Irradiação de mama parcial de alto gradiente de fração única no tratamento de pacientes com câncer de mama estágio 0-I de baixo risco

Critério de inclusão:

• AJCC 7ª Edição estágio 0 ou I (TisN0 ≤ 2 cm ou T1N0) carcinoma de mama confirmado histologicamente, tratado com mastectomia parcial. A amostragem axilar é necessária apenas para casos de câncer invasivo. O tamanho do tumor é determinado pelo patologista. O tamanho clínico pode ser usado se o tamanho patológico for indeterminado. Pacientes com câncer invasivo não devem ter linfonodos axilares positivos com pelo menos 6 linfonodos axilares amostrados ou um linfonodo sentinela negativo.
• Margens histológicas negativas de mastectomia parcial ou espécime de reexcisão. As margens geralmente são positivas se houver tumor invasivo ou não invasivo na margem de ressecção com tinta, próximas, mas negativas se o tumor estiver a 2 mm da margem com tinta e negativas se o tumor estiver a pelo menos 2 mm de distância da borda com tinta.
• Histologias invasivas ductais, lobulares, medulares, papilares, colóides (mucinosas), tubulares ou histologias mistas (lesões ≤ 2 cm) que são positivas para receptores de estrogênio ou progesterona e não exibem amplificação do gene HER2/neu OU carcinoma ductal in situ (lesões ≤ 2cm).
• A terapia sistêmica, se planejada, deve ser de natureza adjuvante e não ser programada para começar por pelo menos 4 semanas após a conclusão do HG-PBI.
• Bom candidato para tratamento por protocolo no julgamento do PI e/ou médico assistente após a simulação.
• Estado pós-menopausa.
• Idade ≥ 50 anos no momento do diagnóstico.
• Capaz de entender e disposto a assinar o documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.
• Falante de inglês.

Critério de exclusão:

• Presença de metástases à distância.
• Carcinoma lobular in situ ou malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma.
• Carcinoma multicêntrico comprovado (tumores em diferentes quadrantes da mama ou tumores separados por pelo menos 4 cm) com outras áreas clinicamente ou radiograficamente suspeitas na mama ipsilateral, a menos que seja confirmado negativo para malignidade por biópsia.
• Estado pré-menopausa.
• Nódulos axilares positivos confirmados histologicamente na axila ipsilateral. Nódulos axilares, supraclaviculares, infraclaviculares ou internos contralaterais palpáveis ​​ou radiograficamente suspeitos, a menos que haja confirmação histológica de que esses nódulos são negativos para tumor.
• Terapia não hormonal prévia para o câncer de mama presente, incluindo radioterapia ou quimioterapia.
• Diagnóstico de lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia ou dermatomiosite.
• Diagnóstico de uma condição médica coexistente que limita a expectativa de vida a < 2 anos.
• Diagnóstico de transtornos psiquiátricos ou aditivos que impeçam a obtenção do consentimento informado.
• História de outras malignidades ≤ 5 anos anteriores, com exceção de carcinoma basocelular ou espinocelular da pele tratados apenas com ressecção local ou carcinoma in situ do colo do útero.
• Doença de Paget do mamilo.
• Envolvimento cutâneo, independentemente do tamanho do tumor.
• Mama insatisfatória para HG-PBI conforme determinado pelo médico assistente. Por exemplo, se houver pouco tecido mamário remanescente entre a pele e o músculo peitoral após a cirurgia, o tratamento com HG-PBI é tecnicamente problemático.
• Mastectomia parcial tão extensa que o resultado cosmético é regular ou ruim antes do HG-PBI, conforme determinado pelo médico assistente.
• Margens cirúrgicas que não podem ser avaliadas microscopicamente ou são positivas na avaliação patológica.
• O tempo entre o procedimento final de mama definitivo e a simulação de HG-PBI é superior a 8 semanas.

Inclusão de Mulheres e Minorias

-Mulheres e membros de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este teste. Como o câncer de mama ocorre raramente em homens, eles não serão recrutados para participar.