt als de pathologische grootte onbepaald is. Patiënten met invasieve kanker mogen geen positieve axillaire lymfeklieren hebben met ten minste 6 axillaire lymfeklieren die zijn bemonsterd of een negatieve schildwachtklier.
• Negatieve histologische marges van gedeeltelijke mastectomie of re-excisiemonster. Marges zijn over het algemeen positief als er een invasieve of niet-invasieve tumor is aan de geïnkte resectiemarge, dichtbij maar negatief als de tumor zich binnen 2 mm van de geïnkte marge bevindt en negatief als de tumor ten minste 2 mm verwijderd is van de geïnkte rand.
• Invasieve ductale, lobulaire, medullaire, papillaire, colloïde (slijmachtige), tubulaire histologieën of gemengde histologieën (laesies ≤ 2 cm) die oestrogeen- of progesteronreceptorpositief zijn en geen HER2/neu-genamplificatie vertonen OF ductaal carcinoom in situ (laesies ≤ 2cm).
• Systemische therapie, indien gepland, moet adjuvant van aard zijn en mag niet worden gepland om te beginnen gedurende ten minste 4 weken na voltooiing van HG-PBI.
• Goede kandidaat voor behandeling per protocol naar het oordeel van de PI en/of behandelend arts na simulatie.
• Postmenopauzale status.
• Leeftijd ≥ 50 jaar bij diagnose.
• In staat om het IRB-goedgekeurde schriftelijke toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
• Engels spreker.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van metastasen op afstand.
• In situ lobulair carcinoom of niet-epitheliale borstmaligniteiten zoals sarcoom of lymfoom.
• Bewezen multicentrisch carcinoom (tumoren in verschillende kwadranten van de borst, of tumoren gescheiden door ten minste 4 cm) met andere klinisch of radiografisch verdachte gebieden in de ipsilaterale borst, tenzij door biopsie negatief is bevestigd voor maligniteit.
• Premenopauzale toestand.
• Histologisch bevestigde positieve okselklieren in de ipsilaterale oksel. Palpeerbare of radiografisch verdachte contralaterale axillaire, supraclaviculaire, infraclaviculaire of interne borstklieren, tenzij er histologische bevestiging is dat deze klieren negatief zijn voor tumor.
• Voorafgaande niet-hormonale therapie voor de huidige borstkanker, inclusief radiotherapie of chemotherapie.
• Diagnose van systemische lupus erythematosis, sclerodermie of dermatomyositis.
• Diagnose van een naast elkaar bestaande medische aandoening die de levensverwachting beperkt tot < 2 jaar.
• Diagnose van psychiatrische of verslavingsstoornissen die het verkrijgen van geïnformeerde toestemming in de weg zou staan.
• Voorgeschiedenis van andere maligniteiten ≤ 5 jaar geleden, met uitzondering van basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid die alleen met lokale resectie werden behandeld of carcinoma in situ van de cervix.
• Ziekte van Paget van de tepel.
• Betrokkenheid van de huid, ongeacht de tumorgrootte.
• Onvoldoende borst voor HG-PBI zoals vastgesteld door de behandelend arts. Als er bijvoorbeeld na een operatie weinig borstweefsel tussen de huid en de borstspier is achtergebleven, is de behandeling met HG-PBI technisch problematisch.
• Gedeeltelijke mastectomie zo uitgebreid dat het cosmetisch resultaat redelijk of slecht is voorafgaand aan HG-PBI zoals bepaald door de behandelend arts.
• Chirurgische marges die niet microscopisch kunnen worden beoordeeld of die positief zijn bij pathologische evaluatie.
• De tijd tussen de definitieve definitieve borstprocedure en de HG-PBI-simulatie is meer dan 8 weken.

Inclusie van vrouwen en minderheden

-Vrouwen en leden van alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor deze proef. Omdat borstkanker bij mannen zelden voorkomt, worden mannen niet geworven voor deelname.