Enkeltfraktion højgradient delvis brystbestråling til behandling af patienter med lavrisikostadie 0-I brystkræft

Inklusionskriterier:

• AJCC 7. udgave trin 0 eller I (TisN0 ≤ 2 cm eller T1N0) histologisk bekræftet brystcarcinom, behandlet med partiel mastektomi. Akselprøvetagning er kun påkrævet i tilfælde af invasive cancere. Tumorstørrelsen bestemmes af patologen. Klinisk størrelse kan bruges, hvis den patologiske størrelse er ubestemt. Patienter med invasiv cancer må ikke have nogen positive aksillære lymfeknuder med mindst 6 aksillære lymfeknuder udtaget eller en negativ sentinel node.
• Negative histologiske marginer af partiel mastektomi eller re-excision prøve. Marginer er generelt positive, hvis der er invasiv eller ikke-invasiv tumor ved den farvede resektionsmargin, tæt, men negative, hvis tumoren er inden for 2 mm fra den farvede margin og negative, hvis tumoren er mindst 2 mm væk fra den farvede kant.
• Invasive duktale, lobulære, medullære, papillære, kolloide (mucinøse), tubulære histologier eller blandede histologier (læsioner ≤ 2 cm), som er østrogen- eller progesteronreceptorpositive og ikke udviser HER2/neu-genamplifikation ELLER duktalt karcinom in situ (læsioner ≤ 2 cm).
• Systemisk terapi skal, hvis den er planlagt, være af adjuverende karakter og ikke være planlagt til at begynde i mindst 4 uger efter afslutning af HG-PBI.
• God kandidat til behandling pr. protokol efter PI og/eller behandlende læges vurdering efter simulering.
• Postmenopausal status.
• Alder ≥ 50 år ved diagnose.
• Kunne forstå og villig til at underskrive IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.
• engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af fjernmetastaser.
• In situ lobulært karcinom eller ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Påvist multicentrisk karcinom (tumorer i forskellige kvadranter af brystet eller tumorer adskilt med mindst 4 cm) med andre klinisk eller radiografisk mistænkelige områder i det ipsilaterale bryst, medmindre det er bekræftet negativt for malignitet ved biopsi.
• Præmenopausal status.
• Histologisk bekræftede positive aksillære knuder i den ipsilaterale aksill. Palpable eller radiografisk mistænkelige kontralaterale aksillære, supraclavikulære, infraclavikulære eller interne brystknuder, medmindre der er histologisk bekræftelse på, at disse knuder er negative for tumor.
• Forudgående ikke-hormonel terapi for den nuværende brystkræft, herunder strålebehandling eller kemoterapi.
• Diagnose af systemisk lupus erythematose, sklerodermi eller dermatomyositis.
• Diagnose af en sameksisterende medicinsk tilstand, som begrænser den forventede levetid til < 2 år.
• Diagnose af psykiatriske eller vanedannende lidelser, der ville udelukke indhentning af informeret samtykke.
• Anamnese med anden malignitet ≤ 5 år tidligere med undtagelse af basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, som kun blev behandlet med lokal resektion eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
• Pagets sygdom i brystvorten.
• Hudpåvirkning, uanset tumorstørrelse.
• Utilfredsstillende bryst for HG-PBI som bestemt af den behandlende læge. For eksempel, hvis der er lidt brystvæv tilbage mellem huden og brystmusklen efter operationen, er behandling med HG-PBI teknisk problematisk.
• Delvis mastektomi så omfattende, at det kosmetiske resultat er rimeligt eller dårligt før HG-PBI som bestemt af den behandlende læge.
• Kirurgiske marginer, som ikke kan mikroskopisk vurderes eller er positive ved patologisk vurdering.
• Tiden mellem den endelige endelige brystprocedure til HG-PBI-simulering er mere end 8 uger.

Inklusion af kvinder og minoriteter

-Kvinder og medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettigede til denne retssag. Da brystkræft sjældent forekommer hos mænd, vil mænd ikke blive rekrutteret til deltagelse.