Irradiazione parziale della mammella ad alto gradiente a frazione singola nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario in stadio 0-I a basso rischio

Criterio di inclusione:

• AJCC 7a Edizione stadio 0 o I (TisN0 ≤ 2 cm o T1N0) carcinoma mammario confermato istologicamente, trattato con mastectomia parziale. Il campionamento ascellare è richiesto solo per i casi di tumori invasivi. La dimensione del tumore è determinata dal patologo. La dimensione clinica può essere utilizzata se la dimensione patologica è indeterminata. I pazienti con cancro invasivo non devono avere linfonodi ascellari positivi con almeno 6 linfonodi ascellari campionati o un linfonodo sentinella negativo.
• Margini istologici negativi di mastectomia parziale o campione di riescissione. I margini sono generalmente positivi se è presente un tumore invasivo o non invasivo al margine di resezione inchiostrato, vicino ma negativo se il tumore si trova entro 2 mm dal margine inchiostrato e negativo se il tumore si trova ad almeno 2 mm di distanza dal bordo inchiostrato.
• Istologie invasive duttali, lobulari, midollari, papillari, colloidali (mucinose), tubulari o miste (lesioni ≤ 2 cm) che sono positive per i recettori degli estrogeni o del progesterone e non presentano amplificazione del gene HER2/neu OPPURE carcinoma duttale in situ (lesioni ≤ 2 centimetri).
• La terapia sistemica, se pianificata, deve essere di natura adiuvante e non programmata per iniziare per almeno 4 settimane dopo il completamento dell'HG-PBI.
• Buon candidato per il trattamento secondo il protocollo a giudizio del PI e/o del medico curante dopo la simulazione.
• Stato postmenopausale.
• Età ≥ 50 anni alla diagnosi.
• In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.
• Parlante inglese.

Criteri di esclusione:

• Presenza di metastasi a distanza.
• Carcinoma lobulare in situ o neoplasie mammarie non epiteliali come il sarcoma o il linfoma.
• Comprovato carcinoma multicentrico (tumori in diversi quadranti della mammella o tumori separati da almeno 4 cm) con altre aree clinicamente o radiograficamente sospette nella mammella omolaterale, a meno che la biopsia non confermi la negatività per malignità.
• Stato premenopausale.
• Linfonodi ascellari positivi confermati istologicamente nell'ascella omolaterale. Nodi ascellari, sopraclavicolari, infraclavicolari o mammari interni controlaterali palpabili o radiograficamente sospetti, a meno che non vi sia conferma istologica che questi linfonodi siano negativi per tumore.
• Precedente terapia non ormonale per l'attuale carcinoma mammario, inclusa la radioterapia o la chemioterapia.
• Diagnosi di lupus eritematoso sistemico, sclerodermia o dermatomiosite.
• Diagnosi di una condizione medica coesistente che limita l'aspettativa di vita a <2 anni.
• Diagnosi di disturbi psichiatrici o di dipendenza che precluderebbero l'ottenimento del consenso informato.
• Storia di altri tumori maligni ≤ 5 anni precedenti ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle che sono stati trattati solo con resezione locale o carcinoma in situ della cervice.
• Malattia di Paget del capezzolo.
• Coinvolgimento cutaneo, indipendentemente dalle dimensioni del tumore.
• Seno insoddisfacente per HG-PBI come determinato dal medico curante. Ad esempio, se dopo l'intervento chirurgico rimane poco tessuto mammario tra la pelle e il muscolo pettorale, il trattamento con HG-PBI è tecnicamente problematico.
• Mastectomia parziale così estesa che il risultato estetico è discreto o scarso prima dell'HG-PBI come determinato dal medico curante.
• Margini chirurgici che non possono essere valutati microscopicamente o sono positivi alla valutazione patologica.
• Il tempo che intercorre tra la procedura mammaria definitiva finale e la simulazione HG-PBI è superiore a 8 settimane.

Inclusione delle donne e delle minoranze

-Le donne e i membri di tutte le razze e gruppi etnici possono partecipare a questa prova. Poiché il cancro al seno si verifica raramente negli uomini, gli uomini non saranno reclutati per la partecipazione.